췌장암 환자의 혈액에서 확장된 자연살해세포의 살상 활성 평가
2018년 9월 9일 업데이트: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
췌장암 환자의 혈액으로부터의 Ex Vivo 자연살해세포 증식 및 증식된 자연살해세포의 살상 활성 평가
가장 치명적인 상피 악성 종양 중 하나인 췌장암은 5년 생존율이 약 8%에 불과합니다.
사망률은 소폭 감소했지만 발병률은 꾸준히 증가하고 있어 2030년에는 암 사망률 2위를 차지할 것으로 예측된다.
췌장암의 조기 진단과 혁신적인 치료법의 개발이 필요하며, 췌장암 생물학에 기반한 다양한 기초 및 임상 연구가 진행되고 있습니다.
최근 자연살해(NK) 세포가 암 진행에 미치는 영향에 대한 연구와 이를 이용한 치료제 개발이 활발히 진행되고 있다.
NK 세포는 전체 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 약 5-15%를 차지하는 선천 림프구 세포의 구성 요소입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 췌장암 환자에서 NK 세포의 활성을 평가하고 종양의 진행과 환자의 예후와의 상관관계를 분석하기 위해 새로운 방법을 적용할 예정이다.
그리고 연구자들은 NK 세포의 활성에 영향을 미치는 다인자 요인을 분석하고 췌장암에 대한 새로운 진단 및 치료 전략 수립을 돕기 위해 본 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Center
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연락하다:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
- 전화번호: 82-2-3010-1696
- 이메일: go1040@hanmail.net
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수석 연구원:
- Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
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부수사관:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
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부수사관:
- Hun Sik Kim, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
췌관 선암종 점액성 선암종 신경내분비암 선편평암종 점액성 낭성 신생물 관내 점액성 신생물 고형 유사유두종양 신경내분비종양 장액성 낭성 신생물 양성 낭종 만성 췌장염
설명
포함 기준:
- 췌장종양 치료를 위해 췌장외과에 입원한 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 하며 연구 치료 및 후속 조치를 기꺼이 준수해야 합니다.
- 치료 재량에 따라 최소 6개월의 기대 수명
- 다음 실험실 매개변수로 정의되는 적절한 혈액학적 기능: 헤모글로빈 > 100, 혈소판 수 > 100 및 절대 과립구 수 > 1.5.
제외 기준:
- 수술 전 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자.
- 이전 또는 동시 악성 종양.
- 심근 경색, 조절되지 않는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 장액 감염과 같은 연구 시작 전 6개월 이내의 모든 심각한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기존 활성화 방법
NK 세포는 K562 세포 또는
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NK 세포는 NKG2D 및 2B4를 통해 NK 세포 시너지를 유발하는 P815-ULBP1+CD48 세포와 함께 배양되었습니다.
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수용체 특정 활성화 방법
NK 세포는 NKG2D 및 2B4를 통해 NK 세포 시너지를 유발하는 P815-ULBP1+CD48 세포와 함께 배양되었습니다.
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NK 세포는 NKG2D 및 2B4를 통해 NK 세포 시너지를 유발하는 P815-ULBP1+CD48 세포와 함께 배양되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NK 세포 활동
기간: 수술 1개월 전
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활성화 방법에 따른 NK 세포의 활성을 비교하기 위해 참가자의 혈액에서 얻은 NK 세포를 분석합니다.
조사자는 FACS(Fluorescence-activated cell sorting)에 의한 NK 세포의 활성을 분석하기 위해 두 가지 방법을 사용할 것입니다.
CD107a의 세포 표면 발현 정도와 IFN-γ 분비 정도를 FACS로 비교한다.
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수술 1개월 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 재발
기간: 종양 진단 후 2년
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참가자의 예후와 NK 세포 활동의 상관관계를 분석하기 위해 조사관은 종양의 재발을 추적할 것입니다.
이를 NK 세포의 활성으로 분석합니다.
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종양 진단 후 2년
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참가자의 생존
기간: 종양 진단 후 2년
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참가자의 예후와 NK 세포 활동의 상관 관계를 분석하기 위해 조사관은 환자의 생존을 추적할 것입니다.
이를 NK 세포의 활성으로 분석합니다.
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종양 진단 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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수용체 특정 활성화 방법에 대한 임상 시험
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