Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Follikelstørrelse og oocytudvikling (AMJH)

23. juni 2022 opdateret af: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Effekten af ​​triggering på den kvantitative vurdering af follikelstørrelse på oocytudvikling

Undersøgelser har vist, at folliklerne med større diameter højst sandsynligt havde en moden oocyt, der var i stand til at befrugte og bedst egnet til udvikling til et embryo af høj kvalitet. Mindre follikler viste lavere rater (60%).

På det seneste er der dukket nye udløsningsprotokoller op, der sigter mod at forbedre andelen af ​​modne oocytter på udtagningstidspunktet. Formålet med denne undersøgelse er at lære virkningerne af den dobbelte udløsning sammenlignet med standard hCG-udløsningen på oocytudviklingen og kvaliteten som funktion af follikelstørrelsen

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kontrolleret ovariehyperstimulering er afgørende for assisteret reproduktion, fordi det øger antallet af oocytter, der er under udvikling. Medicinen, designet til at tilsidesætte valget af en enkelt dominerende follikel, driver flere antralfollikler ind i vækstfasen. Disse follikler vokser med forskellige hastigheder, og ledelsen styres af deres størrelse snarere end deres kompetence. Humant choriongonadotropin (hCG) bruges sædvanligvis som en surrogat LH-stigning for at inducere luteinisering af granulosacellerne, endelig oocytmodning og genoptagelse af meiose. Denne behandling er derfor baseret på en antagelse om, at follikulær størrelse forudsiger oocyttens udviklingskompetence. Resultatet er, at kun en del af oocytterne vil være kompetente til befrugtning og udvikling til levedygtige embryoner.

Undersøgelser har vist, at folliklerne med større diameter højst sandsynligt havde en moden oocyt, der var i stand til at befrugte og bedst egnet til udvikling til et embryo af høj kvalitet. Mindre follikler viste lavere rater (60%).

På det seneste er der dukket nye udløsningsprotokoller op, der sigter mod at forbedre andelen af ​​modne oocytter på udtagningstidspunktet. Efter observationerne, der viser sammenlignelig eller endnu bedre oocyt/embryonkvalitet efter GnRHa sammenlignet med hCG-trigger, og de forskellige effekter af LH og hCG på nedstrømssignaleringen af ​​LH-receptoren, tilbydes GnRHa nu samtidig med standard hCG-triggerdosis for at forbedre oocyt/embryoudbytte og kvalitet. Så vidt vi ved, er der ikke lavet undersøgelser, der sammenligner effekten af ​​den dobbelte udløsning på mængden af ​​større follikler pr. cyklus og dens effekt på oocytmodning.

Formålet med denne undersøgelse er at lære virkningerne af den dobbelte udløsning sammenlignet med standard hCG-udløsningen på oocytudviklingen og kvaliteten som funktion af follikelstørrelsen

Materiale og metoder Et prospektivt kohortestudie inkluderende alle kvinder på antagonistprotokol for kontrolleret ovariehyperstimulering med udløsning ved brug af Ovitrelle (hCG 250 mcg) eller dobbelt triggering - Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH Agonist 0,1 mg*2).

Som det praktiseres på IVF-klinikken, vil individer blive overvåget med transvaginal ultralyd og blodprøver for hormonprofil (inklusive Estradiol, Progesteron, FSH). Beslutningen om at administrere hCG eller Dual triggering vil være baseret på lægens vurdering, og timingen vil være baseret på den ledende follikulære kohorte, normalt med mindst to follikler, der måler 18 mm for maksimal diameter. En transvaginal, ultralydsstyret follikulær aspiration vil blive udført 36 timer efter udløsning af administration. Ved udtagning vil hver follikel blive målt før aspiration. Follikler vil blive opdelt i fem vilkårlige follikelgrupper i henhold til deres maksimale dimensionelle størrelse: >18 mm, 16 til 18 mm, 13 til 15 mm, 10 til 12 mm og

Dag-3 embryoklassificering, baseret på cellulær spaltning og fragmentering, vil blive registreret separat. Fragmentering vil blive bedømt efter graden af ​​fragmentering proportional med hele embryovolumenet: 1, ingen fragmentering; 2, 50 %. Oplysningerne for hver oocyt, startende fra follikulær størrelse, vil blive fulgt gennem alle laboratorieprocedurer, herunder insemination, oocytstripping for ICSI, ICSI, pronukleær vurdering, embryokultur og embryooverførsel.

Data vil blive indsamlet fra den medicinske fil for hver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder - 18-45
  2. Antagonist protokol
  3. Udløsende: A- med Ovitrelle ( HCG) 250 mcg B- med dobbelt udløsning - Ovitrelle ( HCG) 250 mcg + Decapeptyl ( GnRH Agonist ) 0,1 mg*2

Ekskluderingskriterier:

  1. Endometriose
  2. Kendt mutation af Fragile X

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HCG udløser
Ovitrelle (hCG 250 mcg)
Follikel vil blive målt før aspiration
Lægemiddel brugt til at udløse
Eksperimentel: Dobbelt udløsning
Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH Agonist 0,1 mg*2)
Follikel vil blive målt før aspiration
Lægemiddel brugt til at udløse
Lægemiddel brugt til at udløse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oocyt hentet i hver af follikelstørrelsesgrupperne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antal udvundne oocytter i hver af follikelgrupperne opdelt efter den maksimale dimensionelle størrelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metafase II oocytter (MII)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Oocyter undergået nuklear modning - Metafase II oocytter (MII)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Befrugtningshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Befrugtningshastighed (2 pronukleære)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Embryo af højeste kvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Top Quality Embryo - Dag-3 embryo med 3-4 celler med op til 15% fragmenteringshastighed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan for deling af data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF behandling

Abonner