Valutazione dell'attività di uccisione delle cellule natural killer espanse dal sangue in pazienti con cancro al pancreas
9 settembre 2018 aggiornato da: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Espansione Ex Vivo di cellule Natural Killer dal sangue in pazienti con carcinoma pancreatico e valutazione dell'attività di uccisione delle cellule Natural Killer espanse
Il cancro al pancreas, una delle neoplasie epiteliali più letali, ha un tasso di sopravvivenza a 5 anni di solo l'8% circa.
Il tasso di mortalità è leggermente diminuito, ma il tasso di incidenza è in costante aumento e si prevede che sarà la seconda causa di mortalità per cancro nel 2030.
Sono necessari una diagnosi precoce del cancro del pancreas e lo sviluppo di terapie innovative e sono in corso vari studi di base e clinici basati sulla biologia del cancro del pancreas.
Recentemente, sono stati condotti attivamente studi sull'effetto delle cellule natural killer (NK) sulla progressione del cancro e sullo sviluppo di agenti terapeutici che le utilizzano.
Le cellule NK sono un componente delle cellule linfoidi innate, che rappresentano circa il 5-15% del totale delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori applicheranno un nuovo metodo per valutare l'attività delle cellule NK nei pazienti affetti da cancro del pancreas e per analizzare la correlazione con la progressione del tumore e la prognosi del paziente.
E i ricercatori analizzeranno i fattori multifattoriali che influenzano l'attività delle cellule NK e hanno condotto questo studio per aiutare a stabilire nuove strategie diagnostiche e terapeutiche per il cancro del pancreas.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Asan Medical Center
-
Contatto:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
- Numero di telefono: 82-2-3010-1696
- Email: go1040@hanmail.net
-
Investigatore principale:
- Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
-
Sub-investigatore:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
-
Sub-investigatore:
- Hun Sik Kim, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adenocarcinoma duttale pancreatico Adenocarcinoma mucinoso Carcinoma neuroendocrino Carcinoma adenosquamoso Neoplasia cistica mucinosa Neoplasia mucinosa intraduttale Neoplasia pseudopapillare solida Tumore neuroendocrino Neoplasia cistica sierosa Ciste benigna Pancreatite cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ricoverato nel reparto di chirurgia pancreatica per il trattamento del tumore al pancreas
- I pazienti devono avere la capacità di leggere, comprendere e firmare un consenso informato e devono essere disposti a rispettare il trattamento in studio e il follow-up.
- Aspettativa di vita di almeno 6 mesi basata sulla discrezione del trattamento
- Adeguata funzione ematologica definita dai seguenti parametri di laboratorio: emoglobina > 100, conta piastrinica > 100 e conta assoluta dei granulociti > 1,5.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia preoperatoria.
- Neoplasie precedenti o concomitanti.
- - Qualsiasi grave condizione medica entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio come infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia incontrollata, angina instabile, infezione sierosa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Metodo di attivazione convenzionale
La cellula NK è stata incubata con entrambe le cellule K562
|
La cellula NK è stata incubata con cellule P815-ULBP1+CD48 che attivano la sinergia delle cellule NK tramite NKG2D e 2B4
|
|
Metodo di attivazione specifico del recettore
La cellula NK è stata incubata con cellule P815-ULBP1+CD48 che attivano la sinergia delle cellule NK tramite NKG2D e 2B4
|
La cellula NK è stata incubata con cellule P815-ULBP1+CD48 che attivano la sinergia delle cellule NK tramite NKG2D e 2B4
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività delle cellule NK
Lasso di tempo: 1 mese prima dell'operazione
|
Al fine di confrontare l'attività delle cellule NK secondo il metodo di attivazione, verranno analizzate le cellule NK ottenute dal sangue dei partecipanti.
Gli investigatori utilizzeranno due metodi per analizzare l'attività delle cellule NK mediante FACS (Fluorescence-activated cell sorting).
Il grado di espressione di CD107a sulla superficie cellulare e il grado di secrezione di IFN-γ saranno confrontati mediante FACS.
|
1 mese prima dell'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recidiva del tumore
Lasso di tempo: due anni dopo la diagnosi del tumore
|
Al fine di analizzare la correlazione dell'attività delle cellule NK con la prognosi dei partecipanti, gli investigatori seguiranno la recidiva del tumore.
Questo sarà analizzato con l'attività delle cellule NK.
|
due anni dopo la diagnosi del tumore
|
|
Sopravvivenza dei partecipanti
Lasso di tempo: due anni dopo la diagnosi del tumore
|
Al fine di analizzare la correlazione dell'attività delle cellule NK con la prognosi dei partecipanti, gli investigatori seguiranno la sopravvivenza dei pazienti.
Questo sarà analizzato con l'attività delle cellule NK.
|
due anni dopo la diagnosi del tumore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0865
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .