加速康复外科 (ERAS) 对姆巴拉拉地区转诊医院剖腹手术患者住院时间的可行性和有效性 (ERAS-Lap)
2018年9月9日 更新者：Mbarara University of Science and Technology
加速康复外科 (ERAS) 对乌干达姆巴拉拉地区转诊医院剖腹手术患者住院时间的可行性和有效性
ERAS 的主要目标是促进患者的康复，这具有次要效果，例如缩短住院时间、减少术后并发症和降低再入院率。
ERAS 协议已被证明在全球范围内是可行且安全的。
尽管它已被证明在发达环境中有效，并且有可能减少住院时间和围手术期的医疗保健费用。
ERAS 多式联运方案在非洲中低收入国家实施较少。
在乌干达（埃及和南非）以外地区进行的研究表明，ERAS 计划是可行的，并且对患者产生了良好的结果。
研究概览
详细说明
ERAS 的功效已在资源丰富的环境中得到证实，但在资源贫乏的环境中可获得的证据有限。 本研究的目的是确定与作为对照组的护理标准相比，ERAS 在减少术后住院时间和术后并发症发生率方面的可行性和测试效果。
33 名 18 岁以上接受剖腹手术的参与者被随机分配到乌干达姆巴拉拉地区转诊医院的干预 (ERAS) 组或对照组（标准外科护理）组。 ERAS 和对照组分别有 16 名和 17 名患者，术后随访 14 天。
ERAS 组患者的术后住院时间比对照组短 2.4 天 (SD 0.7)，p = 0.0025（分别为 4.1±0.2 和 6.5±0.6）。 对照组有 18.8% 的患者出现术后并发症，而 ERAS 组为 5.9%（统计意义不显着，p=0.34）。 ERAS 患者排气时间比对照组患者早 8 小时，ERAS 组患者提前 12 小时下床活动 p 值 = 0.4。
ERAS 在姆巴拉拉地区转诊医院是可行的，它可以减少住院时间，但不会减少剖腹手术病例的术后并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mbarara、乌干达、00256
- Mbarara Regional Referral Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 我们招募了 18 岁及以上的成年患者，计划进行非紧急剖腹手术。
排除标准：
- 年龄小于18岁的患者
- 怀孕患者
- 紧急剖腹手术
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况评分大于 3
- 择期胃肠剖腹手术以外的手术
- 糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ERAS 手臂
术前：ERAS方案的咨询和教育；手术前 6 小时内口服；碳水化合物饮料负荷；无机械肠道准备；抗血栓预防（Tinzaparin 3500 IU） 术中：脊髓麻醉（15 mg 高压布比卡因 + 200mcg 鞘内注射吗啡）；静脉注射头孢曲松2g、甲硝唑500mg/庆大霉素160mg、昂丹司琼8mg和地塞米松8mg；晶体液10～20ml/Kg；每 500 毫升静脉输液中含有 200 微克肾上腺素；避免腹腔引流；术后：早期口服；手术后立即拔除鼻胃管和导尿管；早期肠内营养；手术后嚼口香糖 2 至 4 小时；术后 8 小时口服小口水；转移到病房后 4 小时停止静脉输液。
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手术前两小时口服 5% 葡萄糖作为碳水化合物饮料负荷，手术后八小时口服。
其他名称：
ERAS 干预包括让患者在整个围手术期接受 ERAS Society® 描述的 ERAS 护理方案。
但是，其中一些 ERAS 协议已根据我们当地的资源和要求进行了修改。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制臂
术前：无碳水化合物饮料负荷，无抗血栓预防；根据需要进行机械肠道准备；根据标准医院实践进行脊髓麻醉、液体治疗和抗生素治疗。
外科医生酌情拔除导尿管和引流管。
术后：因听诊肠鸣音而延迟肠内喂养。
标准的医院做法包括保持鼻胃管活跃、术后患者禁食、严格卧床休息……疼痛控制由外科医生和麻醉师选择的药物进行管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：从手术当天到时间 14 天
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它是以时间衡量的单次住院治疗的持续时间。
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从手术当天到时间 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期发病率和死亡率
大体时间：从手术干预开始到出院后 14 天
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手术期间或手术后 14 天发生的不良事件或死亡
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从手术干预开始到出院后 14 天
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再入院率
大体时间：出院之日起14天内
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患者出院后 14 天内入院
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出院之日起14天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serge M Tshijuke, MD, MMed、Kabale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月30日
研究完成 (实际的)
2017年8月15日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月9日
首次发布 (实际的)
2018年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月9日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MUST16/2017
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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