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가나의 iMBC/ECD 모델 평가

2020년 7월 23일 업데이트: Duke University

가나의 모성정신건강과 아동발달에 관한 iMBC/ECD 모델의 평가

Duke 연구팀은 CRS(Catholic Relief Services)와 협력하여 북부 가나에서 iMBC/ECD(Integrated Mothers and Babies Course & Early Childhood Development) 개입이 다음에 미치는 영향을 평가하기 위해 클러스터 무작위 시험의 설계 및 구현을 이끌 것입니다. 2세 미만 자녀를 둔 어머니의 정신 건강과 자녀의 연령에 맞는 발달 이정표 달성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신과 출산 즈음의 모성 심리 장애는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 성장, 인지 및 전반적인 아동 건강에서 열악한 아동 발달 결과의 주요 위험 요소로 확인되었습니다. 아동의 유아기 동안 어머니의 우울증은 부정적인 행동과 낮은 성취 점수, 초등학교 결석 증가를 예측하며 개발도상국에서 영아 성장 부진의 중요한 위험 요소로 확인되었습니다. 훈련된 지역사회 자원봉사자가 제공하는 지역사회 기반 개입이 주산기 우울증 및 아동 발달 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 상당한 증거가 있습니다. 북부 가나에서 진행되는 이 군집 무작위 실험은 통합 엄마 및 아기 과정 및 유아 발달(iMBC/ECD) 중재가 2세 미만 자녀를 둔 어머니의 정신 건강과 자녀의 연령에 맞는 발달 이정표 달성에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 가나에서는 iMBC/ECD가 Rural Emergency Health Service and Transport 프로젝트(REST II)의 맥락에서 구현될 것입니다. REST II의 핵심 활동은 C-PrES(Community Pregnancy Surveillance and Targeted Education Sessions)입니다. 일상적인 C-PrES는 주요 모자, 신생아 및 어린이 건강 및 영양(MNCHN) 행동(예: 신생아 돌봄, 완전모유수유 등) 임산부와 2세 미만 자녀의 어머니

연구 유형

중재적

등록 (실제)

378

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 가나
      • Tamale, 가나
        • Catholic Relief Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준(어머니):

  • 16세 이상
  • 현재 임신 ​​중
  • 기준 조사 당시 C-PrES 그룹에 참석(West Mamprusi 및 Nabdam District)
  • 최소 6개월 동안 지역사회 거주를 유지할 계획
  • 자발적인 참여에 동의합니다.

(아이의 참여는 엄마의 동의 하에 합니다. 일단 태어나면 어머니가 연구에 계속 참여하는 한 아이는 어머니와 함께 따라갑니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재(iMBC/ECD + C-PrES)
동의한 여성/아동 쌍으로 구성된 개입 그룹은 C-PrES 커리큘럼 외에 통합 엄마 및 아기 과정/유아 발달(iMBC/ECD) 커리큘럼의 14개 세션을 받게 됩니다. 14개의 세션을 마친 여성들은 계속해서 MNCHN 및 ECD 메시지와 그룹 기반 iMBC 부스터 세션을 3개월마다 받게 됩니다.
행동: 엄마와 아기 종합 코스
통합 엄마 및 아기 과정/유아 발달(iMBC/ECD)은 일반 C-PrES 프로그래밍(핵심 MNCHN 동작)과 함께 구현됩니다. iMBC 커리큘럼은 임산부와 2세 미만의 자녀를 둔 어머니가 회복력을 높이고 미래의 우울증 위험을 줄이며 일상적인 스트레스 요인을 효과적으로 관리할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 인지 행동 치료를 기반으로 한 예방 모델입니다. 또한 업데이트된 iMBC 버전에는 선별된 유아 발달(ECD) 메시지가 통합되어 있습니다. 이러한 메시지의 통합은 임신 및 어린 자녀 양육과 관련된 스트레스 요인에 대한 어머니의 지식을 높이고 아동 발달을 지원하기 위한 조기 자극 행동 및 결속력을 촉진하기 위한 것입니다.
간섭 없음: 컨트롤(C-PrES)
동의하는 여성/어린이 dyad의 통제 그룹은 주요 MNCHN 행동(예: 신생아 돌보기, 완전모유수유 등). 14회 세션을 마치면 여성은 계속해서 MCHN 및 ECD 메시지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2세 미만 아동의 연령적정 사회정서발달
기간: 개입 후 6개월

연령 및 단계 설문지: 사회적 감정-2(ASQ: SE-2)는 연령에 적합한 사회적 감정 발달의 달성을 평가하는 데 사용됩니다. 관리되는 설문지는 완료된 개월의 아동 연령을 기준으로 합니다.

  • ASQ:SE 2개월 설문지: 1개월 0일 - 2개월 30일
  • ASQ:SE 6개월 설문지: 3개월 0일 - 8개월 30일
  • ASQ:SE 12개월 설문지: 9개월 0일 - 14개월 30일
  • ASQ:SE 18개월 설문지: 15개월 0일 - 20개월 30일
  • ASQ:SE 24개월 설문지: 21개월 0일 - 26개월 30일
개입 후 6개월
산모의 우울증/불안
기간: 개입 후 6개월
9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)는 2세 미만 자녀를 둔 어머니의 정신 건강(우울증)을 평가하는 데 사용됩니다. PHQ-9 점수 범위는 0-27이며 숫자가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Catholic Relief Services

수사관

  • 수석 연구원: Joy Noel Baumgartner, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2019-0020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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