Aceleración de la alineación de los dientes anteriores inferiores apiñados
Evaluación de la eficacia de la ortodoncia osteogénica acelerada periodontalmente en la nivelación y alineación de los dientes anteriores inferiores apiñados: un ensayo clínico controlado aleatorio de dos brazos
Se examinarán los pacientes del Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Damasco y se incluirán los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión. Luego, se estudiarán los registros de diagnóstico iniciales (modelos de yeso de diagnóstico, fotografías orales internas y externas, así como imágenes radiográficas) para garantizar que los criterios de selección coincidan con precisión.
El objetivo de este estudio es comparar dos grupos de pacientes con apiñamiento moderado de los dientes anteriores inferiores Primer grupo (Experimental): los pacientes de este grupo serán tratados con aparatos fijos de ortodoncia + cirugía del alvéolo de los dientes anteriores inferiores para para inducir la remodelación de las estructuras óseas y mejorar el movimiento de ortodoncia.
Segundo grupo (Control): los pacientes de este grupo serán tratados con aparatología fija con cualquier método de aceleración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión de clase I con apiñamiento moderado (4-6 mm de discrepancia entre el tamaño del diente, la longitud del arco y la longitud del arco).
- Buena higiene bucal y salud periodontal.
- Sin discrepancias esqueléticas graves.
- Inclinación normal para los incisivos superiores e inferiores.
- Sin dientes perdidos o extraídos congénitamente (excepto los terceros molares).
Criterio de exclusión:
- Protrusión dental severa bimaxilar.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Sujeto con anormalidades psicológicas.
- Sujeto con enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada
Los pacientes de este grupo se someterán a un tratamiento de ortodoncia más ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada para inducir el movimiento dentario.
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La cirugía se realizará en el segmento óseo anterior inferior de la mandíbula inferior para acelerar el movimiento de los dientes.
Otros nombres:
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Sin intervención: Ortodoncia tradicional
Los pacientes de este grupo se someterán a ortodoncia tradicional sin intervenciones quirúrgicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la alineación
Periodo de tiempo: La evaluación se basa en el cálculo de los días desde el comienzo del tratamiento hasta el final de la etapa de alineación, que se espera que suceda dentro de los 5 a 6 meses.
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El tiempo requerido en días se calculará desde el inicio del tratamiento hasta el final de la etapa de alineación
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La evaluación se basa en el cálculo de los días desde el comienzo del tratamiento hasta el final de la etapa de alineación, que se espera que suceda dentro de los 5 a 6 meses.
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Cambio en el índice de irregularidad de Little
Periodo de tiempo: T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses; T3: después de 4 meses; T4: después de 5 meses; T5: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5 a 6 meses
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La irregularidad de los incisivos inferiores se calcula midiendo la cantidad de desviaciones de los puntos de contacto anatómicos entre los seis dientes anteriores en dirección horizontal en mm, ya que la suma de estas medidas representa el valor del índice (Little, 1975). Cuando la suma de estas desviaciones es inferior a 3 mm, esto indica que los dientes están ligeramente apiñados. Cuando la suma es mayor a 10 mm, indica apiñamiento muy severo. El tratamiento de ortodoncia ordinaria tiene como objetivo mantener este índice por debajo de 1 mm al final del tratamiento. |
T0: un día antes del inicio del tratamiento; T1: después de 1 mes; T2: después de 2 meses; T3: después de 4 meses; T4: después de 5 meses; T5: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5 a 6 meses
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Cambio en el defecto alveolar
Periodo de tiempo: T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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Mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), se evaluará la raíz de cada diente en cortes axiales y transversales en las superficies bucal y lingual. Cuando no se observe hueso cortical alrededor de la raíz en al menos tres vistas secuenciales, se considerará un defecto alveolar. Si la altura del hueso alveolar está a más de 2 mm de la unión cemento-esmalte, se clasificará como dehiscencia. Cuando el defecto no afecte a la cresta alveolar, se clasificará como fenestración. El estado del hueso alveolar se evaluará dos veces. |
T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ancho intercanino
Periodo de tiempo: T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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La distancia entre las puntas de las cúspides de los caninos inferiores. Esta variable se medirá sobre modelos de yeso. T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación |
T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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Cambio en el grosor del hueso alveolar
Periodo de tiempo: T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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Se medirá para cada uno de los dientes anteriores inferiores en las regiones cervical, media y apical.
Esto se logrará utilizando la regla que se colocará perpendicular al eje longitudinal del diente desde la superficie de la raíz (sin medir el ligamento periodontal) hasta la superficie más externa del hueso cortical.
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T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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Cambio en la inclinación de los incisivos inferiores
Periodo de tiempo: T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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Se medirá el ángulo entre el eje longitudinal de los Incisivos inferiores y el plano mandibular (Go-Me).
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T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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Cambio en la posición del labio superior.
Periodo de tiempo: T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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Va a ser evaluado por el análisis de Ricketts (E-Line). Esto se hace dibujando una línea de referencia entre la punta de la nariz y el punto más prominente del contorno del mentón (Pogonion). La distancia del labio superior a esta línea es una medida de la posición de los labios. |
T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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Cambio en la posición del labio inferior.
Periodo de tiempo: T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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Va a ser evaluado por el análisis de Ricketts (E-Line). Esto se hace dibujando una línea de referencia entre la punta de la nariz y el punto más prominente del contorno del mentón (Pogonion). La distancia del labio inferior a esta línea es una medida de la posición del labio inferior. |
T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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Cambio en el ángulo naso-labial
Periodo de tiempo: T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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Es el ángulo formado entre el borde inferior de la nariz y el labio superior.
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T1: Un día antes del inicio del tratamiento; T2: al final de la etapa de alineación que se espera dentro de 5-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
- Investigador principal: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Munoz F, Jimenez C, Espinoza D, Vervelle A, Beugnet J, Haidar Z. Use of leukocyte and platelet-rich fibrin (L-PRF) in periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO): Clinical effects on edema and pain. J Clin Exp Dent. 2016 Apr 1;8(2):e119-24. doi: 10.4317/jced.52760. eCollection 2016 Apr.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UDDS-Ortho-17-2018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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