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Tamanho do Folículo e Desenvolvimento do Oócito (AMJH)

23 de junho de 2022 atualizado por: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

O efeito do desencadeamento na avaliação quantitativa do tamanho do folículo no desenvolvimento do oócito

Estudos mostraram que os folículos de maior diâmetro tinham maior probabilidade de ter um ovócito maduro capaz de fertilização e mais adequado para o desenvolvimento de um embrião de alta qualidade. Folículos menores apresentaram taxas menores (60%).

Ultimamente novos protocolos de desencadeamento têm surgido com o objetivo de melhorar a proporção de oócitos maduros no momento da captação. O objetivo deste estudo é conhecer os efeitos do desencadeamento duplo comparado ao desencadeamento hCG padrão sobre o desenvolvimento e a qualidade oocitária em função do tamanho do folículo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hiperestimulação ovariana controlada é fundamental para a reprodução assistida porque aumenta o número de ovócitos em desenvolvimento. Os medicamentos, projetados para anular a seleção de um único folículo dominante, direcionam múltiplos folículos antrais para a fase de crescimento. Esses folículos crescem em taxas diferentes e o manejo é guiado por seu tamanho e não por sua competência. A gonadotrofina coriônica humana (hCG) é geralmente usada como substituto do pico de LH para induzir a luteinização das células da granulosa, a maturação final do oócito e a retomada da meiose. Este tratamento é, portanto, baseado na suposição de que o tamanho folicular prediz a competência de desenvolvimento do oócito. O resultado é que apenas uma parte dos oócitos será competente para fertilização e desenvolvimento em embriões viáveis.

Estudos mostraram que os folículos de maior diâmetro tinham maior probabilidade de ter um ovócito maduro capaz de fertilização e mais adequado para o desenvolvimento de um embrião de alta qualidade. Folículos menores apresentaram taxas menores (60%).

Ultimamente novos protocolos de desencadeamento têm surgido com o objetivo de melhorar a proporção de oócitos maduros no momento da captação. Seguindo as observações demonstrando qualidade de oócitos\embriões comparável ou até melhor após o GnRHa, em comparação com o gatilho de hCG, e os diferentes efeitos de LH e hCG na sinalização a jusante do receptor de LH, o GnRHa agora é oferecido concomitante à dose de gatilho padrão de hCG para melhorar produção e qualidade de oócitos/embriões. Até onde sabemos, não há estudos comparando o efeito do duplo desencadeamento na quantidade de folículos maiores por ciclo e seu efeito na maturação oocitária.

O objetivo deste estudo é conhecer os efeitos do desencadeamento duplo comparado ao desencadeamento hCG padrão sobre o desenvolvimento e a qualidade oocitária em função do tamanho do folículo

Material e Métodos Estudo de coorte prospectivo incluindo todas as mulheres em protocolo antagonista para hiperestimulação ovariana controlada com desencadeamento usando Ovitrelle ( hCG 250 mcg) ou desencadeamento duplo - Ovitrelle ( Hcg 250 mcg) + Decapeptyl ( GnRH Agonist 0,1 mg*2).

Conforme praticado na clínica de fertilização in vitro, os indivíduos serão monitorados com ultrassom transvaginal e amostras de sangue para perfil hormonal (incluindo estradiol, progesterona, FSH). A decisão de administrar hCG ou Dupla ativação será baseada no julgamento do médico, e o tempo será baseado na coorte folicular principal, geralmente com pelo menos dois folículos medindo 18 mm de diâmetro máximo. Uma aspiração folicular transvaginal guiada por ultrassom será realizada 36 horas após o início da administração. Na recuperação, cada folículo será medido antes da aspiração. Os folículos serão divididos em cinco grupos foliculares arbitrários de acordo com seu tamanho dimensional máximo: >18 mm, 16 a 18 mm, 13 a 15 mm, 10 a 12 mm e

A classificação do embrião do dia 3, com base na clivagem e fragmentação celular, será registrada separadamente. A fragmentação será pontuada pelo grau de fragmentação proporcional ao volume total do embrião: 1, sem fragmentação; 2, 50%. As informações de cada oócito, a partir do tamanho folicular, serão seguidas por todos os procedimentos laboratoriais, incluindo inseminação, remoção de oócitos para ICSI, ICSI, avaliação pronuclear, cultura de embriões e transferência de embriões.

Os dados serão coletados do prontuário de cada paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade- 18-45
  2. protocolo antagonista
  3. Ativação: A- com Ovitrelle ( HCG) 250 mcg B- com ativação dupla - Ovitrelle ( HCG) 250 mcg + Decapeptyl ( GnRH Agonist ) 0,1 mg*2

Critério de exclusão:

  1. Endometriose
  2. Mutação conhecida do X Frágil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desencadeamento de HCG
Ovitrelle (hCG 250 mcg)
O folículo será medido antes da aspiração
Droga usada para desencadear
Experimental: Acionamento duplo
Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH Agonist 0,1 mg*2)
O folículo será medido antes da aspiração
Droga usada para desencadear
Droga usada para desencadear

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oócitos recuperados em cada um dos grupos de tamanho folicular
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de oócitos recuperados em cada um dos grupos foliculares divididos de acordo com o tamanho dimensional máximo
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ovócitos em metáfase II (MII)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Oócitos submetidos à maturação nuclear - Oócitos em metáfase II (MII)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxa de fertilização
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxa de fertilização (2 pró-nucleares)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Embrião de alta qualidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Embrião de alta qualidade - Embrião de 3º dia com 3-4 células com taxa de fragmentação de até 15%
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há plano para compartilhar os dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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