Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Follikkelstørrelse og oocyttutvikling (AMJH)

23. juni 2022 oppdatert av: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Effekten av utløsning på kvantitativ vurdering av follikkelstørrelse på oocyttutvikling

Studier har vist at folliklene med større diameter mest sannsynlig hadde en moden oocytt som var i stand til befruktning og best egnet for utvikling til et embryo av høy kvalitet. Mindre follikler viste lavere rater (60%).

I det siste har det dukket opp nye utløsende protokoller som tar sikte på å forbedre andelen modne oocytter på uthentingstidspunktet. Målet med denne studien er å lære effekten av den doble utløsningen sammenlignet med standard hCG-utløsningen på oocyttutviklingen og kvaliteten som en funksjon av follikkelstørrelsen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kontrollert ovariehyperstimulering er avgjørende for assistert reproduksjon fordi det øker antallet oocytter som er under utvikling. Medisinene, designet for å overstyre valget av en enkelt dominerende follikkel, driver flere antralfollikler inn i vekstfasen. Disse folliklene vokser i ulik hastighet, og ledelsen styres av størrelsen i stedet for kompetansen. Humant koriongonadotropin (hCG) brukes vanligvis som en surrogat-LH-stigning for å indusere luteinisering av granulosacellene, endelig modning av oocytter og gjenopptakelse av meiose. Denne behandlingen er derfor basert på en antakelse om at follikkelstørrelsen predikerer utviklingskompetansen til oocytten. Resultatet er at bare en del av oocyttene vil være kompetente for befruktning og utvikling til levedyktige embryoer.

Studier har vist at folliklene med større diameter mest sannsynlig hadde en moden oocytt som var i stand til befruktning og best egnet for utvikling til et embryo av høy kvalitet. Mindre follikler viste lavere rater (60%).

I det siste har det dukket opp nye utløsende protokoller som tar sikte på å forbedre andelen modne oocytter på uthentingstidspunktet. Etter observasjonene som viser sammenlignbar eller enda bedre oocytt\embryokvalitet etter GnRHa, sammenlignet med hCG-trigger, og de forskjellige effektene av LH og hCG på nedstrøms signalering av LH-reseptoren, tilbys GnRHa nå samtidig med standard hCG-triggerdose for å forbedre oocytt/embryoutbytte og kvalitet. Så vidt vi vet, er det ikke gjort studier som sammenligner effekten av den doble utløsningen på mengden av større follikler per syklus og dens effekt på oocyttmodning.

Målet med denne studien er å lære effekten av den doble utløsningen sammenlignet med standard hCG-utløsningen på oocyttutviklingen og kvaliteten som en funksjon av follikkelstørrelsen

Materiale og metoder En prospektiv kohortstudie inkludert alle kvinner på antagonistprotokoll for kontrollert ovariehyperstimulering med utløsning ved bruk av Ovitrelle (hCG 250 mcg) eller dobbel triggering - Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH Agonist 0,1 mg*2).

Som praktisert ved IVF-klinikken vil individer bli overvåket med transvaginal ultralyd og blodprøver for hormonprofil (inkludert østradiol, progesteron, FSH). Beslutningen om å administrere hCG eller Dual triggering vil være basert på legens vurdering, og timingen vil være basert på den ledende follikkelkohorten, vanligvis med minst to follikler som måler 18 mm for maksimal diameter. En transvaginal, ultralydveiledet follikulær aspirasjon vil bli utført 36 timer etter utløsning av administrering. Ved uthenting vil hver follikkel bli målt før aspirasjon. Follikler vil bli delt inn i fem vilkårlige follikkelgrupper i henhold til deres maksimale dimensjonsstørrelse: >18 mm, 16 til 18 mm, 13 til 15 mm, 10 til 12 mm, og

Dag-3 embryogradering, basert på cellulær spaltning og fragmentering, vil bli registrert separat. Fragmentering vil bli skåret etter graden av fragmentering proporsjonal med hele embryovolumet: 1, ingen fragmentering; 2, 50 %. Informasjonen for hver oocytt, fra follikkelstørrelsen, vil bli fulgt gjennom alle laboratorieprosedyrer inkludert inseminasjon, oocyttstripping for ICSI, ICSI, pronukleær vurdering, embryokultur og embryooverføring.

Data vil bli samlet inn fra den medisinske filen til hver pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder - 18-45
  2. Antagonistprotokoll
  3. Utløsende: A- med Ovitrelle ( HCG) 250 mcg B- med dobbel utløsning - Ovitrelle ( HCG) 250 mcg + Decapeptyl ( GnRH Agonist ) 0,1 mg*2

Ekskluderingskriterier:

  1. Endometriose
  2. Kjent mutasjon av Fragile X

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HCG-utløser
Ovitrelle (hCG 250 mcg)
Follikkel vil bli målt før aspirasjon
Legemiddel som brukes til å utløse
Eksperimentell: Dobbel utløsning
Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH Agonist 0,1 mg*2)
Follikkel vil bli målt før aspirasjon
Legemiddel som brukes til å utløse
Legemiddel som brukes til å utløse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oocytt hentet i hver av follikkelstørrelsesgruppene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antall oocytter hentet i hver av follikkelgruppene delt i henhold til maksimal dimensjonsstørrelse
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metafase II oocytter (MII)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Oocytt gjennomgått nukleær modning - Metafase II oocytter (MII)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Befruktningsgrad
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Befruktningsrate (2 pronukleære)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Embryo av topp kvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Embryo av topp kvalitet - Dag-3-embryo med 3-4 celler med opptil 15 % fragmenteringshastighet
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan for å dele dataene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere