胰腺癌患者血液中扩增的自然杀伤细胞杀伤活性的评价
2018年9月9日 更新者：Song Cheol Kim、Asan Medical Center
胰腺癌患者血液中自然杀伤细胞的离体扩增及扩增自然杀伤细胞杀伤活性的评价
胰腺癌是最致命的上皮恶性肿瘤之一，其 5 年生存率仅为 8% 左右。
死亡率略有下降，但发病率一直在稳步上升，预计到2030年将成为癌症死亡的第二大原因。
需要胰腺癌的早期诊断和创新疗法的开发，基于胰腺癌生物学的各种基础和临床研究正在进行中。
最近，关于自然杀伤 (NK) 细胞对癌症进展的影响和使用它们的治疗剂开发的研究正在积极进行。
NK 细胞是先天性淋巴样细胞的组成部分，约占外周血单核细胞 (PBMC) 总数的 5-15%。
研究概览
详细说明
研究人员将应用一种新的方法来评估胰腺癌患者体内NK细胞的活性，并分析其与肿瘤进展和患者预后的相关性。
研究人员将分析影响 NK 细胞活性的多因素因素，并进行这项研究，以帮助建立新的胰腺癌诊断和治疗策略。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Asan Medical Center
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接触：
- Eunsung Jun, MD., PhD.
- 电话号码：82-2-3010-1696
- 邮箱：go1040@hanmail.net
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首席研究员：
- Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
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副研究员：
- Eunsung Jun, MD., PhD.
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副研究员：
- Hun Sik Kim, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
胰腺导管腺癌 粘液腺癌 神经内分泌癌 腺鳞癌 粘液囊性肿瘤 导管内粘液性肿瘤 实性假乳头状肿瘤 神经内分泌肿瘤 浆液性囊性肿瘤 良性囊肿 慢性胰腺炎
描述
纳入标准：
- 胰腺外科因胰腺肿瘤收治患者
- 患者必须能够阅读、理解并签署知情同意书，并且必须愿意遵守研究治疗和随访。
- 根据治疗的判断，预期寿命至少为 6 个月
- 足够的血液学功能由以下实验室参数定义：血红蛋白 > 100，血小板计数 > 100 和绝对粒细胞计数 > 1.5。
排除标准：
- 接受过术前化疗或放疗的患者。
- 先前或并发的恶性肿瘤。
- 进入研究前 6 个月内出现任何严重的身体状况，例如心肌梗塞、无法控制的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、浆液性感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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常规激活方法
NK 细胞与 K562 细胞一起孵育
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NK 细胞与 P815-ULBP1+CD48 细胞孵育，通过 NKG2D 和 2B4 触发 NK 细胞协同作用
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受体特异性激活方法
NK 细胞与 P815-ULBP1+CD48 细胞孵育，通过 NKG2D 和 2B4 触发 NK 细胞协同作用
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NK 细胞与 P815-ULBP1+CD48 细胞孵育，通过 NKG2D 和 2B4 触发 NK 细胞协同作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NK细胞活性
大体时间：手术前1个月
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为了根据激活方法比较 NK 细胞的活性，将分析从参与者血液中获取的 NK 细胞。
调查将使用两种方法通过 FACS（荧光激活细胞分选）分析 NK 细胞的活性。
CD107a 在细胞表面的表达程度和 IFN-γ 分泌的程度将通过 FACS 进行比较。
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手术前1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤复发
大体时间：肿瘤诊断后两年
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为了分析NK细胞活性与参与者预后的相关性，研究者将跟踪肿瘤的复发情况。
这将与NK细胞的活性进行分析。
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肿瘤诊断后两年
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参与者的生存
大体时间：肿瘤诊断后两年
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为了分析 NK 细胞活性与参与者预后的相关性，研究人员将对患者的生存情况进行跟踪。
这将与NK细胞的活性进行分析。
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肿瘤诊断后两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Song Cheol Kim, MD、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月9日
首次发布 (实际的)
2018年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月9日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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