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당뇨성 안질환에 대한 상하이 코호트 연구 (SCODE)

2018년 9월 6일 업데이트: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

당뇨병에 대한 3년 지역사회 기반 연구: 당뇨병성 안구 질환에 대한 상하이 코호트 연구

성인 당뇨병 환자에서 당뇨병성 안구 질환, 특히 당뇨병성 망막병증(DR)의 유병률과 영향을 결정하기 위한 지역사회 기반 연구인 SCODE(Shanghai Cohort Study of Diabetic Eye Disease) 연구의 설계, 방법론 및 기본 특성을 설명합니다. 상하이 거주.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

행동: 당뇨병성 안질환 검진

상세 설명

당뇨병성 안질환에 대한 상하이 코호트 연구(SCODE)는 상하이에서 당뇨병을 앓고 있는 약 8,000명의 중년 및 노년층을 대상으로 당뇨병성 안질환에 대한 정기적인 안구 건강 검진 및 역학 분석을 수행하기 위한 3년 지역사회 기반 연구였습니다. 본 연구를 통해 당뇨병성 안구질환, 특히 DR에서 유병률, 유행경향 및 위험인자 분포의 특징을 파악하고자 한다.

한편, 우리의 목표에는 다른 등급의 DR과 관련된 안저 변화 및 시각 장애를 추정하는 것도 포함되었습니다. 또한, 본 연구의 목적은 혈청 및 소변 생화학적 매개변수와 DR 사이의 연관성을 조사하는 것이었다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

등록된 모든 참가자는 3년 동안 매년 당뇨병성 안구 질환에 대한 검사를 받았습니다. DR의 유병률이 연령에 따라 점차 증가한다는 점을 고려하여 대상 모집단에는 기록관 관리 하에 있는 상하이에 거주하는 35세 이상의 성인 당뇨병 환자가 포함되었습니다. 그리고 연구 참가자들은 자유롭게 움직이고 명료하게 생각하며 안과 검사를 완료하기 위해 협력할 수 있어야 했습니다.

설명

포함 기준:

35세 이상의 성인 당뇨병 환자; 기록 보관소 관리 중; 상하이 거주.

제외 기준:

모든 연구 참여자들은 이동이나 의사소통의 어려움을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
당뇨성 안질환의 유병률 및 발생률 기간: 2018년 12월 31일	SCODE는 당뇨병 환자를 대상으로 한 3년 지역사회 기반 코호트 연구에서 당뇨병성 안질환, 특히 DR의 새로운 사례의 유병률과 비율을 평가하고 당뇨병성 안질환과 관련된 관련 요인을 식별하기 위해 수행되었습니다.	2018년 12월 31일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
DR 등급 기간: 2018년 12월 31일	안저 변화는 비 산동 안저 사진 및 세극등 검사로 평가되었습니다. 한편, 다른 등급의 DR과 관련된 안저 변화를 추정합니다.	2018년 12월 31일
망막 및 맥락막 두께 기간: 2018년 12월 31일	SS-OCT에서 망막 및 맥락막 두께를 평가하였다.	2018년 12월 31일
망막 혈류 기간: 2018년 12월 31일	망막 혈류는 SD-OCTA에서 평가되었습니다.	2018년 12월 31일
혈액 생화학 지수 기간: 2018년 12월 31일	포도당, 당화혈색소(HbA1C), 혈청 지질 등을 포함하는 혈액 샘플을 테스트에 사용했습니다.	2018년 12월 31일
소변 생화학 지수 기간: 2018년 12월 31일	소변 샘플은 소변 알부민과 크레아티닌 검사에 사용되었습니다.	2018년 12월 31일
시각 장애 기간: 2018년 12월 31일	시각 장애의 주요 원인은 안과 검사 및 보고된 병력에 기초하여 2명의 안과의에 의해 결정되었다. 또한 시각 장애와 다른 등급의 DR 간의 연관성을 평가할 것입니다.	2018년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출