Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Размер фолликула и развитие ооцита (AMJH)

23 июня 2022 г. обновлено: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Влияние запуска на количественную оценку размера фолликула на развитие ооцита

Исследования показали, что фолликулы большего диаметра, скорее всего, имели зрелый ооцит, способный к оплодотворению и лучше всего подходящий для развития в высококачественный эмбрион. Меньшие фолликулы показали более низкие показатели (60%).

В последнее время появились новые протоколы запуска, направленные на улучшение доли зрелых ооцитов во время извлечения. Целью данного исследования является изучение влияния двойного триггера по сравнению со стандартным триггером ХГЧ на развитие и качество ооцитов в зависимости от размера фолликула.

Обзор исследования

Подробное описание

Контролируемая гиперстимуляция яичников имеет решающее значение для вспомогательной репродукции, поскольку она увеличивает количество развивающихся ооцитов. Лекарства, предназначенные для отмены выбора одного доминантного фолликула, переводят в фазу роста несколько антральных фолликулов. Эти фолликулы растут с разной скоростью, и лечение определяется их размером, а не их компетенцией. Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) обычно используется в качестве суррогатного выброса ЛГ для индукции лютеинизации клеток гранулезы, окончательного созревания ооцитов и возобновления мейоза. Таким образом, это лечение основано на предположении, что размер фолликула предсказывает способность ооцита к развитию. В результате только часть ооцитов будет способна к оплодотворению и развитию жизнеспособных эмбрионов.

Исследования показали, что фолликулы большего диаметра, скорее всего, имели зрелый ооцит, способный к оплодотворению и лучше всего подходящий для развития в высококачественный эмбрион. Меньшие фолликулы показали более низкие показатели (60%).

В последнее время появились новые протоколы запуска, направленные на улучшение доли зрелых ооцитов во время извлечения. После наблюдений, демонстрирующих сравнимое или даже лучшее качество ооцитов/эмбрионов после применения аГнРГ по сравнению с триггерным приемом ХГЧ, а также различные эффекты ЛГ и ХГЧ на нижестоящую передачу сигналов рецептора ЛГ, аГнРГ теперь предлагается одновременно со стандартной триггерной дозой ХГЧ для улучшения выход и качество ооцитов/эмбрионов. Насколько нам известно, исследований, сравнивающих влияние двойного триггера на количество более крупных фолликулов за цикл и его влияние на созревание ооцитов, не проводилось.

Целью данного исследования является изучение влияния двойного триггера по сравнению со стандартным триггером ХГЧ на развитие и качество ооцитов в зависимости от размера фолликула.

Материалы и методы. Проспективное когортное исследование, включающее всех женщин, принимающих антагонисты по протоколу для контролируемой гиперстимуляции яичников с использованием Овитрелла (ХГЧ 250 мкг) или двойного триггера — Овитрель (ХГЧ 250 мкг) + Декапептил (ГнРГ агонист 0,1 мг*2).

Как это практикуется в клинике ЭКО, пациенты будут контролироваться с помощью трансвагинального УЗИ и образцов крови на гормональный профиль (включая эстрадиол, прогестерон, ФСГ). Решение о введении ХГЧ или двойного триггера будет основываться на заключении врача, а сроки будут основываться на ведущей фолликулярной когорте, обычно с не менее чем двумя фолликулами размером 18 мм для максимального диаметра. Трансвагинальная аспирация фолликулов под контролем УЗИ будет проведена через 36 часов после начала введения. При извлечении каждый фолликул будет измерен перед аспирацией. Фолликулы будут разделены на пять произвольных фолликулярных групп в соответствии с их максимальным размером: >18 мм, от 16 до 18 мм, от 13 до 15 мм, от 10 до 12 мм и

Оценка эмбрионов на 3-й день, основанная на клеточном расщеплении и фрагментации, будет записываться отдельно. Фрагментация будет оцениваться по степени фрагментации, пропорциональной всему объему эмбриона: 1 — отсутствие фрагментации; 2, 50%. Информация о каждом ооците, начиная с размера фолликула, будет отслеживаться во всех лабораторных процедурах, включая осеменение, стриппинг ооцитов для ИКСИ, ИКСИ, оценку пронуклеусов, культуру эмбрионов и перенос эмбрионов.

Данные будут собираться из медицинской карты каждого пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст- 18-45
  2. Протокол антагониста
  3. Запуск: A- с Овитрель (ХГЧ) 250 мкг B- с двойным запуском - Овитрель (ХГЧ) 250 мкг + Декапептил (агонист ГнРГ) 0,1 мг*2

Критерий исключения:

  1. Эндометриоз
  2. Известная мутация Fragile X

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Запуск ХГЧ
Овитрель (ХГЧ 250 мкг)
Фолликул будет измерен перед аспирацией
Препарат, используемый для запуска
Экспериментальный: Двойной запуск
Ovitrelle (Hcg 250 мкг) + Decapeptyl (агонист GnRH 0,1 мг*2)
Фолликул будет измерен перед аспирацией
Препарат, используемый для запуска
Препарат, используемый для запуска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение ооцитов в каждой из групп размеров фолликулов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество ооцитов, извлеченных в каждой из групп фолликулов, разделенное в соответствии с максимальным размерным размером
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ооциты метафазы II (MII)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Ооцит, подвергшийся созреванию ядра - ооциты метафазы II (MII)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Коэффициент оплодотворения ( 2 пронуклеарных)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Эмбрион высшего качества
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Эмбрион высшего качества - Эмбрион 3-го дня с 3-4 клетками со степенью фрагментации до 15%
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Нет плана по обмену данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться