Genomförbarhet och effektivitet av förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) på vistelsens längd bland laparotomipatienter vid Mbarara Regional Referral Hospital (ERAS-Lap)
Genomförbarhet och effektivitet av förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) på vistelsens längd bland laparotomipatienter vid Mbarara Regional Referral Hospital, Uganda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av ERAS har visats i resursrika miljöer men begränsade bevis finns tillgängliga från resursfattiga miljöer. Syftet med denna studie var att fastställa genomförbarheten och testeffekten av ERAS för att minska längden på postoperativ sjukhusvistelse och förekomsten av postoperativa komplikationer jämfört med standarden för vård som kontrollgrupp.
33 deltagare över 18 år, som genomgick laparotomi, tilldelades slumpmässigt en interventionsarm (ERAS) eller till en kontrollarm (standard kirurgisk vård) vid Mbarara Regional Referral Hospital i Uganda. ERAS och kontrollarmen hade 16 respektive 17 patienter, som följdes upp 14 dagar efter operationen.
Patienterna i ERAS-armen hade 2,4 dagar (SD 0,7) postoperativ sjukhusvistelse kortare än de i kontrollarmen, p=0,0025 (4,1±0,2 respektive 6,5±0,6). 18,8 % av patienterna i kontrollarmen utvecklade postoperativa komplikationer jämfört med 5,9 % i ERAS-armen (statistisk insignifikans, p=0,34). ERAS-patienter passerade flatus åtta timmar tidigare än patienter i kontrollarmen, och mobilisering ur sängen skedde 12 timmar tidigare i ERAS-gruppen p-värde=0,4.
ERAS är genomförbart på Mbarara Regional Referral Hospital, och det leder till minskad sjukhusvistelse men inte postoperativa komplikationer i laparotomifall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mbarara, Uganda, 00256
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi registrerade vuxna patienter, 18 år och äldre, schemalagda för laparotomi som inte är akut.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ålder under 18 år
- Gravida patienter
- Akut laparotomi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska statuspoäng högre än 3
- Andra operationer än elektiv gastrointestinal laparotomi
- Diabetespatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ERAS arm
Preoperativ: Rådgivning och utbildning om ERAS-programmet; Oralt intag fram till 6 timmar före operationen; Kolhydratdrycker ladda; Ingen mekanisk tarmförberedelse; Antitrombotisk profylax (Tinzaparin 3500 IE) Intraoperativ: Spinalbedövning (15 mg hyperbar bupivakain + 200 mcg intratekalt morfin); Intravenös Ceftriaxon 2g, Metronidazol 500mg / Gentamycin 160mg, Ondansetron 8mg och Dexametason 8mg; Kristalloid vätska 10 till 20 ml/kg; Adrenalin 200mcg i varje 500 ml intravenös vätska; Undvikande av bukdränering; Postoperativt: Tidigt oralt intag; Nasogastrisk slang och urinkateter avlägsnas omedelbart efter operationen; Tidig enteral näring; Tuggummi i 2 till 4 timmar efter operationen; Orala klunkar 8 timmar postoperativt; Intravenös vätska avbröts fyra timmar efter överföringen till avdelningen.
|
Administrering av 5 % dextros oralt som en kolhydratdryck två timmar före operationen och som en oral klunk åtta timmar efter operationen.
Andra namn:
ERAS-interventionen bestod av att exponera patienter för ERAS-vårdprotokollet som beskrivs av ERAS Society® under hela den perioperativa perioden.
Vissa av dessa ERAS-protokoll modifierades dock till våra lokala resurser och krav.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Preoperativ: Inga kolhydratdrycker, ingen antitrombotisk profylax; Mekanisk tarmförberedelse vid behov; Spinalbedövning, vätskebehandling och antibiotikabehandling utförd enligt sjukhuspraxis.
Urinvägskatetern och dräneringen avlägsnades efter kirurgens gottfinnande.
Postoperativ: Enteral matning försenad av auskultation av tarmljud.
Den vanliga sjukhuspraxis innebär att hålla nässonden aktiv, fastande patienter postoperativt, strikt sängläge... Smärtkontroll hanterades med valfri medicin av kirurg och anestesiolog.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från dagen för kirurgisk operation upp till tidpunkten 14 dagar
|
Det är varaktigheten av en enstaka episod av sjukhusvistelse mätt som tid.
|
Från dagen för kirurgisk operation upp till tidpunkten 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativ sjuklighet och mortalitet
Tidsram: Från början av kirurgiskt ingrepp till 14 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Biverkningar eller dödsfall som inträffar under eller 14 dagar efter den kirurgiska operationen
|
Från början av kirurgiskt ingrepp till 14 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
|
Återintagningsfrekvens
Tidsram: Inom 14 dagar från dagen för utskrivning från sjukhuset
|
Inläggning av en patient på sjukhus inom 14 dagar efter utskrivning
|
Inom 14 dagar från dagen för utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Serge M Tshijuke, MD, MMed, Kabale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MUST16/2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .