Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follikelgrootte en eicelontwikkeling (AMJH)

23 juni 2022 bijgewerkt door: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Het effect van triggering op de kwantitatieve beoordeling van de follikelgrootte op de ontwikkeling van eicellen

Studies hebben aangetoond dat de follikels met een grotere diameter de meeste kans hebben op een volwassen oöcyt die in staat is tot bevruchting en die het meest geschikt is voor ontwikkeling tot een hoogwaardig embryo. Kleinere follikels vertoonden lagere percentages (60%).

De laatste tijd zijn er nieuwe triggerprotocollen ontstaan ​​die gericht zijn op het verbeteren van het aandeel rijpe oöcyten op het moment van ophalen. Het doel van deze studie is om de effecten te leren van de dubbele triggering in vergelijking met de standaard hCG-triggering op de eicelontwikkeling en -kwaliteit als functie van de follikelgrootte

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie is van cruciaal belang voor geassisteerde voortplanting, omdat hierdoor het aantal eicellen in ontwikkeling toeneemt. De medicijnen, ontworpen om de selectie van een enkele dominante follikel op te heffen, drijven meerdere antrale follikels naar de groeifase. Deze follikels groeien met verschillende snelheden en het management wordt geleid door hun grootte in plaats van door hun competentie. Humaan choriongonadotrofine (hCG) wordt meestal gebruikt als een surrogaat-LH-piek om luteïnisatie van de granulosacellen, uiteindelijke eicelrijping en hervatting van meiose te induceren. Deze behandeling is daarom gebaseerd op de aanname dat de follikelgrootte de ontwikkelingscompetentie van de eicel voorspelt. Het resultaat is dat slechts een deel van de eicellen geschikt zal zijn voor bevruchting en ontwikkeling tot levensvatbare embryo's.

Studies hebben aangetoond dat de follikels met een grotere diameter de meeste kans hebben op een volwassen oöcyt die in staat is tot bevruchting en die het meest geschikt is voor ontwikkeling tot een hoogwaardig embryo. Kleinere follikels vertoonden lagere percentages (60%).

De laatste tijd zijn er nieuwe triggerprotocollen ontstaan ​​die gericht zijn op het verbeteren van het aandeel rijpe oöcyten op het moment van ophalen. Naar aanleiding van de waarnemingen die een vergelijkbare of zelfs betere kwaliteit van oöcyten/embryo's aantonen na GnRHa, vergeleken met hCG-trigger, en de verschillende effecten van LH en hCG op de stroomafwaartse signalering van de LH-receptor, wordt GnRHa nu gelijktijdig met de standaard hCG-triggerdosis aangeboden om de eicel/embryo opbrengst en kwaliteit. Voor zover wij weten, zijn er geen studies uitgevoerd waarin het effect van de dubbele triggering op het aantal grotere follikels per cyclus en het effect ervan op de eicelrijping werd vergeleken.

Het doel van deze studie is om de effecten te leren van de dubbele triggering in vergelijking met de standaard hCG-triggering op de eicelontwikkeling en -kwaliteit als functie van de follikelgrootte

Materiaal en methoden Een prospectieve cohortstudie met alle vrouwen op een antagonistisch protocol voor gecontroleerde ovariële hyperstimulatie met triggering met behulp van Ovitrelle (hCG 250 mcg) of dubbele triggering - Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH-agonist 0,1 mg*2).

Zoals gebruikelijk in de IVF-kliniek, zullen individuen worden gecontroleerd met transvaginale echografie en bloedmonsters voor hormonaal profiel (inclusief estradiol, progesteron, FSH). De beslissing om hCG of dubbele triggering toe te dienen, wordt gebaseerd op het oordeel van de arts en de timing wordt gebaseerd op het leidende folliculaire cohort, meestal met ten minste twee follikels van 18 mm voor maximale diameter. Een transvaginale, echogeleide folliculaire aspiratie zal 36 uur na het activeren van de toediening worden uitgevoerd. Bij het ophalen wordt elke follikel gemeten vóór aspiratie. Follikels worden verdeeld in vijf willekeurige folliculaire groepen op basis van hun maximale afmeting: >18 mm, 16 tot 18 mm, 13 tot 15 mm, 10 tot 12 mm en

De beoordeling van embryo's op dag 3, op basis van celsplitsing en -fragmentatie, wordt afzonderlijk geregistreerd. Fragmentatie wordt gescoord door de mate van fragmentatie die evenredig is met het gehele embryovolume: 1, geen fragmentatie; 2, 50%. De informatie voor elke oöcyt, te beginnen met de follikelgrootte, zal worden gevolgd door alle laboratoriumprocedures, waaronder inseminatie, eicelstrippen voor ICSI, ICSI, pronucleaire beoordeling, embryokweek en embryotransfer.

Gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van elke patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd - 18-45
  2. Antagonist protocol
  3. Triggering: A- met Ovitrelle (HCG) 250 mcg B- met dubbele triggering - Ovitrelle (HCG) 250 mcg + Decapeptyl (GnRH-agonist) 0,1 mg*2

Uitsluitingscriteria:

  1. Endometriose
  2. Bekende mutatie van Fragile X

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HCG-triggering
Ovitrelle (hCG 250 mcg)
Follikel wordt gemeten vóór aspiratie
Geneesmiddel dat wordt gebruikt om te triggeren
Experimenteel: Dubbele activering
Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH-agonist 0,1 mg*2)
Follikel wordt gemeten vóór aspiratie
Geneesmiddel dat wordt gebruikt om te triggeren
Geneesmiddel dat wordt gebruikt om te triggeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eicel gewonnen in elk van de folliculaire groottegroepen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Aantal eicellen dat in elk van de folliculaire groepen is teruggevonden, verdeeld volgens de maximale dimensionale grootte
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metafase II eicellen (MII)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Oöcyt onderging nucleaire rijping - Metafase II oöcyten (MII)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Bevruchtingsgraad (2 pronucleair)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Embryo van topkwaliteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Embryo van topkwaliteit - Dag-3-embryo met 3-4 cellen met een fragmentatiepercentage tot 15%
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om de gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IVF-behandeling

3
Abonneren