密集した下前歯の整列の促進
混雑した下前歯のレベリングとアライメントにおける歯周加速骨形成矯正の有効性の評価：2アーム無作為対照臨床試験
ダマスカス大学歯科学校の歯列矯正部門の患者が検査され、選択基準を満たす被験者が含まれます。 次に、最初の診断記録 (診断石膏モデル、内部および外部の口腔写真、ならびに X 線画像) を調べて、選択基準が正確に一致していることを確認します。
この研究の目的は、下前歯が中程度に密集している患者の 2 つのグループを比較することです。第 1 グループ (実験的): このグループの患者は、矯正固定器具 + 下前歯の歯槽への手術で順番に治療されます。骨構造のリモデリングを誘発し、歯列矯正の動きを強化します。
2 番目のグループ (コントロール): このグループの患者は、任意の加速方法で固定器具を使用して治療されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中程度のクラウディングを伴うクラス I の不正咬合 (4 ～ 6 mm の歯のサイズとアーチの長さの不一致)。
- 良好な口腔衛生と歯周の健康。
- 深刻な骨格の不一致はありません。
- 上下の切歯の正常な傾斜。
- 先天的に欠損または抜歯した歯がないこと（第三大臼歯を除く）。
除外基準:
- 両顎重度の歯の突出。
- 以前の矯正治療。
- 精神異常のある被験者。
- -全身性疾患のある対象。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯周加速骨形成矯正
このグループの患者は、歯の動きを誘発するために、歯列矯正治療に加えて歯周加速骨形成矯正を受けます。
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歯の移動を促進するために、下顎の下部前骨セグメントに対して手術が行われます。
他の名前：
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介入なし：従来の矯正治療
このグループの患者は、外科的介入なしで従来の歯列矯正を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アライメントの期間
時間枠：評価は、治療の開始から調整段階の終了までの日数の計算に基づいており、これは 5 ～ 6 か月以内に発生すると予想されます。
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必要な日数は、治療の開始から調整段階の終了までに計算されます
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評価は、治療の開始から調整段階の終了までの日数の計算に基づいており、これは 5 ～ 6 か月以内に発生すると予想されます。
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リトルの不規則性指数の変化
時間枠：T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 1 か月後。 T2: 2 か月後。 T3: 4 か月後。 T4: 5 か月後。 T5: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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下切歯の不規則性は、水平方向の 6 つの前歯間の解剖学的接触点のずれ量を mm 単位で測定することによって計算されます。これは、これらの測定値の合計が指標の値を表すためです (Little, 1975)。 これらの偏差の合計が 3 mm 未満の場合、これは歯がわずかに密集していることを示します。 合計が 10 mm を超える場合、これは非常に深刻な密集を示しています。 通常の矯正治療では、治療終了時にこのインデックスを1mm未満に保つことを目標としています。 |
T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 1 か月後。 T2: 2 か月後。 T3: 4 か月後。 T4: 5 か月後。 T5: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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肺胞欠損の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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コーンビーム コンピューター断層撮影法 (CBCT) を使用して、各歯根を頬面および舌面の軸方向および断面スライスで評価します。 少なくとも 3 つの連続したビューで根の周りに皮質骨が観察されない場合、これは歯槽骨欠損と見なされます。 歯槽骨の高さがセメントエナメル質接合部から 2 mm 以上の場合は裂開、歯槽頂を含まない場合は開窓に分類されます。 歯槽骨の状態は 2 回評価されます。 |
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬歯間幅の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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下犬歯の尖端間の距離。 この変数は、石膏モデルで測定されます。 T1: 治療開始の 1 日前。 T2: アライメント段階の終了時 |
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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歯槽骨の厚さの変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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頸部、中部、および根尖部の下前歯のそれぞれについて測定されます。
これは、根の表面から皮質骨の最も外側の表面まで（歯周靭帯を測定せずに）、歯の長軸に垂直に配置される定規を使用することによって達成されます。
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T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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下切歯の傾きの変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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下顎切歯の長軸と下顎面（Go-Me）の間の角度を測定します。
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T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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上唇の位置の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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Ricketts 解析（E-Line）で評価する予定です。 これは、鼻の先端とあごの輪郭の最も目立つ点 (ポゴニオン) の間に基準線を引くことによって行われます。 この線から上唇までの距離は、唇の位置の尺度です。 |
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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下唇の位置の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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Ricketts 解析（E-Line）で評価する予定です。 これは、鼻の先端とあごの輪郭の最も目立つ点 (ポゴニオン) の間に基準線を引くことによって行われます。 この線から下唇までの距離は、下唇の位置の尺度です。 |
T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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鼻唇角の変化
時間枠：T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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鼻の下と上唇のなす角度です。
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T1: 治療開始の 1 日前。 T2: 5 ～ 6 か月以内に予定されている調整段階の終了時
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Issam Khoury, DDS MSc PhD、Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
- 主任研究者：Hallaj I Alsino, DDS、MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Munoz F, Jimenez C, Espinoza D, Vervelle A, Beugnet J, Haidar Z. Use of leukocyte and platelet-rich fibrin (L-PRF) in periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO): Clinical effects on edema and pain. J Clin Exp Dent. 2016 Apr 1;8(2):e119-24. doi: 10.4317/jced.52760. eCollection 2016 Apr.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UDDS-Ortho-17-2018
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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