Avaliação da atividade de destruição de células natural killer expandidas do sangue em pacientes com câncer pancreático
9 de setembro de 2018 atualizado por: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Expansão Ex Vivo de Células Natural Killer do Sangue em Pacientes com Câncer de Pâncreas e Avaliação da Atividade de Extermínio de Células Natural Killer Expandidas
O câncer de pâncreas, uma das neoplasias epiteliais mais letais, tem uma taxa de sobrevida em 5 anos de apenas cerca de 8%.
A taxa de mortalidade diminuiu ligeiramente, mas a taxa de incidência tem aumentado constantemente, e prevê-se que seja a segunda principal causa de mortalidade por câncer em 2030.
O diagnóstico precoce do câncer pancreático e o desenvolvimento de terapias inovadoras são necessários, e vários estudos básicos e clínicos baseados na biologia do câncer pancreático estão em andamento.
Recentemente, foram conduzidos ativamente estudos sobre o efeito das células natural killer (NK) na progressão do câncer e no desenvolvimento de agentes terapêuticos que as utilizam.
As células NK são um componente das células linfóides inatas, representando aproximadamente 5-15% do total de células mononucleares do sangue periférico (PBMC).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores aplicarão um novo método para avaliar a atividade das células NK em pacientes com câncer pancreático e analisar a correlação com a progressão do tumor e o prognóstico do paciente.
E os investigadores irão analisar os fatores multifatoriais que afetam a atividade das células NK e conduziram este estudo para ajudar a estabelecer novas estratégias diagnósticas e terapêuticas para o câncer pancreático.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Asan Medical Center
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Contato:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
- Número de telefone: 82-2-3010-1696
- E-mail: go1040@hanmail.net
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Investigador principal:
- Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
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Subinvestigador:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
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Subinvestigador:
- Hun Sik Kim, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adenocarcinoma ductal pancreático Adenocarcinoma mucinoso Carcinoma neuroendócrino Carcinoma adenoescamoso Neoplasia cística mucinosa Neoplasia mucinosa intraductal Neoplasia pseudopapilar sólida Tumor neuroendócrino Neoplasia cística serosa Cisto benigno Pancreatite crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente internado no departamento de cirurgia pancreática para tratamento de tumor pancreático
- Os pacientes devem ter a capacidade de ler, entender e assinar um consentimento informado e devem estar dispostos a cumprir o tratamento e acompanhamento do estudo.
- Expectativa de vida de pelo menos 6 meses com base na discrição do tratamento
- Função hematológica adequada definida pelos seguintes parâmetros laboratoriais: Hemoglobina > 100, Contagem de plaquetas > 100 e Contagem absoluta de granulócitos > 1,5.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam quimioterapia ou radioterapia pré-operatória.
- Malignidades prévias ou concomitantes.
- Qualquer condição médica séria dentro de 6 meses antes da entrada no estudo, como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva descontrolada, angina instável, infecção serosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Método de Ativação Convencional
A célula NK foi incubada com células K562
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A célula NK foi incubada com células P815-ULBP1+CD48 que desencadeiam a sinergia das células NK via NKG2D e 2B4
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Método de ativação específico do receptor
A célula NK foi incubada com células P815-ULBP1+CD48 que desencadeiam a sinergia das células NK via NKG2D e 2B4
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A célula NK foi incubada com células P815-ULBP1+CD48 que desencadeiam a sinergia das células NK via NKG2D e 2B4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade das células NK
Prazo: 1 mês antes da operação
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Para comparar a atividade das células NK de acordo com o método de ativação, serão analisadas células NK obtidas do sangue dos participantes.
Os investigadores usarão dois métodos para analisar a atividade da célula NK por FACS (triagem celular ativada por fluorescência).
O grau de expressão de CD107a na superfície celular e o grau de secreção de IFN-γ serão comparados por FACS.
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1 mês antes da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência do tumor
Prazo: dois anos após o diagnóstico do tumor
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Para analisar a correlação da atividade das células NK com o prognóstico dos participantes, os pesquisadores vão acompanhar a recorrência do tumor.
Isso será analisado com a atividade da célula NK.
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dois anos após o diagnóstico do tumor
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Sobrevivência dos participantes
Prazo: dois anos após o diagnóstico do tumor
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Para analisar a correlação da atividade das células NK com o prognóstico dos participantes, os pesquisadores acompanharão a sobrevida dos pacientes.
Isso será analisado com a atividade da célula NK.
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dois anos após o diagnóstico do tumor
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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