Оценка киллерной активности размноженных натуральных клеток-киллеров из крови у больных раком поджелудочной железы
9 сентября 2018 г. обновлено: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Экспансия ex vivo натуральных клеток-киллеров из крови у больных раком поджелудочной железы и оценка киллерной активности размноженных натуральных клеток-киллеров
Рак поджелудочной железы, одно из самых смертоносных эпителиальных злокачественных новообразований, имеет 5-летнюю выживаемость всего около 8%.
Уровень смертности немного снизился, но уровень заболеваемости неуклонно растет, и, по прогнозам, в 2030 году он станет второй ведущей причиной смертности от рака.
Необходима ранняя диагностика рака поджелудочной железы и разработка инновационных методов лечения, и в настоящее время проводятся различные фундаментальные и клинические исследования, основанные на биологии рака поджелудочной железы.
В последнее время активно ведутся исследования влияния естественных киллеров (NK) на прогрессирование рака и разработка терапевтических средств с их использованием.
NK-клетки являются компонентом врожденных лимфоидных клеток, составляя примерно 5-15% от общего числа мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут применять новый метод для оценки активности NK-клеток у больных раком поджелудочной железы, а также для анализа корреляции с прогрессированием опухоли и прогнозом пациента.
И исследователи проанализируют многофакторные факторы, влияющие на активность NK-клеток, и проведут это исследование, чтобы помочь разработать новые диагностические и терапевтические стратегии для рака поджелудочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Контакт:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
- Номер телефона: 82-2-3010-1696
- Электронная почта: go1040@hanmail.net
-
Главный следователь:
- Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
-
Младший исследователь:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
-
Младший исследователь:
- Hun Sik Kim, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Аденокарцинома протоков поджелудочной железы Муцинозная аденокарцинома Нейроэндокринная карцинома Аденоплоскоклеточная карцинома Муцинозно-кистозное новообразование Внутрипротоковое муцинозное новообразование Солидное псевдопапиллярное новообразование Нейроэндокринная опухоль Серозно-кистозное новообразование Доброкачественная киста Хронический панкреатит
Описание
Критерии включения:
- Больной, госпитализированный в отделение хирургии поджелудочной железы для лечения опухоли поджелудочной железы
- Пациенты должны иметь возможность прочитать, понять и подписать информированное согласие и должны быть готовы соблюдать исследуемое лечение и последующее наблюдение.
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев в зависимости от выбора лечения
- Адекватная гематологическая функция определяется следующими лабораторными параметрами: гемоглобин > 100, количество тромбоцитов > 100 и абсолютное количество гранулоцитов > 1,5.
Критерий исключения:
- Пациенты, получившие предоперационную химиотерапию или лучевую терапию.
- Предыдущие или сопутствующие злокачественные новообразования.
- Любое серьезное заболевание в течение 6 месяцев до включения в исследование, такое как инфаркт миокарда, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, серозная инфекция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычный метод активации
NK-клетки инкубировали либо с клетками K562,
|
NK-клетки инкубировали с клетками P815-ULBP1+CD48, которые запускают синергию NK-клеток через NKG2D и 2B4.
|
|
Рецепторный специфический метод активации
NK-клетки инкубировали с клетками P815-ULBP1+CD48, которые запускают синергию NK-клеток через NKG2D и 2B4.
|
NK-клетки инкубировали с клетками P815-ULBP1+CD48, которые запускают синергию NK-клеток через NKG2D и 2B4.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность NK-клеток
Временное ограничение: 1 месяц до операции
|
Для сравнения активности NK-клеток по методу активации будут проанализированы NK-клетки, полученные из крови участников.
Исследователи будут использовать два метода для анализа активности NK-клеток с помощью FACS (сортировка активируемых флуоресценцией клеток).
Степень экспрессии CD107a на клеточной поверхности и степень секреции IFN-γ будут сравнивать с помощью FACS.
|
1 месяц до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив опухоли
Временное ограничение: через два года после диагностики опухоли
|
Чтобы проанализировать корреляцию активности NK-клеток с прогнозом участников, исследователи будут следить за рецидивом опухоли.
Это будет проанализировано с активностью NK-клеток.
|
через два года после диагностики опухоли
|
|
Выживание участников
Временное ограничение: через два года после диагностики опухоли
|
Чтобы проанализировать корреляцию активности NK-клеток с прогнозом участников, исследователи будут следить за выживаемостью пациентов.
Это будет проанализировано с активностью NK-клеток.
|
через два года после диагностики опухоли
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0865
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .