Viabilidade e eficácia da recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) no tempo de permanência entre pacientes de laparotomia no Hospital Regional de Referência de Mbarara (ERAS-Lap)
Viabilidade e eficácia da recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) no tempo de permanência entre pacientes de laparotomia no Mbarara Regional Referral Hospital, Uganda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A eficácia do ERAS foi demonstrada em ambientes ricos em recursos, mas há evidências limitadas disponíveis em locais com poucos recursos. O objetivo deste estudo foi determinar a viabilidade e testar a eficácia do ERAS na redução do tempo de internação pós-operatória e na incidência de complicações pós-operatórias em comparação com o padrão de atendimento como grupo controle.
33 participantes acima de 18 anos de idade, submetidos a laparotomia, foram aleatoriamente designados para um braço de intervenção (ERAS) ou para um braço de controle (cuidados cirúrgicos padrão) no Mbarara Regional Referral Hospital em Uganda. O ERAS e o braço controle tiveram 16 e 17 pacientes, respectivamente, acompanhados 14 dias após a cirurgia.
Os pacientes do braço ERAS tiveram 2,4 dias (DP 0,7) de internação pós-operatória menor do que os do braço controle, p=0,0025 (4,1±0,2 vs 6,5±0,6, respectivamente). 18,8% dos pacientes no braço de controle desenvolveram complicações pós-operatórias em comparação com 5,9% no braço ERAS (insignificância estatística, p=0,34). Os pacientes ERAS passaram por flatulência oito horas mais cedo do que os pacientes no braço de controle, e a mobilização para fora da cama ocorreu 12 horas antes no grupo ERAS valor de p = 0,4.
O ERAS é viável no Mbarara Regional Referral Hospital e leva a uma redução do tempo de internação, mas não a complicações pós-operatórias em casos de laparotomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mbarara, Uganda, 00256
- Mbarara Regional Referral Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrevemos pacientes adultos, com 18 anos ou mais, agendados para laparotomia não emergencial.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos
- pacientes grávidas
- Laparotomia de emergência
- Escore de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) maior que 3
- Outras cirurgias além da laparotomia gastrointestinal eletiva
- Pacientes com diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço ERAS
Pré-operatório: Aconselhamento e educação sobre o programa ERAS; Ingestão oral até 6 horas antes da cirurgia; Carga de bebidas com carboidratos; Sem preparo intestinal mecânico; Profilaxia antitrombótica (Tinzaparina 3500 UI) Intraoperatório: raquianestesia (Bupivacaína hiperbárica 15 mg + Morfina 200mcg intratecal); Ceftriaxona 2g endovenosa, Metronidazol 500mg / Gentamicina 160mg, Ondansetrona 8mg e Dexametasona 8mg; Líquido cristalóide 10 a 20ml/Kg; Adrenalina 200mcg em cada 500 ml de fluido intravenoso; Evitar drenos abdominais; Pós-operatório: Ingestão oral precoce; Sonda nasogástrica e sonda vesical retiradas imediatamente após a cirurgia; Nutrição enteral precoce; Goma de mascar por 2 a 4 horas após a cirurgia; Goles orais 8 horas após a cirurgia; Os fluidos intravenosos foram interrompidos quatro horas após a transferência para a enfermaria.
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Administração de Dextrose 5% por via oral como uma carga de bebida com carboidratos duas horas antes da cirurgia e como goles orais oito horas após a cirurgia.
Outros nomes:
A intervenção ERAS consistiu em expor os pacientes ao protocolo de cuidados ERAS conforme descrito pela ERAS Society® durante todo o período perioperatório.
No entanto, alguns desses protocolos ERAS foram modificados para nossos recursos e requisitos locais.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Pré-operatório: Sem bebidas com carboidratos, sem profilaxia antitrombótica; Preparo intestinal mecânico conforme necessário; Anestesia espinhal, fluidoterapia e antibioterapia de acordo com a prática hospitalar padrão.
A sonda vesical e os drenos foram retirados a critério do cirurgião.
Pós-operatório: Alimentação enteral atrasada pela ausculta dos ruídos intestinais.
As práticas hospitalares padrão envolvem manter a sonda nasogástrica ativa, pacientes em jejum no pós-operatório, repouso absoluto no leito... O controle da dor foi administrado com medicamentos de escolha do cirurgião e do anestesiologista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação
Prazo: Desde o dia da operação cirúrgica até 14 dias
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É a duração de um único episódio de internação medido como tempo.
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Desde o dia da operação cirúrgica até 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbimortalidade perioperatória
Prazo: Desde o início da intervenção cirúrgica até 14 dias após a alta hospitalar
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Eventos adversos ou morte ocorrendo durante ou 14 dias após a operação cirúrgica
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Desde o início da intervenção cirúrgica até 14 dias após a alta hospitalar
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Taxa de readmissão
Prazo: Dentro de 14 dias a partir do dia da alta do hospital
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Admissão de um paciente no hospital dentro de 14 dias após a alta
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Dentro de 14 dias a partir do dia da alta do hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge M Tshijuke, MD, MMed, Kabale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MUST16/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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