Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de dodende activiteit van geëxpandeerde natuurlijke killercellen uit bloed bij patiënten met alvleesklierkanker

9 september 2018 bijgewerkt door: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Ex Vivo Expansie van Natural Killer Cells uit bloed bij patiënten met alvleesklierkanker en de evaluatie van de dodende activiteit van Expanded Natural Killer Cells

Pancreaskanker, een van de dodelijkste epitheliale maligniteiten, heeft een 5-jaars overlevingspercentage van slechts ongeveer 8%. Het sterftecijfer is licht gedaald, maar het incidentiecijfer is gestaag toegenomen en er wordt voorspeld dat het in 2030 de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker zal zijn. Vroege diagnose van alvleesklierkanker en de ontwikkeling van innovatieve therapieën zijn nodig, en er zijn verschillende basis- en klinische onderzoeken op basis van de biologie van pancreaskanker aan de gang. Onlangs zijn actief onderzoeken uitgevoerd naar het effect van natural killer (NK) -cellen op de progressie van kanker en de ontwikkeling van therapeutische middelen die deze gebruiken. NK-cellen zijn een onderdeel van aangeboren lymfoïde cellen, goed voor ongeveer 5-15% van de totale perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers gaan een nieuwe methode toepassen om de activiteit van NK-cellen bij alvleesklierkankerpatiënten te evalueren en de correlatie met de progressie van de tumor en de prognose van de patiënt te analyseren. En onderzoekers zullen de multifactoriële factoren analyseren die de activiteit van NK-cellen beïnvloeden en deze studie uitvoeren om nieuwe diagnostische en therapeutische strategieën voor alvleesklierkanker te ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Eunsung Jun, MD., PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Hun Sik Kim, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alvleesklier ductaal adenocarcinoom Mucineus adenocarcinoom Neuro-endocrien carcinoom Adenosquameus carcinoom Mucineus cystisch neoplasma Intraductaal mucineus neoplasma Vast pseudopapillair neoplasma Neuro-endocriene tumor Sereus cystisch neoplasma Goedaardige cyste Chronische pancreatitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt die wordt opgenomen op de afdeling alvleesklierchirurgie voor de behandeling van een alvleeskliertumor
  • Patiënten moeten de mogelijkheid hebben om een ​​geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te ondertekenen en moeten bereid zijn om te voldoen aan de onderzoeksbehandeling en -follow-up.
  • Levensverwachting van minimaal 6 maanden op basis van discretie van behandeling
  • Adequate hematologische functie gedefinieerd door de volgende laboratoriumparameters: hemoglobine > 100, aantal bloedplaatjes > 100 en absoluut aantal granulocyten > 1,5.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die preoperatieve chemotherapie of radiotherapie kregen.
  • Eerdere of gelijktijdige maligniteiten.
  • Elke ernstige medische aandoening binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, zoals een hartinfarct, ongecontroleerd congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, sereuze infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conventionele activeringsmethode
NK-cel werd geïncubeerd met ofwel K562-cellen
Diagnostische toets: Receptorspecifieke activeringsmethode
NK-cel werd geïncubeerd met P815-ULBP1 + CD48-cellen die NK-celsynergie activeren via NKG2D en 2B4
Receptorspecifieke activeringsmethode
NK-cel werd geïncubeerd met P815-ULBP1 + CD48-cellen die NK-celsynergie activeren via NKG2D en 2B4
Diagnostische toets: Receptorspecifieke activeringsmethode
NK-cel werd geïncubeerd met P815-ULBP1 + CD48-cellen die NK-celsynergie activeren via NKG2D en 2B4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NK cel activiteit
Tijdsspanne: 1 maand voor operatie
Om de activiteit van NK-cellen volgens de activeringsmethode te vergelijken, zullen NK-cellen uit het bloed van deelnemers worden geanalyseerd. Onderzoekers zullen twee methoden gebruiken om de activiteit van NK-cellen te analyseren door middel van FACS (Fluorescentie-geactiveerde celsortering). De mate van expressie van CD107a op het celoppervlak en de mate van IFN-y-uitscheiding zullen worden vergeleken door middel van FACS.
1 maand voor operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van de tumor
Tijdsspanne: twee jaar na de diagnose van de tumor
Om de correlatie van NK-celactiviteit met de prognose van de deelnemers te analyseren, zullen onderzoekers het terugkeren van de tumor opvolgen. Dit wordt geanalyseerd met de activiteit van NK-cellen.
twee jaar na de diagnose van de tumor
Overleven van deelnemers
Tijdsspanne: twee jaar na de diagnose van de tumor
Om de correlatie van NK-celactiviteit met de prognose van de deelnemers te analyseren, zullen onderzoekers de overleving van de patiënten opvolgen. Dit wordt geanalyseerd met de activiteit van NK-cellen.
twee jaar na de diagnose van de tumor

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0865

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreasneoplasmata

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren