Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Follikelstorlek och oocytutveckling (AMJH)

23 juni 2022 uppdaterad av: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Effekten av utlösande på den kvantitativa bedömningen av follikelstorlek på oocytutveckling

Studier har visat att folliklarna med större diameter med största sannolikhet hade en mogen oocyt som var kapabel till befruktning och bäst lämpad för utveckling till ett högkvalitativt embryo. Mindre folliklar visade lägre frekvenser (60%).

Nyligen har nya utlösande protokoll dykt upp som syftar till att förbättra andelen mogna oocyter vid tidpunkten för hämtning. Syftet med denna studie är att lära sig effekterna av den dubbla triggningen jämfört med standard hCG-triggningen på oocytutvecklingen och kvaliteten som en funktion av follikelstorleken

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kontrollerad ovariell hyperstimulering är avgörande för assisterad reproduktion eftersom det ökar antalet oocyter som utvecklas. Medicinerna, utformade för att åsidosätta valet av en enda dominant follikel, driver flera antralfolliklar in i tillväxtfasen. Dessa folliklar växer i olika takt, och hanteringen styrs av deras storlek snarare än deras kompetens. Humant koriongonadotropin (hCG) används vanligtvis som en surrogat-LH-ökning för att inducera luteinisering av granulosacellerna, slutlig oocytmognad och återupptagande av meios. Denna behandling är därför baserad på ett antagande att follikelstorleken förutsäger oocytens utvecklingskompetens. Resultatet är att endast en del av oocyterna kommer att vara kompetenta för befruktning och utveckling till livskraftiga embryon.

Studier har visat att folliklarna med större diameter med största sannolikhet hade en mogen oocyt som var kapabel till befruktning och bäst lämpad för utveckling till ett högkvalitativt embryo. Mindre folliklar visade lägre frekvenser (60%).

Nyligen har nya utlösande protokoll dykt upp som syftar till att förbättra andelen mogna oocyter vid tidpunkten för hämtning. Efter observationerna som visar på jämförbar eller till och med bättre oocyt/embryonkvalitet efter GnRHa, jämfört med hCG-trigger, och de olika effekterna av LH och hCG på nedströmssignaleringen av LH-receptorn, erbjuds GnRHa nu samtidigt med standard hCG-triggerdosen för att förbättra oocyt/embryoutbyte och kvalitet. Så vitt vi vet har inga studier gjorts som jämför effekten av den dubbla triggningen på mängden större folliklar per cykel och dess effekt på oocytmognad.

Syftet med denna studie är att lära sig effekterna av den dubbla triggningen jämfört med standard hCG-triggningen på oocytutvecklingen och kvaliteten som en funktion av follikelstorleken

Material och metoder En prospektiv kohortstudie inklusive alla kvinnor på antagonistprotokoll för kontrollerad ovariell hyperstimulering med triggning med Ovitrelle (hCG 250 mcg) eller dubbel triggning - Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH Agonist 0,1 mg*2).

Som praktiseras på IVF-kliniken kommer individer att övervakas med transvaginalt ultraljud och blodprover för hormonprofil (inklusive Estradiol, Progesteron, FSH). Beslutet att administrera hCG eller Dual triggering kommer att baseras på läkarens bedömning, och tidpunkten kommer att baseras på den ledande follikelkohorten, vanligtvis med minst två folliklar som mäter 18 mm för maximal diameter. En transvaginal, ultraljudsstyrd follikulär aspiration kommer att utföras 36 timmar efter att administreringen har utlösts. Vid uttag kommer varje follikel att mätas före aspiration. Folliklar kommer att delas in i fem godtyckliga follikelgrupper enligt deras maximala dimensionella storlek: >18 mm, 16 till 18 mm, 13 till 15 mm, 10 till 12 mm, och

Dag-3 embryogradering, baserad på cellulär klyvning och fragmentering, kommer att registreras separat. Fragmentering kommer att bedömas efter graden av fragmentering som är proportionell mot hela embryovolymen: 1, ingen fragmentering; 2, 50 %. Informationen för varje oocyt, utgående från follikelstorleken, kommer att följas genom alla laboratorieprocedurer inklusive insemination, oocytstrippning för ICSI, ICSI, pronukleär bedömning, embryoodling och embryoöverföring.

Data kommer att samlas in från den medicinska filen för varje patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder - 18-45
  2. Antagonistprotokoll
  3. Utlösande: A- med Ovitrelle ( HCG) 250 mcg B- med dubbel triggning - Ovitrelle ( HCG) 250 mcg + Decapeptyl ( GnRH Agonist ) 0,1 mg*2

Exklusions kriterier:

  1. Endometrios
  2. Känd mutation av Fragile X

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HCG-utlösande
Ovitrelle (hCG 250 mcg)
Follikel kommer att mätas före aspiration
Läkemedel som används för att utlösa
Experimentell: Dubbel triggning
Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Decapeptyl (GnRH Agonist 0,1 mg*2)
Follikel kommer att mätas före aspiration
Läkemedel som används för att utlösa
Läkemedel som används för att utlösa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oocyter hämtade i var och en av follikelstorleksgrupperna
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Antal oocyter som hämtats i var och en av follikelgrupperna uppdelat enligt den maximala dimensionsstorleken
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metafas II oocyter (MII)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Oocyter som genomgått kärnmognad - Metafas II oocyter (MII)
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Befruktningsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Befruktningshastighet (2 pronukleära)
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Embryo av högsta kvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Embryo av högsta kvalitet - Dag-3-embryo med 3-4 celler med upp till 15 % fragmenteringshastighet
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att dela data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera