卵胞の大きさと卵母細胞の発達 (AMJH)
卵母細胞の発育に対する卵胞サイズの定量的評価に対するトリガーの影響
研究によると、卵胞の直径が大きいほど、受精能力があり、高品質の胚への発達に最適な成熟卵母細胞を持つ可能性が最も高いことが示されています。 小さい卵胞は、より低い率を示しました (60%)。
最近、回収時の成熟卵母細胞の割合を改善することを目的とした新しいトリガープロトコルが登場しました。 この研究の目的は、卵胞サイズの関数としての卵母細胞の発育と品質に対する標準的な hCG トリガーと比較したデュアルトリガーの効果を知ることです。
調査の概要
詳細な説明
制御された卵巣過剰刺激は、発生中の卵母細胞の数を増加させるため、生殖補助にとって重要です。 単一の支配的な卵胞の選択を無効にするように設計された薬は、複数の胞状卵胞を成長期に追いやる. これらの卵胞はさまざまな速度で成長し、管理は能力ではなくサイズによって導かれます。 ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) は、通常、顆粒膜細胞の黄体形成、最終的な卵母細胞の成熟、および減数分裂の再開を誘導するための代理 LH サージとして使用されます。 したがって、この治療法は、卵胞の大きさが卵母細胞の発育能力を予測するという仮定に基づいています。 その結果、卵母細胞の一部のみが受精および生存可能な胚への発達に適格となります。
研究によると、卵胞の直径が大きいほど、受精能力があり、高品質の胚への発達に最適な成熟卵母細胞を持つ可能性が最も高いことが示されています。 小さい卵胞は、より低い率を示しました (60%)。
最近、回収時の成熟卵母細胞の割合を改善することを目的とした新しいトリガープロトコルが登場しました。 hCGトリガーと比較して、GnRHa後の卵母細胞\胚の品質が同等またはそれ以上であること、およびLH受容体の下流シグナル伝達に対するLHとhCGの異なる効果を示す観察に続いて、GnRHaは現在、改善のために標準のhCGトリガー用量に付随して提供されています卵母細胞/胚の収量と品質。 私たちの知る限りでは、サイクルあたりのより大きな卵胞の量に対するデュアルトリガーの効果と、卵母細胞の成熟に対するその効果を比較した研究は行われていません。
この研究の目的は、卵胞サイズの関数としての卵母細胞の発育と品質に対する標準的な hCG トリガーと比較したデュアルトリガーの効果を知ることです。
材料と方法 Ovitrelle (hCG 250 mcg) またはデュアルトリガー - Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + デカペプチル (GnRH アゴニスト 0.1 mg*2) を使用したトリガーによる、制御された卵巣過剰刺激のアンタゴニストプロトコルのすべての女性を含む前向きコホート研究。
IVFクリニックで実施されているように、経膣超音波検査と血液サンプルでホルモンプロファイル(エストラジオール、プロゲステロン、FSHを含む)をモニターします。 hCG またはデュアル トリガーを投与するかどうかの決定は、医師の判断に基づいて行われます。タイミングは、通常、最大直径が 18 mm の卵胞が少なくとも 2 つある主要な卵胞コホートに基づいて決定されます。 経膣超音波誘導卵胞吸引は、投与の開始から 36 時間後に実施されます。 回収時、各卵胞は吸引前に測定されます。 卵胞は、最大寸法サイズに従って 5 つの任意の卵胞グループに分割されます: >18 mm、16 ~ 18 mm、13 ~ 15 mm、10 ~ 12 mm、および
細胞の切断と断片化に基づく 3 日目の胚の等級付けは、個別に記録されます。 断片化は、胚全体の体積に比例する断片化の程度によってスコア付けされます。1、断片化なし。 2、50%。 卵胞サイズから始まる各卵母細胞の情報は、授精、ICSI のための卵母細胞除去、ICSI、前核評価、胚培養、および胚移植を含むすべての検査手順を通じて追跡されます。
データは、各患者の医療ファイルから収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Ramat Gan、イスラエル
- Sheba Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 - 18~45歳
- アンタゴニスト プロトコル
- トリガー: A- with Ovitrelle (HCG) 250 mcg B- with dual triggering - Ovitrelle (HCG) 250 mcg + デカペプチル (GnRH アゴニスト) 0.1 mg*2
除外基準:
- 子宮内膜症
- Fragile Xの既知の突然変異
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HCGトリガー
オビトレル ( hCG 250 mcg)
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卵胞は吸引前に測定されます
トリガーに使用される薬物
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実験的:デュアルトリガー
Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + デカペプチル (GnRH アゴニスト 0.1 mg*2)
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卵胞は吸引前に測定されます
トリガーに使用される薬物
トリガーに使用される薬物
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各卵胞サイズグループで回収された卵母細胞
時間枠:研究完了まで、平均1年
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最大寸法サイズに従って分割された各卵胞グループで取得された卵母細胞の数
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中期 II 卵母細胞 (MII)
時間枠:研究完了まで、平均1年
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核成熟した卵母細胞 - 中期 II 卵母細胞 (MII)
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研究完了まで、平均1年
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受精率
時間枠:研究完了まで、平均1年
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受精率 ( 2 前核)
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研究完了まで、平均1年
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最高品質の胚
時間枠:研究完了まで、平均1年
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最高品質の胚 - 15% までの断片化率で 3 ~ 4 個の細胞を含む 3 日目の胚
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Miller KF, Goldberg JM, Falcone T. Follicle size and implantation of embryos from in vitro fertilization. Obstet Gynecol. 1996 Oct;88(4 Pt 1):583-6. doi: 10.1016/0029-7844(96)00241-4.
- Orvieto R. Triggering final follicular maturation-hCG, GnRH-agonist or both, when and to whom? J Assist Reprod Genet. 2016 Oct;33(10):1415-1416. doi: 10.1007/s10815-016-0775-4. Epub 2016 Jul 22. No abstract available.
- Andersen CY. Characteristics of human follicular fluid associated with successful conception after in vitro fertilization. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Nov;77(5):1227-34. doi: 10.1210/jcem.77.5.7521343.
- Rosen MP, Shen S, Dobson AT, Rinaudo PF, McCulloch CE, Cedars MI. A quantitative assessment of follicle size on oocyte developmental competence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):684-90. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.011. Epub 2008 Feb 4.
- Bergh C, Broden H, Lundin K, Hamberger L. Comparison of fertilization, cleavage and pregnancy rates of oocytes from large and small follicles. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1912-5. doi: 10.1093/humrep/13.7.1912.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4689-17-SMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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体外受精治療の臨床試験
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Nordica Fertility ClinicMerck Serono International SAわからない
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The First Affiliated Hospital of Zhengzhou Universityわからない
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University of AarhusOdense University Hospital; Ferring Pharmaceuticals; Herlev Hospital; The Fertility Clinic Braedstrup... と他の協力者終了しました
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Universitair Ziekenhuis BrusselBioGenesisわからない
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Reproductive Medicine Associates of New Jersey完了
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Cairo Universityわからない