Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Tötungsaktivität expandierter natürlicher Killerzellen aus Blut bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

9. September 2018 aktualisiert von: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Ex-vivo-Expansion natürlicher Killerzellen aus Blut bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und die Bewertung der Tötungsaktivität expandierter natürlicher Killerzellen

Bauchspeicheldrüsenkrebs, eine der tödlichsten epithelialen Malignome, hat eine 5-Jahres-Überlebensrate von nur etwa 8 %. Die Sterblichkeitsrate ist leicht zurückgegangen, aber die Inzidenzrate ist stetig gestiegen, und es wird vorausgesagt, dass Krebs im Jahr 2030 die zweithäufigste Todesursache durch Krebs sein wird. Eine frühzeitige Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs und die Entwicklung innovativer Therapien sind erforderlich, und verschiedene grundlegende und klinische Studien auf der Grundlage der Biologie von Bauchspeicheldrüsenkrebs sind im Gange. Kürzlich wurden aktiv Studien über die Wirkung von natürlichen Killerzellen (NK) auf das Fortschreiten von Krebs und die Entwicklung von Therapeutika, die sie verwenden, durchgeführt. NK-Zellen sind eine Komponente der angeborenen lymphatischen Zellen und machen etwa 5–15 % der gesamten mononukleären Zellen des peripheren Bluts (PBMC) aus.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine neue Methode anwenden, um die Aktivität von NK-Zellen bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bewerten und die Korrelation mit dem Fortschreiten des Tumors und der Prognose des Patienten zu analysieren. Die Forscher werden die multifaktoriellen Faktoren analysieren, die die Aktivität von NK-Zellen beeinflussen, und diese Studie durchführen, um bei der Entwicklung neuer diagnostischer und therapeutischer Strategien für Bauchspeicheldrüsenkrebs zu helfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
        • Unterermittler:
          • Eunsung Jun, MD., PhD.
        • Unterermittler:
          • Hun Sik Kim, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Duktales Adenokarzinom des Pankreas Muzinöses Adenokarzinom Neuroendokrines Karzinom Adenosquamöses Karzinom Muzinöse zystische Neoplasie Intraduktale muzinöse Neoplasie Solide pseudopapilläre Neoplasie Neuroendokriner Tumor Seröse zystische Neoplasie Gutartige Zyste Chronische Pankreatitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient, der zur Behandlung eines Pankreastumors in die Abteilung für Pankreaschirurgie aufgenommen wird
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen, und müssen bereit sein, die Studienbehandlung und die Nachsorge einzuhalten.
  • Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten nach Ermessen der Behandlung
  • Angemessene hämatologische Funktion, definiert durch die folgenden Laborparameter: Hämoglobin > 100, Thrombozytenzahl > 100 und absolute Granulozytenzahl > 1,5.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine präoperative Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben.
  • Frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankungen.
  • Jeder schwerwiegende medizinische Zustand innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt wie Myokardinfarkt, unkontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, seröse Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Herkömmliche Aktivierungsmethode
NK-Zellen wurden entweder mit K562-Zellen inkubiert
Diagnosetest: Rezeptorspezifisches Aktivierungsverfahren
NK-Zelle wurde mit P815-ULBP1+CD48-Zellen inkubiert, die NK-Zell-Synergie über NKG2D und 2B4 auslösen
Rezeptorspezifisches Aktivierungsverfahren
NK-Zelle wurde mit P815-ULBP1+CD48-Zellen inkubiert, die NK-Zell-Synergie über NKG2D und 2B4 auslösen
Diagnosetest: Rezeptorspezifisches Aktivierungsverfahren
NK-Zelle wurde mit P815-ULBP1+CD48-Zellen inkubiert, die NK-Zell-Synergie über NKG2D und 2B4 auslösen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität der NK-Zellen
Zeitfenster: 1 Monat vor der Operation
Um die Aktivität von NK-Zellen nach der Aktivierungsmethode zu vergleichen, werden aus dem Blut der Teilnehmer gewonnene NK-Zellen analysiert. Die Untersuchungen werden zwei Methoden verwenden, um die Aktivität von NK-Zellen durch FACS (Fluoreszenz-aktivierte Zellsortierung) zu analysieren. Der Grad der Expression von CD107a auf der Zelloberfläche und der Grad der IFN-γ-Sekretion werden mittels FACS verglichen.
1 Monat vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorrezidiv
Zeitfenster: zwei Jahre nach der Tumordiagnose
Um die Korrelation der NK-Zell-Aktivität mit der Prognose der Teilnehmer zu analysieren, werden die Forscher das Wiederauftreten des Tumors verfolgen. Dies wird mit der Aktivität der NK-Zelle analysiert.
zwei Jahre nach der Tumordiagnose
Überleben der Teilnehmer
Zeitfenster: zwei Jahre nach der Tumordiagnose
Um die Korrelation der NK-Zellaktivität mit der Prognose der Teilnehmer zu analysieren, werden die Forscher das Überleben der Patienten verfolgen. Dies wird mit der Aktivität der NK-Zelle analysiert.
zwei Jahre nach der Tumordiagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0865

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren