Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velikost folikulů a vývoj oocytů (AMJH)

23. června 2022 aktualizováno: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Vliv spouštění na kvantitativní hodnocení velikosti folikulu na vývoj oocytů

Studie ukázaly, že folikuly s větším průměrem měly s největší pravděpodobností zralý oocyt, který byl schopen oplodnění a nejlépe se hodil pro vývoj ve vysoce kvalitní embryo. Menší folikuly vykazovaly nižší míru (60 %).

V poslední době se objevily nové spouštěcí protokoly, jejichž cílem je zlepšit podíl zralých oocytů v době odběru. Cílem této studie je zjistit účinky duálního spouštění ve srovnání se standardním spouštěním hCG na vývoj a kvalitu oocytů v závislosti na velikosti folikulu.

Přehled studie

Detailní popis

Řízená ovariální hyperstimulace je pro asistovanou reprodukci zásadní, protože zvyšuje počet oocytů podstupujících vývoj. Léky navržené tak, aby potlačily výběr jediného dominantního folikulu, pohánějí více antrálních folikulů do růstové fáze. Tyto folikuly rostou různou rychlostí a řízení se řídí spíše jejich velikostí než kompetencí. Lidský choriový gonadotropin (hCG) se obvykle používá jako zástupný nárůst LH k vyvolání luteinizace granulózních buněk, konečného zrání oocytů a obnovení meiózy. Tato léčba je proto založena na předpokladu, že velikost folikulů předpovídá vývojovou kompetenci oocytu. Výsledkem je, že pouze část oocytů bude kompetentní pro oplodnění a vývoj do životaschopných embryí.

Studie ukázaly, že folikuly s větším průměrem měly s největší pravděpodobností zralý oocyt, který byl schopen oplodnění a nejlépe se hodil pro vývoj ve vysoce kvalitní embryo. Menší folikuly vykazovaly nižší míru (60 %).

V poslední době se objevily nové spouštěcí protokoly, jejichž cílem je zlepšit podíl zralých oocytů v době odběru. Po pozorováních prokazujících srovnatelnou nebo dokonce lepší kvalitu oocytů/embryí po GnRHa ve srovnání se spouštěčem hCG a rozdílné účinky LH a hCG na downstream signalizaci LH receptoru je nyní GnRHa nabízena současně se standardní spouštěcí dávkou hCG pro zlepšení výtěžnost a kvalita oocytů/embryí. Pokud je nám známo, nebyly provedeny žádné studie, které by porovnávaly účinek duálního spouštění na množství větších folikulů za cyklus a jeho vliv na zrání oocytů.

Cílem této studie je zjistit účinky duálního spouštění ve srovnání se standardním spouštěním hCG na vývoj a kvalitu oocytů v závislosti na velikosti folikulu.

Materiál a metody Prospektivní kohortová studie zahrnující všechny ženy na antagonistickém protokolu pro řízenou ovariální hyperstimulaci se spouštěním pomocí Ovitrelle (hCG 250 mcg) nebo duálním spouštěním - Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH Agonist 0,1 mg*2).

Jak je praktikováno na IVF klinice, jedinci budou sledováni transvaginálním ultrazvukem a vzorky krve na hormonální profil (včetně estradiolu, progesteronu, FSH). Rozhodnutí podat hCG nebo duální spouštění bude založeno na úsudku lékaře a načasování bude založeno na folikulární kohortě vedoucí, obvykle s alespoň dvěma folikuly o maximálním průměru 18 mm. Transvaginální, ultrazvukem řízená folikulární aspirace bude provedena 36 hodin po zahájení podávání. Při odběru bude každý folikul před aspirací změřen. Folikuly budou rozděleny do pěti libovolných folikulárních skupin podle jejich maximální rozměrové velikosti: >18 mm, 16 až 18 mm, 13 až 15 mm, 10 až 12 mm a

Hodnocení embryí 3. den na základě buněčného štěpení a fragmentace bude zaznamenáno odděleně. Fragmentace bude hodnocena stupněm fragmentace úměrným objemu celého embrya: 1, žádná fragmentace; 2,50 %. Informace pro každý oocyt, počínaje velikostí folikulů, budou sledovány všemi laboratorními postupy včetně inseminace, stripování oocytů pro ICSI, ICSI, pronukleárního hodnocení, kultivace embryí a přenosu embrya.

Údaje budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace každého pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk- 18-45
  2. Protokol antagonisty
  3. Spouštění: A- s Ovitrelle (HCG) 250 mcg B- s duálním spouštěním - Ovitrelle (HCG) 250 mcg + Decapeptyl (GnRH Agonist) 0,1 mg*2

Kritéria vyloučení:

  1. Endometrióza
  2. Známá mutace Fragile X

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spouštění HCG
Ovitrelle (hCG 250 mcg)
Folikul bude změřen před aspirací
Droga používaná ke spouštění
Experimentální: Dvojité spouštění
Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH agonista 0,1 mg*2)
Folikul bude změřen před aspirací
Droga používaná ke spouštění
Droga používaná ke spouštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oocyt získaný v každé ze skupin velikosti folikulů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet získaných oocytů v každé z folikulárních skupin rozdělený podle maximální rozměrové velikosti
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oocyty metafáze II (MII)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Oocyt prošel jaderným zráním - oocyty metafáze II (MII)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Míra hnojení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Míra oplodnění (2 pronukleární)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Embryo nejvyšší kvality
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Embryo nejvyšší kvality - Embryo 3. dne se 3-4 buňkami s mírou fragmentace až 15 %.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán pro sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba IVF

Předplatit