Aceleração do alinhamento de dentes anteriores inferiores apinhados
Avaliação da Eficácia da Ortodontia Osteogênica Acelerada Periodontalmente no Nivelamento e Alinhamento de Dentes Anteriores Inferiores Apinhados: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado de Dois Braços
Os pacientes do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Damascus serão examinados e os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos. Em seguida, os registros diagnósticos iniciais (modelos diagnósticos de gesso, fotografias orais internas e externas, bem como imagens radiográficas) serão estudados para garantir que os critérios de seleção sejam correspondidos com precisão.
O objetivo deste estudo é comparar dois grupos de pacientes com apinhamento moderado dos dentes anteriores inferiores Primeiro grupo (Experimental): os pacientes deste grupo serão tratados com aparelhos ortodônticos fixos + cirurgia nos alvéolos dos dentes anteriores inferiores para para induzir a remodelação das estruturas ósseas e melhorar o movimento ortodôntico.
Segundo grupo (Controle): os pacientes deste grupo serão tratados com aparelhos fixos com qualquer método de aceleração.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Má oclusão de Classe I com apinhamento moderado (4-6 mm de discrepância no tamanho do arco e no comprimento do dente).
- Boa higiene oral e saúde periodontal.
- Sem discrepância esquelética grave.
- Inclinação normal para os incisivos superiores e inferiores.
- Nenhum dente perdido ou extraído congenitamente (exceto os terceiros molares).
Critério de exclusão:
- Protrusão dentária severa bi-maxilar.
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Sujeito com anormalidades psicológicas.
- Sujeito com doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ortodontia Osteogênica Acelerada Periodontalmente
Os pacientes deste grupo serão submetidos a tratamento ortodôntico mais ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente para induzir o movimento dentário.
|
A cirurgia será realizada no segmento ósseo anterior inferior do maxilar inferior, a fim de acelerar o movimento dentário
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ortodontia tradicional
Os pacientes deste grupo serão submetidos à ortodontia tradicional sem nenhuma intervenção cirúrgica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do Alinhamento
Prazo: A avaliação é baseada no cálculo de dias desde o início do tratamento até o final do estágio de alinhamento, que deve ocorrer dentro de 5 a 6 meses
|
O tempo necessário em dias será calculado desde o início do tratamento até o final da etapa de alinhamento
|
A avaliação é baseada no cálculo de dias desde o início do tratamento até o final do estágio de alinhamento, que deve ocorrer dentro de 5 a 6 meses
|
|
Mudança no Índice de Irregularidade de Little
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses; T3: após 4 meses; T4: após 5 meses; T5: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5 - 6 meses
|
A irregularidade dos incisivos inferiores é calculada medindo-se a quantidade de desvios dos pontos de contato anatômico entre os seis dentes anteriores na direção horizontal em mm, pois a soma dessas medidas representa o valor do índice (Little, 1975). Quando a soma desses desvios for menor que 3 mm, isso indica que os dentes estão levemente apinhados. Quando a soma é maior que 10 mm, indica apinhamento muito acentuado. O tratamento ortodôntico comum visa manter esse Índice menor que 1 mm ao final do tratamento. |
T0: um dia antes do início do tratamento; T1: após 1 mês; T2: após 2 meses; T3: após 4 meses; T4: após 5 meses; T5: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5 - 6 meses
|
|
Alteração no Defeito Alveolar
Prazo: T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
Usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), cada raiz do dente será avaliada em cortes axiais e transversais nas superfícies vestibular e lingual. Quando nenhum osso cortical é observado ao redor da raiz em pelo menos três incidências sequenciais, isso será considerado um defeito alveolar. Se a altura do osso alveolar estiver a mais de 2 mm da junção amelocementária, será classificada como deiscência. Quando o defeito não envolver a crista alveolar, esse caso será classificado como fenestração. O estado do osso alveolar será avaliado duas vezes. |
T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na largura intercanina
Prazo: T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
A distância entre as pontas das cúspides dos caninos inferiores. Esta variável será medida em modelos de gesso. T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento |
T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
|
Mudança na Espessura do Osso Alveolar
Prazo: T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
Será medido para cada um dos dentes anteriores inferiores nas regiões cervical, média e apical.
Isso será obtido com o uso da régua que será posicionada perpendicularmente ao longo eixo do dente desde a superfície radicular (sem medir o ligamento periodontal) até a superfície mais externa da cortical óssea.
|
T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
|
Mudança na Inclinação dos Incisivos Inferiores
Prazo: T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
Será medido o ângulo entre o longo eixo dos incisivos inferiores e o plano da mandíbula (Go-Me).
|
T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
|
Mudança no posicionamento do lábio superior
Prazo: T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
Será avaliado pela análise de Ricketts (E-Line). Isso é feito traçando uma linha de referência entre a ponta do nariz e o ponto mais proeminente no contorno do queixo (Pogônio). A distância do lábio superior a esta linha é uma medida do posicionamento do lábio. |
T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
|
Mudança no posicionamento do lábio inferior
Prazo: T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
Será avaliado pela análise de Ricketts (E-Line). Isso é feito traçando uma linha de referência entre a ponta do nariz e o ponto mais proeminente no contorno do queixo (Pogônio). A distância do lábio inferior a esta linha é uma medida do posicionamento do lábio inferior. |
T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
|
Alteração do ângulo nasolabial
Prazo: T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
É o ângulo formado entre a borda inferior do nariz e o lábio superior.
|
T1: Um dia antes do início do tratamento; T2: no final da fase de alinhamento que se prevê dentro de 5-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
- Investigador principal: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Munoz F, Jimenez C, Espinoza D, Vervelle A, Beugnet J, Haidar Z. Use of leukocyte and platelet-rich fibrin (L-PRF) in periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO): Clinical effects on edema and pain. J Clin Exp Dent. 2016 Apr 1;8(2):e119-24. doi: 10.4317/jced.52760. eCollection 2016 Apr.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-17-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .