Ocena aktywności bójczej ekspandowanych komórek NK z krwi u pacjentów z rakiem trzustki
9 września 2018 zaktualizowane przez: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Ekspansja ex vivo komórek NK z krwi u pacjentów z rakiem trzustki oraz ocena aktywności bójczej namnażanych komórek NK
Rak trzustki, jeden z najbardziej śmiercionośnych nowotworów nabłonkowych, ma 5-letni wskaźnik przeżycia wynoszący zaledwie około 8%.
Śmiertelność nieznacznie spadła, ale zapadalność stale rośnie i przewiduje się, że w 2030 roku będzie drugą najczęstszą przyczyną śmiertelności z powodu raka.
Potrzebna jest wczesna diagnostyka raka trzustki i opracowanie innowacyjnych terapii, a różne podstawowe i kliniczne badania oparte na biologii raka trzustki są w toku.
W ostatnim czasie aktywnie prowadzone są badania nad wpływem komórek NK (natural killers) na progresję nowotworu oraz nad rozwojem środków terapeutycznych z ich wykorzystaniem.
Komórki NK są składnikiem wrodzonych komórek limfoidalnych, stanowiąc około 5-15% wszystkich jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zastosują nową metodę do oceny aktywności komórek NK u chorych na raka trzustki oraz do analizy korelacji z progresją nowotworu i rokowaniem chorego.
A badacze przeanalizują wieloczynnikowe czynniki wpływające na aktywność komórek NK i przeprowadzili to badanie, aby pomóc w ustaleniu nowych strategii diagnostycznych i terapeutycznych raka trzustki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
- Numer telefonu: 82-2-3010-1696
- E-mail: go1040@hanmail.net
-
Główny śledczy:
- Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
-
Pod-śledczy:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
-
Pod-śledczy:
- Hun Sik Kim, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Gruczolakorak przewodowy trzustki Gruczolakorak śluzowy Rak neuroendokrynny Rak gruczolakowaty Rak płaskonabłonkowy Śluzowy nowotwór torbielowaty Wewnątrzprzewodowy nowotwór śluzowy Lity nowotwór rzekomobrodawkowaty Guz neuroendokrynny Surowiczy torbielowaty Torbiel łagodna Przewlekłe zapalenie trzustki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na oddział chirurgii trzustki w celu leczenia guza trzustki
- Pacjenci muszą być w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę oraz muszą być chętni do przestrzegania badanego leczenia i obserwacji.
- Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy w zależności od uznania leczenia
- Odpowiednia funkcja hematologiczna określona przez następujące parametry laboratoryjne: Hemoglobina > 100, Liczba płytek krwi > 100 i Bezwzględna liczba granulocytów > 1,5.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali przedoperacyjną chemioterapię lub radioterapię.
- Wcześniejsze lub współistniejące nowotwory złośliwe.
- Każdy poważny stan chorobowy występujący w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania, taki jak zawał mięśnia sercowego, niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zakażenie surowicze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Konwencjonalna metoda aktywacji
Komórki NK inkubowano z komórkami K562
|
Komórki NK inkubowano z komórkami P815-ULBP1+CD48, które wyzwalają synergię komórek NK poprzez NKG2D i 2B4
|
|
Specyficzna metoda aktywacji receptora
Komórki NK inkubowano z komórkami P815-ULBP1+CD48, które wyzwalają synergię komórek NK poprzez NKG2D i 2B4
|
Komórki NK inkubowano z komórkami P815-ULBP1+CD48, które wyzwalają synergię komórek NK poprzez NKG2D i 2B4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność komórek NK
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed operacją
|
W celu porównania aktywności komórek NK zgodnie z metodą aktywacji, analizie poddane zostaną komórki NK pozyskane z krwi uczestników.
Badacze wykorzystają dwie metody do analizy aktywności komórek NK metodą FACS (sortowanie komórek aktywowane fluorescencją).
Stopień ekspresji CD107a na powierzchni komórki i stopień wydzielania IFN-γ zostaną porównane za pomocą FACS.
|
1 miesiąc przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót guza
Ramy czasowe: dwa lata po rozpoznaniu nowotworu
|
Aby przeanalizować korelację aktywności komórek NK z rokowaniem uczestników, badacze będą śledzić nawrót guza.
Zostanie to przeanalizowane z aktywnością komórek NK.
|
dwa lata po rozpoznaniu nowotworu
|
|
Przeżycie uczestników
Ramy czasowe: dwa lata po rozpoznaniu nowotworu
|
Aby przeanalizować korelację aktywności komórek NK z rokowaniem uczestników, badacze będą śledzić przeżycie pacjentów.
Zostanie to przeanalizowane z aktywnością komórek NK.
|
dwa lata po rozpoznaniu nowotworu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0865
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .