Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Follikkelien koko ja munasolujen kehitys (AMJH)

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Laukaisun vaikutus munarakkuloiden koon kvantitatiiviseen arviointiin munasolujen kehitykseen

Tutkimukset ovat osoittaneet, että halkaisijaltaan suuremmilla follikkeleilla oli todennäköisimmin kypsä munasolu, joka kykeni hedelmöittymään ja soveltui parhaiten kehittymään korkealaatuiseksi alkioksi. Pienemmät follikkelit osoittivat alhaisemmat määrät (60 %).

Viime aikoina on ilmaantunut uusia laukaisuprotokollia, joiden tavoitteena on parantaa kypsien munasolujen osuutta hakuhetkellä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia kaksoislaukaisun vaikutukset oosyyttien kehitykseen ja laatuun verrattuna normaaliin hCG-laukaisuun follikkelin koon funktiona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio on kriittinen avusteiselle lisääntymiselle, koska se lisää kehittyvien munasolujen määrää. Lääkkeet, jotka on suunniteltu ohittamaan yhden hallitsevan follikkelin valinnan, ajavat useita antraalirakkuloita kasvuvaiheeseen. Nämä follikkelit kasvavat eri tahtia, ja hoitoa ohjaa niiden koko eikä pätevyys. Ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) käytetään tavallisesti LH-surrogaationa indusoimaan granulosasolujen luteinisoitumista, munasolujen lopullista kypsymistä ja meioosin uudelleen alkamista. Tämä hoito perustuu siksi oletukseen, että follikkelien koko ennustaa munasolun kehityskompetenssia. Tuloksena on, että vain osa munasoluista on päteviä hedelmöittymiseen ja kehittymiseen elinkelpoisiksi alkioksi.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että halkaisijaltaan suuremmilla follikkeleilla oli todennäköisimmin kypsä munasolu, joka kykeni hedelmöittymään ja soveltui parhaiten kehittymään korkealaatuiseksi alkioksi. Pienemmät follikkelit osoittivat alhaisemmat määrät (60 %).

Viime aikoina on ilmaantunut uusia laukaisuprotokollia, joiden tavoitteena on parantaa kypsien munasolujen osuutta hakuhetkellä. Kun havainnot osoittavat vertailukelpoista tai jopa parempaa munasolujen/alkioiden laatua GnRHa:n jälkeen verrattuna hCG-laukaisuun, sekä LH:n ja hCG:n erilaiset vaikutukset LH-reseptorin alavirran signalointiin, GnRHa:ta tarjotaan nyt normaalin hCG-laukaisuannoksen kanssa parantamaan. munasolujen/alkioiden tuotto ja laatu. Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimuksia, joissa verrattaisiin kaksoislaukaisun vaikutusta suurempien follikkelien määrään sykliä kohti ja sen vaikutusta munasolujen kypsymiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia kaksoislaukaisun vaikutukset oosyyttien kehitykseen ja laatuun verrattuna normaaliin hCG-laukaisuun follikkelin koon funktiona.

Materiaalit ja menetelmät Prospektiivinen kohorttitutkimus, johon sisältyi kaikki naiset antagonistiprotokollalla kontrolloidulle munasarjojen hyperstimulaatiolle laukaisulla käyttämällä Ovitrelleä (hCG 250 mcg) tai kaksoislaukaisua - Ovitrelleä (Hcg 250 mcg) + Dekapeptyyliä (GnRH-agonisti 0,1 mg*2).

Kuten IVF-klinikalla harjoitetaan, yksilöitä seurataan transvaginaalisella ultraäänellä ja verinäytteillä hormonaalisen profiilin (mukaan lukien estradioli, progesteroni, FSH) suhteen. Päätös antaa hCG:tä tai kaksoislaukaisua perustuu lääkärin harkintaan, ja ajoitus perustuu johtofollikulaariseen kohorttiin, jossa on yleensä vähintään kaksi follikkelia, joiden enimmäishalkaisija on 18 mm. Transvaginaalinen, ultraääniohjattu follikulaarinen aspiraatio suoritetaan 36 tunnin kuluttua annon käynnistämisestä. Noudettaessa jokainen follikkeli mitataan ennen aspiraatiota. Follikkelit jaetaan viiteen mielivaltaiseen follikkeliryhmään niiden maksimimittakoon mukaan: >18 mm, 16-18 mm, 13-15 mm, 10-12 mm ja

Päivän 3 alkion luokittelu, joka perustuu solujen pilkkomiseen ja fragmentoitumiseen, kirjataan erikseen. Fragmentoituminen pisteytetään sirpaloitumisasteen mukaan, joka on verrannollinen alkion koko tilavuuteen: 1, ei fragmentoitumista; 2, 50 %. Jokaisen munasolun tietoja follikkelikosta alkaen seurataan kaikissa laboratoriomenetelmissä, mukaan lukien keinosiemennys, munasolujen poistaminen ICSI:tä varten, ICSI, pronukleaarinen arviointi, alkioviljely ja alkionsiirto.

Tiedot kerätään jokaisen potilaan lääketieteellisestä tiedostosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä - 18-45
  2. Antagonistin protokolla
  3. Laukaisu: A- Ovitrellellä (HCG) 250 mcg B- kaksoislaukaisulla - Ovitrelle (HCG) 250 mcg + Dekapeptyyli (GnRH-agonisti) 0,1 mg*2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Endometrioosi
  2. Fragile X:n tunnettu mutaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HCG:n laukaisu
Ovitrelle (hCG 250 mcg)
Follikkelia mitataan ennen aspiraatiota
Laukaisemiseen käytetty lääke
Kokeellinen: Kaksoislaukaisu
Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Dekapeptyyli (GnRH-agonisti 0,1 mg*2)
Follikkelia mitataan ennen aspiraatiota
Laukaisemiseen käytetty lääke
Laukaisemiseen käytetty lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oosyytti otettu kustakin follikulaarisesta kokoryhmästä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Jokaisesta follikkeliryhmästä haettujen munasolujen määrä jaettuna suurimman mittakoon mukaan
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metafaasi II munasolut (MII)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Munasolut läpikäyneet tuman kypsymisen - Metafaasi II munasolut (MII)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Lannoitusaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Lannoitusaste (2 pronukleaarista)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Huippulaatuinen alkio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Huippulaatuinen alkio – 3. päivän alkio, jossa on 3–4 solua, jopa 15 %:n fragmentaatioaste
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamista ei ole suunniteltu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IVF-hoito

3
Tilaa