- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03660813
난포 크기 및 난모세포 발달 (AMJH)
난모세포 발달에 대한 난포 크기의 정량적 평가에 대한 유발 효과
연구에 따르면 직경이 더 큰 난포는 수정이 가능하고 고품질 배아로 발달하기에 가장 적합한 성숙한 난모세포를 가질 가능성이 가장 높은 것으로 나타났습니다. 더 작은 모낭은 더 낮은 비율(60%)을 보였습니다.
최근 검색 시 성숙한 난모세포의 비율을 개선하기 위한 새로운 트리거링 프로토콜이 등장했습니다. 이 연구의 목적은 난포 크기의 함수로서 난모세포 발달 및 품질에 대한 표준 hCG 트리거링과 비교하여 이중 트리거링의 효과를 학습하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제어된 난소과자극은 발달 중인 난모세포의 수를 증가시키기 때문에 보조 생식에 매우 중요합니다. 단일 우성 난포의 선택을 무효화하도록 설계된 약물은 여러 개의 전정부 난포를 성장 단계로 유도합니다. 이 모낭은 다른 속도로 자라며 관리는 능력보다는 크기에 따라 결정됩니다. 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)은 일반적으로 과립막 세포의 황체화, 최종 난모세포 성숙 및 감수분열 재개를 유도하기 위한 대리 LH 급증으로 사용됩니다. 따라서 이 치료는 난포 크기가 난모세포의 발달 능력을 예측한다는 가정에 기초합니다. 그 결과, 난모세포의 일부만이 수정 및 생존 가능한 배아로의 발달에 적합할 것입니다.
연구에 따르면 직경이 더 큰 난포는 수정이 가능하고 고품질 배아로 발달하기에 가장 적합한 성숙한 난모세포를 가질 가능성이 가장 높은 것으로 나타났습니다. 더 작은 모낭은 더 낮은 비율(60%)을 보였습니다.
최근 검색 시 성숙한 난모세포의 비율을 개선하기 위한 새로운 트리거링 프로토콜이 등장했습니다. hCG 트리거와 비교하여 GnRHa 이후에 유사하거나 더 나은 난모세포\배아 품질을 입증하는 관찰 결과와 LH 수용체의 다운스트림 신호 전달에 대한 LH 및 hCG의 다양한 효과에 따라 GnRHa는 이제 표준 hCG 트리거 용량과 함께 제공되어 개선되었습니다. 난모세포/배아 수율 및 품질. 우리가 아는 한, 주기당 더 큰 난포의 양에 대한 이중 트리거링의 효과와 난모세포 성숙에 미치는 영향을 비교한 연구는 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 난포 크기의 함수로서 난모세포 발달 및 품질에 대한 표준 hCG 트리거링과 비교하여 이중 트리거링의 효과를 학습하는 것입니다.
재료 및 방법 Ovitrelle ( hCG 250 mcg) 또는 이중 유발 - Ovitrelle ( Hcg 250 mcg) + Decapeptyl ( GnRH Agonist 0.1 mg*2 )을 사용하여 유발하는 제어된 난소 과자극에 대한 길항제 프로토콜에 있는 모든 여성을 포함하는 전향적 코호트 연구.
IVF 클리닉에서 실시한 바와 같이, 호르몬 프로필(Esradiol, Progesteron, FSH 포함)에 대한 혈액 샘플과 경질 초음파로 개인을 모니터링합니다. hCG 또는 이중 유발 투여에 대한 결정은 의사의 판단에 따라 결정되며 시기는 일반적으로 최대 직경이 18mm인 난포가 2개 이상 있는 리드 난포 코호트를 기반으로 합니다. 질을 통한 초음파 유도된 난포 흡인은 투여를 유발한 후 36시간 동안 수행될 것입니다. 검색 시 각 난포는 흡인 전에 측정됩니다. 모낭은 최대 치수 크기에 따라 5개의 임의의 모낭 그룹으로 나뉩니다: >18mm, 16~18mm, 13~15mm, 10~12mm,
세포 절단 및 단편화를 기반으로 한 3일차 배아 등급은 별도로 기록됩니다. 조각화는 전체 배아 부피에 비례하는 조각화 정도에 의해 점수가 매겨집니다: 1, 조각화 없음; 2, 50%. 난포 크기부터 시작하여 수정, ICSI를 위한 난자 제거, ICSI, 전핵 평가, 배아 배양 및 배아 이식을 포함한 모든 실험실 절차를 통해 각 난자에 대한 정보를 따르게 됩니다.
데이터는 각 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이- 18-45세
- 길항제 프로토콜
- 트리거링: A- Ovitrelle(HCG) 250mcg 함유 B- 듀얼 트리거링 포함 - Ovitrelle(HCG) 250mcg + 데카펩틸(GnRH 작용제) 0.1mg*2
제외 기준:
- 자궁내막증
- Fragile X의 알려진 돌연변이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HCG 트리거링
오비트렐(hCG 250mcg)
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난포는 흡인 전에 측정됩니다
유발에 사용되는 약물
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실험적: 듀얼 트리거링
Ovitrelle ( Hcg 250 mcg) + 데카펩틸 ( GnRH Agonist 0.1 mg*2 )
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난포는 흡인 전에 측정됩니다
유발에 사용되는 약물
유발에 사용되는 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난포 크기 그룹 각각에서 회수된 난모세포
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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각 난포군에서 채취한 난자의 수를 최대치수로 나눈 값
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중기 II 난모세포(MII)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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핵 성숙을 거친 난모세포 - 중기 II 난모세포(MII)
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학업 수료까지 평균 1년
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수정률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수정률 ( 2 전핵)
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학업 수료까지 평균 1년
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최고 품질의 배아
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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최고 품질의 배아 - 최대 15%의 조각화율을 가진 3-4개의 세포가 있는 3일차 배아
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Miller KF, Goldberg JM, Falcone T. Follicle size and implantation of embryos from in vitro fertilization. Obstet Gynecol. 1996 Oct;88(4 Pt 1):583-6. doi: 10.1016/0029-7844(96)00241-4.
- Orvieto R. Triggering final follicular maturation-hCG, GnRH-agonist or both, when and to whom? J Assist Reprod Genet. 2016 Oct;33(10):1415-1416. doi: 10.1007/s10815-016-0775-4. Epub 2016 Jul 22. No abstract available.
- Andersen CY. Characteristics of human follicular fluid associated with successful conception after in vitro fertilization. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Nov;77(5):1227-34. doi: 10.1210/jcem.77.5.7521343.
- Rosen MP, Shen S, Dobson AT, Rinaudo PF, McCulloch CE, Cedars MI. A quantitative assessment of follicle size on oocyte developmental competence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):684-90. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.011. Epub 2008 Feb 4.
- Bergh C, Broden H, Lundin K, Hamberger L. Comparison of fertilization, cleavage and pregnancy rates of oocytes from large and small follicles. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1912-5. doi: 10.1093/humrep/13.7.1912.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4689-17-SMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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