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Taille des follicules et développement des ovocytes (AMJH)

23 juin 2022 mis à jour par: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

L'effet du déclenchement sur l'évaluation quantitative de la taille du follicule sur le développement des ovocytes

Des études ont montré que les follicules de plus grand diamètre étaient plus susceptibles d'avoir un ovocyte mature capable de fécondation et mieux adapté au développement en un embryon de haute qualité. Les follicules plus petits ont montré des taux inférieurs ( 60%).

Dernièrement, de nouveaux protocoles de déclenchement ont vu le jour visant à améliorer la proportion d'ovocytes matures au moment du prélèvement. Le but de cette étude est d'apprendre les effets du double déclenchement par rapport au déclenchement standard de l'hCG sur le développement et la qualité des ovocytes en fonction de la taille du follicule

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hyperstimulation ovarienne contrôlée est essentielle à la procréation assistée car elle augmente le nombre d'ovocytes en cours de développement. Les médicaments, conçus pour remplacer la sélection d'un seul follicule dominant, entraînent plusieurs follicules antraux dans la phase de croissance. Ces follicules se développent à des rythmes différents et la gestion est guidée par leur taille plutôt que par leur compétence. La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est généralement utilisée comme substitut du pic de LH pour induire la lutéinisation des cellules de la granulosa, la maturation finale des ovocytes et la reprise de la méiose. Ce traitement est donc basé sur l'hypothèse que la taille folliculaire prédit la compétence développementale de l'ovocyte. Le résultat est que seule une partie des ovocytes sera compétente pour la fécondation et le développement en embryons viables.

Des études ont montré que les follicules de plus grand diamètre étaient plus susceptibles d'avoir un ovocyte mature capable de fécondation et mieux adapté au développement en un embryon de haute qualité. Les follicules plus petits ont montré des taux inférieurs ( 60%).

Dernièrement, de nouveaux protocoles de déclenchement ont vu le jour visant à améliorer la proportion d'ovocytes matures au moment du prélèvement. Suite aux observations démontrant une qualité ovocyte\embryons comparable ou même meilleure après GnRHa, par rapport au déclenchement de l'hCG, et les différents effets de la LH et de l'hCG sur la signalisation en aval du récepteur LH, la GnRHa est désormais proposée en même temps que la dose de déclenchement standard de l'hCG pour améliorer rendement et qualité des ovocytes/embryons. À notre connaissance, aucune étude n'a été réalisée comparant l'effet du double déclenchement sur la quantité de follicules plus gros par cycle et son effet sur la maturation des ovocytes.

Le but de cette étude est d'apprendre les effets du double déclenchement par rapport au déclenchement standard de l'hCG sur le développement et la qualité des ovocytes en fonction de la taille du follicule

Matériel et Méthodes Une étude de cohorte prospective incluant toutes les femmes sous protocole antagoniste pour hyperstimulation ovarienne contrôlée avec déclenchement par Ovitrelle (hCG 250 mcg) ou double déclenchement - Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Décapeptyl (Agoniste de la GnRH 0,1 mg*2).

Comme pratiqué à la clinique de FIV, les individus seront surveillés avec une échographie transvaginale et des échantillons de sang pour le profil hormonal (y compris l'estradiol, le progestérone, la FSH). La décision d'administrer l'hCG ou le double déclenchement sera basée sur le jugement du médecin, et le moment sera basé sur la cohorte folliculaire principale, généralement avec au moins deux follicules mesurant 18 mm pour un diamètre maximal. Une aspiration folliculaire transvaginale guidée par échographie sera réalisée 36 heures après le déclenchement de l'administration. Au prélèvement, chaque follicule sera mesuré avant aspiration. Les follicules seront divisés en cinq groupes folliculaires arbitraires en fonction de leur taille dimensionnelle maximale : > 18 mm, 16 à 18 mm, 13 à 15 mm, 10 à 12 mm, et

Le classement des embryons au jour 3, basé sur le clivage et la fragmentation cellulaires, sera enregistré séparément. La fragmentation sera notée par le degré de fragmentation proportionnel au volume total de l'embryon : 1, pas de fragmentation ; 2, 50 %. Les informations pour chaque ovocyte, à partir de la taille folliculaire, seront suivies à travers toutes les procédures de laboratoire, y compris l'insémination, le décapage des ovocytes pour l'ICSI, l'ICSI, l'évaluation pronucléaire, la culture d'embryons et le transfert d'embryons.

Les données seront collectées à partir du dossier médical de chaque patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge - 18-45
  2. Protocole antagoniste
  3. Déclenchement : A- avec Ovitrelle (HCG) 250 mcg B- avec double déclenchement - Ovitrelle (HCG) 250 mcg + Decapeptyl (Agoniste de la GnRH) 0,1 mg*2

Critère d'exclusion:

  1. Endométriose
  2. Mutation connue du X fragile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déclenchement HCG
Ovitrelle (hCG 250 mcg)
Le follicule sera mesuré avant l'aspiration
Médicament utilisé pour déclencher
Expérimental: Double déclenchement
Ovitrelle (Hcg 250 mcg) + Décapeptyl (Agoniste de la GnRH 0,1 mg*2)
Le follicule sera mesuré avant l'aspiration
Médicament utilisé pour déclencher
Médicament utilisé pour déclencher

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ovocyte récupéré dans chacun des groupes de taille folliculaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Nombre d'ovocytes récupérés dans chacun des groupes folliculaires répartis selon la taille dimensionnelle maximale
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ovocytes en métaphase II (MII)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Ovocyte ayant subi une maturation nucléaire -Ovocytes en métaphase II (MII)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Taux de fécondation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Taux de fécondation ( 2 pronucléaire)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Embryon de qualité supérieure
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Embryon de qualité supérieure - Embryon du jour 3 avec 3-4 cellules avec un taux de fragmentation allant jusqu'à 15 %
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan pour partager les données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement de FIV

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