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膵臓癌患者における血液からの拡張ナチュラルキラー細胞の殺傷活性の評価

2018年9月9日 更新者：Song Cheol Kim、Asan Medical Center

膵臓癌患者の血液からのナチュラル キラー細胞の ex vivo 拡大と、拡大したナチュラル キラー細胞の殺傷活性の評価

最も致命的な上皮性悪性腫瘍の 1 つである膵臓がんの 5 年生存率は、わずか約 8% です。 死亡率はわずかに減少しましたが、発生率は着実に増加しており、2030 年にはがんによる死亡原因の第 2 位になると予測されています。 膵臓がんの早期診断と革新的な治療法の開発が求められており、膵臓がんの生物学に基づいたさまざまな基礎研究や臨床研究が進められています。 近年、ナチュラルキラー（NK）細胞ががんの進行に及ぼす影響に関する研究や、それを用いた治療薬の開発が盛んに行われています。 NK 細胞は自然リンパ球の構成要素であり、全末梢血単核細胞 (PBMC) の約 5 ～ 15% を占めます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、膵臓がん患者のNK細胞の活性を評価し、腫瘍の進行と患者の予後との相関関係を分析するための新しい方法を適用します。 また、研究者は、NK 細胞の活動に影響を与える多因子要因を分析し、この研究を実施して、膵臓がんの新しい診断および治療戦略の確立を支援します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
        • 副調査官：
          • Eunsung Jun, MD., PhD.
        • 副調査官：
          • Hun Sik Kim, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

膵管腺癌 粘液腺癌 神経内分泌癌 腺扁平上皮癌 粘液嚢胞性新生物 管内粘液性新生物 固形偽乳頭状新生物 神経内分泌腫瘍 漿液性嚢胞性新生物 良性嚢胞 慢性膵炎

説明

包含基準:

  • 膵臓腫瘍の治療で膵臓外科に入院している患者さん
  • 患者は、インフォームドコンセントを読み、理解し、署名する能力がなければならず、研究治療とフォローアップを進んで遵守する必要があります。
  • -治療の裁量に基づく少なくとも6か月の平均余命
  • -次の検査パラメータによって定義される適切な血液機能：ヘモグロビン> 100、血小板数> 100および絶対顆粒球数> 1.5。

除外基準:

  • -術前化学療法または放射線療法を受けた患者。
  • 以前または同時の悪性腫瘍。
  • -心筋梗塞、制御不能なうっ血性心不全、不安定狭心症、漿液性感染症など、研究に参加する前の6か月以内の深刻な病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
従来のアクティベーション方法
NK細胞をK562細胞のいずれかとインキュベートした
診断テスト：受容体特異的活性化法
NK細胞は、NKG2Dおよび2B4を介してNK細胞の相乗効果を引き起こすP815-ULBP1+CD48細胞とインキュベートされました
受容体特異的活性化法
NK細胞は、NKG2Dおよび2B4を介してNK細胞の相乗効果を引き起こすP815-ULBP1+CD48細胞とインキュベートされました
診断テスト：受容体特異的活性化法
NK細胞は、NKG2Dおよび2B4を介してNK細胞の相乗効果を引き起こすP815-ULBP1+CD48細胞とインキュベートされました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NK細胞活性
時間枠：手術の1ヶ月前
活性化法によるNK細胞の活性を比較するために、参加者の血液から得られたNK細胞を分析します。 調査では、2 つの方法を使用して、FACS (蛍光活性化セルソーティング) によって NK 細胞の活性を分析します。 細胞表面でのCD107aの発現度とIFN-γ分泌度をFACSで比較する。
手術の1ヶ月前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の再発
時間枠：腫瘍診断から2年後
NK細胞活性と参加者の予後との相関関係を分析するために、研究者は腫瘍の再発を追跡します。 これをNK細胞の活性で分析します。
腫瘍診断から2年後
参加者の生存
時間枠：腫瘍診断から2年後
NK細胞活性と参加者の予後との相関関係を分析するために、研究者は患者の生存を追跡します。 これをNK細胞の活性で分析します。
腫瘍診断から2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Asan Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Song Cheol Kim, MD、Asan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月9日

最初の投稿 (実際)

2018年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月9日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-0865

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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