Mbarara Regional Referral Hospital에서 개복술 환자의 입원 기간에 대한 수술 후 회복 향상(ERAS)의 타당성 및 효능 (ERAS-Lap)
우간다 Mbarara Regional Referral Hospital의 개복술 환자의 입원 기간에 대한 수술 후 회복 향상(ERAS)의 타당성 및 효능
연구 개요
상세 설명
ERAS의 효능은 자원이 풍부한 환경에서 입증되었지만 자원이 부족한 환경에서는 제한된 증거를 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 대조군으로서 표준 치료와 비교하여 수술 후 입원 기간 및 수술 후 합병증 발생률을 감소시키는 ERAS의 타당성 및 시험 효능을 결정하는 것이었습니다.
개복술을 받고 있는 18세 이상의 참가자 33명이 우간다의 Mbarara Regional Referral Hospital에서 개입(ERAS) 부문 또는 대조군(표준 수술 치료) 부문에 무작위로 배정되었습니다. ERAS와 대조군은 각각 16명과 17명의 환자가 있었고, 수술 후 14일 동안 추적 관찰했습니다.
ERAS군의 환자는 수술 후 입원 기간이 2.4일(SD 0.7)로 대조군보다 짧았습니다(p=0.0025(각각 4.1±0.2 대 6.5±0.6)). ERAS군 환자의 5.9%에 비해 대조군 환자의 18.8%에서 수술 후 합병증이 발생했습니다(통계적 무의미, p=0.34). ERAS 환자는 대조군의 환자보다 8시간 일찍 위창자소문을 통과했고, ERAS 그룹 p value=0.4에서 침대 밖으로의 이동은 12시간 더 일찍 일어났습니다.
ERAS는 Mbarara Regional Referral Hospital에서 실현 가능하며 입원 기간을 단축시키지만 개복술의 경우 수술 후 합병증은 일으키지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mbarara, 우간다, 00256
- Mbarara Regional Referral Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비응급 개복술이 예정된 18세 이상의 성인 환자를 등록했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 임산부
- 응급 개복술
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 점수 3점 이상
- 선택적 위장관 개복술 이외의 수술
- 당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ERAS 암
수술 전: ERAS 프로그램에 대한 상담 및 교육 수술 6시간 전까지 경구 섭취; 탄수화물 음료 부하; 기계적 장 준비 없음; 항혈전 예방(Tinzaparin 3500 IU) 수술 중: 척추 마취(15mg 고압 부피바카인 + 200mcg 척수강내 모르핀); 정맥 주사 Ceftriaxone 2g, Metronidazole 500mg / Gentamycin 160mg, Ondansetron 8mg 및 Dexamethasone 8mg; 결정질액 10~20ml/Kg; 정맥 주사액 500ml당 아드레날린 200mcg; 복부 배액의 회피; 수술 후: 조기 경구 섭취; 수술 직후 비위관 및 요도 카테터 제거; 조기 경장영양; 수술 후 2~4시간 동안 껌을 씹는 것; 수술 후 8시간 동안 경구 섭취; 병동으로 이송한 후 4시간 후에 정맥 수액을 중단했습니다.
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5% Dextrose를 수술 2시간 전에 탄수화물 음료 부하로 경구 투여하고 수술 8시간 후에 경구 모금으로 투여합니다.
다른 이름들:
ERAS 개입은 전체 수술 기간 동안 ERAS Society®에서 설명한 대로 환자를 ERAS 치료 프로토콜에 노출시키는 것으로 구성되었습니다.
그러나 이러한 ERAS 프로토콜 중 일부는 로컬 리소스 및 요구 사항에 맞게 수정되었습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
수술 전: 탄수화물 음료 섭취 없음, 항혈전 예방 없음; 필요에 따라 기계적 장 준비; 척추 마취, 수액 요법 및 항생제 요법은 표준 병원 관행에 따라 수행됩니다.
요도 카테터와 배액관은 의사의 재량에 따라 제거되었습니다.
수술 후: 장음의 청진으로 지연된 경장영양.
표준 병원 관행에는 비위관을 활성 상태로 유지하고, 수술 후 환자를 금식시키고, 엄격한 침상 안정을 포함합니다. 통증 조절은 외과 의사와 마취 전문의가 선택한 약물로 관리했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 당일부터 14일까지
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시간으로 측정된 단일 입원 기간입니다.
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수술 당일부터 14일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 이환율 및 사망률
기간: 수술 시작부터 퇴원 후 14일까지
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수술 중 또는 수술 후 14일 동안 발생한 부작용 또는 사망
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수술 시작부터 퇴원 후 14일까지
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재입학률
기간: 퇴원일로부터 14일 이내
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퇴원 후 14일 이내 입원 환자
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퇴원일로부터 14일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serge M Tshijuke, MD, MMed, Kabale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MUST16/2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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