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卵泡大小和卵母细胞发育 (AMJH)

2022年6月23日 更新者:Dr. Aya Mohr-Sasson、Sheba Medical Center

触发对卵母细胞发育卵泡大小定量评估的影响

研究表明,直径较大的卵泡最有可能拥有能够受精并最适合发育成优质胚胎的成熟卵母细胞。 较小的卵泡显示出较低的比率 (60%)。

最近出现了新的触发协议,旨在提高取卵时成熟卵母细胞的比例。 本研究的目的是了解与标准 hCG 触发相比,双重触发对卵母细胞发育和质量作为卵泡大小函数的影响

研究概览

详细说明

受控的卵巢过度刺激对于辅助生殖至关重要,因为它增加了正在发育的卵母细胞的数量。 这些药物旨在超越对单个优势卵泡的选择,驱使多个窦卵泡进入生长期。 这些卵泡以不同的速度生长,管理由它们的大小而不是它们的能力决定。 人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 通常用作 LH 激增的替代物,以诱导颗粒细胞黄体化、最终卵母细胞成熟和减数分裂恢复。 因此,这种治疗基于卵泡大小预测卵母细胞发育能力的假设。 结果是,只有一部分卵母细胞能够受精并发育成有活力的胚胎。

研究表明,直径较大的卵泡最有可能拥有能够受精并最适合发育成优质胚胎的成熟卵母细胞。 较小的卵泡显示出较低的比率 (60%)。

最近出现了新的触发协议,旨在提高取卵时成熟卵母细胞的比例。 观察表明,与 hCG 触发相比,GnRHa 后卵母细胞/胚胎质量相当甚至更好,以及 LH 和 hCG 对 LH 受体下游信号的不同影响,现在提供 GnRHa 与标准 hCG 触发剂量相结合,以改善卵母细胞/胚胎的产量和质量。 据我们所知,还没有研究比较双重触发对每个周期较大卵泡数量的影响及其对卵母细胞成熟的影响。

本研究的目的是了解与标准 hCG 触发相比,双重触发对卵母细胞发育和质量作为卵泡大小函数的影响

材料和方法 一项前瞻性队列研究,包括所有接受拮抗剂方案的女性,使用 Ovitrelle ( hCG 250 mcg) 或双重触发 - Ovitrelle ( Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH 激动剂 0.1 mg*2) 触发控制性卵巢过度刺激。

按照 IVF 诊所的做法,将通过经阴道超声和血液样本监测个体的荷尔蒙概况(包括雌二醇、黄体酮、FSH)。 施用 hCG 或双触发的决定将基于医生的判断,时间将基于先导卵泡队列,通常至少有两个最大直径为 18 毫米的卵泡。 触发给药后 36 小时将进行经阴道超声引导的卵泡抽吸。 在检索时,每个卵泡都将在抽吸前进行测量。 毛囊将根据其最大尺寸分为五个任意毛囊组:>18 毫米、16 至 18 毫米、13 至 15 毫米、10 至 12 毫米和

第 3 天的胚胎分级基于细胞分裂和破碎,将单独记录。 碎裂程度按与整个胚胎体积成正比的碎裂程度进行评分:1,无碎裂; 2、50%。 每个卵母细胞的信息,从卵泡大小开始,将遵循所有实验室程序,包括授精、用于 ICSI 的卵母细胞剥离、ICSI、原核评估、胚胎培养和胚胎移植。

将从每位患者的医疗档案中收集数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ramat Gan、以色列
        • Sheba medical center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 年龄- 18-45
  2. 拮抗剂方案
  3. 触发:A- 含 Ovitrelle ( HCG) 250 mcg B- 含双重触发 - Ovitrelle ( HCG) 250 mcg + Decapeptyl ( GnRH 激动剂) 0.1 mg*2

排除标准:

  1. 子宫内膜异位症
  2. 脆性 X 的已知突变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HCG触发
Ovitrelle(hCG 250 微克)
卵泡将在抽吸前测量
用于触发的药物
实验性的:双触发
Ovitrelle(Hcg 250 mcg)+ Decapeptyl(GnRH 激动剂 0.1 mg*2)
卵泡将在抽吸前测量
用于触发的药物
用于触发的药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在每个卵泡大小组中回收卵母细胞
大体时间:通过学习完成,平均1年
根据最大尺寸大小划分的每个卵泡组中回收的卵母细胞数量
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中期 II 卵母细胞 (MII)
大体时间:通过学习完成,平均1年
卵母细胞经历核成熟 - 中期 II 卵母细胞 (MII)
通过学习完成,平均1年
受精率
大体时间:通过学习完成,平均1年
受精率(2原核)
通过学习完成,平均1年
优质胚胎
大体时间:通过学习完成,平均1年
优质胚胎 - 第 3 天胚胎,含 3-4 个细胞,碎片率高达 15%
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月4日

首次发布 (实际的)

2018年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月23日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有共享数据的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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