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Follikelgröße und Oozytenentwicklung (AMJH)

23. Juni 2022 aktualisiert von: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Die Auswirkung des Triggerns auf die quantitative Bewertung der Follikelgröße auf die Oozytenentwicklung

Studien haben gezeigt, dass die Follikel mit größerem Durchmesser höchstwahrscheinlich eine reife Oozyte aufweisen, die befruchtungsfähig und am besten für die Entwicklung zu einem qualitativ hochwertigen Embryo geeignet ist. Kleinere Follikel zeigten niedrigere Raten (60%).

In letzter Zeit sind neue Auslöseprotokolle aufgetaucht, die darauf abzielen, den Anteil reifer Eizellen zum Zeitpunkt der Entnahme zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der dualen Triggerung im Vergleich zur Standard-hCG-Triggerung auf die Oozytenentwicklung und -qualität in Abhängigkeit von der Follikelgröße zu erfahren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke ist für die assistierte Reproduktion von entscheidender Bedeutung, da sie die Anzahl der sich entwickelnden Eizellen erhöht. Die Medikamente, die darauf ausgelegt sind, die Auswahl eines einzelnen dominanten Follikels außer Kraft zu setzen, treiben mehrere Antralfollikel in die Wachstumsphase. Diese Follikel wachsen unterschiedlich schnell, und das Management richtet sich eher nach ihrer Größe als nach ihrer Kompetenz. Humanes Choriongonadotropin (hCG) wird normalerweise als Surrogat-LH-Anstieg verwendet, um die Luteinisierung der Granulosazellen, die endgültige Oozytenreifung und die Wiederaufnahme der Meiose zu induzieren. Diese Behandlung basiert daher auf der Annahme, dass die Follikelgröße die Entwicklungskompetenz der Eizelle vorhersagt. Das Ergebnis ist, dass nur ein Teil der Oozyten für die Befruchtung und Entwicklung zu lebensfähigen Embryonen geeignet ist.

Studien haben gezeigt, dass die Follikel mit größerem Durchmesser höchstwahrscheinlich eine reife Oozyte aufweisen, die befruchtungsfähig und am besten für die Entwicklung zu einem qualitativ hochwertigen Embryo geeignet ist. Kleinere Follikel zeigten niedrigere Raten (60%).

In letzter Zeit sind neue Auslöseprotokolle aufgetaucht, die darauf abzielen, den Anteil reifer Eizellen zum Zeitpunkt der Entnahme zu verbessern. Nach den Beobachtungen, die eine vergleichbare oder sogar bessere Oozyten-/Embryonenqualität nach GnRHa im Vergleich zum hCG-Trigger und den unterschiedlichen Wirkungen von LH und hCG auf die nachgeschaltete Signalübertragung des LH-Rezeptors zeigen, wird GnRHa nun gleichzeitig mit der Standard-hCG-Triggerdosis zur Verbesserung angeboten Oozyten-/Embryonenausbeute und -qualität. Nach unserem besten Wissen wurden keine Studien durchgeführt, die die Wirkung der dualen Triggerung auf die Anzahl größerer Follikel pro Zyklus und ihre Wirkung auf die Oozytenreifung verglichen.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der dualen Triggerung im Vergleich zur Standard-hCG-Triggerung auf die Oozytenentwicklung und -qualität in Abhängigkeit von der Follikelgröße zu erfahren

Material und Methoden Eine prospektive Kohortenstudie, an der alle Frauen mit Antagonistenprotokoll zur kontrollierten ovariellen Hyperstimulation mit Triggerung mit Ovitrelle (hCG 250 mcg) oder dualer Triggerung – Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH-Agonist 0,1 mg*2) – teilnahmen.

Wie in der IVF-Klinik praktiziert, werden Personen mit transvaginalem Ultraschall und Blutproben auf das Hormonprofil (einschließlich Estradiol, Progesteron, FSH) überwacht. Die Entscheidung, hCG oder Dual Triggering zu verabreichen, basiert auf dem Urteil des Arztes, und der Zeitpunkt basiert auf der Hauptfollikelkohorte, in der Regel mit mindestens zwei Follikeln mit einem maximalen Durchmesser von 18 mm. 36 Stunden nach Auslösen der Verabreichung wird eine transvaginale, ultraschallgesteuerte Follikelpunktion durchgeführt. Bei der Entnahme wird jeder Follikel vor der Aspiration gemessen. Follikel werden gemäß ihrer maximalen Dimensionsgröße in fünf willkürliche Follikelgruppen eingeteilt: > 18 mm, 16 bis 18 mm, 13 bis 15 mm, 10 bis 12 mm und

Die Einstufung des Tag-3-Embryos, basierend auf Zellspaltung und Fragmentierung, wird separat aufgezeichnet. Die Fragmentierung wird nach dem Grad der Fragmentierung proportional zum gesamten Embryovolumen bewertet: 1, keine Fragmentierung; 2, 50%. Die Informationen für jede Oozyte, beginnend mit der Follikelgröße, werden bei allen Laborverfahren einschließlich Insemination, Oozyten-Stripping für ICSI, ICSI, Vorkernbeurteilung, Embryokultur und Embryotransfer verfolgt.

Die Daten werden aus der Krankenakte jedes Patienten erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter - 18-45
  2. Antagonistisches Protokoll
  3. Triggerung: A- mit Ovitrelle (HCG) 250 mcg B- mit dualer Triggerung - Ovitrelle (HCG) 250 mcg + Decapeptyl (GnRH-Agonist) 0,1 mg*2

Ausschlusskriterien:

  1. Endometriose
  2. Bekannte Mutation von Fragile X

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HCG-Triggerung
Ovitrelle (hCG 250 mcg)
Follikel werden vor der Aspiration gemessen
Zur Auslösung verwendetes Medikament
Experimental: Duale Auslösung
Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH-Agonist 0,1 mg*2)
Follikel werden vor der Aspiration gemessen
Zur Auslösung verwendetes Medikament
Zur Auslösung verwendetes Medikament

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In jeder der Follikelgrößengruppen gewonnene Eizelle
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der entnommenen Eizellen in jeder der Follikelgruppen, aufgeteilt nach der maximalen Dimensionsgröße
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metaphase-II-Oozyten (MII)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kernreifung einer Eizelle -Metaphase-II-Oozyten (MII)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Befruchtungsrate
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Befruchtungsrate (2 Vorkern)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Hochwertiger Embryo
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Hochwertiger Embryo - Tag-3-Embryo mit 3-4 Zellen mit einer Fragmentierungsrate von bis zu 15 %
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Daten zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur IVF-Behandlung

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