Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av dödande aktivitet hos expanderade naturliga mördarceller från blod hos patienter med pankreascancer

9 september 2018 uppdaterad av: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Ex vivo-expansion av naturliga mördarceller från blod hos patienter med pankreascancer och utvärdering av dödande aktivitet hos expanderade naturliga mördarceller

Bukspottkörtelcancer, en av de dödligaste epitelmaligniteterna, har en 5-års överlevnad på endast cirka 8 %. Dödligheten har minskat något, men incidensen har ökat stadigt, och det förutspås vara den näst vanligaste orsaken till cancerdödlighet år 2030. Tidig diagnos av pankreascancer och utveckling av innovativa terapier behövs, och olika grundläggande och kliniska studier baserade på pankreascancerbiologi pågår. Nyligen har studier på effekten av naturliga mördarceller (NK) på cancerprogression och utvecklingen av terapeutiska medel som använder dem genomförts aktivt. NK-celler är en komponent i medfödda lymfoida celler, som står för cirka 5-15 % av totala perifera mononukleära blodceller (PBMC).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att tillämpa en ny metod för att utvärdera aktiviteten av NK-celler hos patienter med pankreascancer, och för att analysera korrelationen med tumörens utveckling och patientens prognos. Och utredare kommer att analysera de multifaktoriella faktorerna som påverkar aktiviteten hos NK-celler och genomförde denna studie för att hjälpa till att etablera nya diagnostiska och terapeutiska strategier för cancer i bukspottkörteln.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
        • Underutredare:
          • Eunsung Jun, MD., PhD.
        • Underutredare:
          • Hun Sik Kim, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pankreatiskt ductalt adenokarcinom Mucinöst adenokarcinom Neuroendokrint karcinom Adenosquamöst karcinom Mucinöst cystisk neoplasma Intraduktal mucinös neoplasma Fast pseudopapillär neoplasma Neuroendokrin tumör Serös cystisk neoplasma Benign cysta Kronisk pankreat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten som är inlagd på pankreaskirurgisk avdelning för behandling av pankreastumör
  • Patienter måste ha förmågan att läsa, förstå och underteckna ett informerat samtycke och måste vara villiga att följa studiebehandling och uppföljning.
  • Förväntad livslängd på minst 6 månader baserat på bedömning av behandling
  • Adekvat hematologisk funktion definierad av följande laboratorieparametrar: Hemoglobin > 100, Trombocytantal > 100 och Absolut granulocytantal > 1,5.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått preoperativ kemoterapi eller strålbehandling.
  • Tidigare eller samtidiga maligniteter.
  • Alla allvarliga medicinska tillstånd inom 6 månader före studiestart, såsom hjärtinfarkt, okontrollerad kronisk hjärtsvikt, instabil angina, serös infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konventionell aktiveringsmetod
NK-celler inkuberades med antingen K562-celler
Diagnostiskt test: Receptorspecifik aktiveringsmetod
NK-cell inkuberades med P815-ULBP1+CD48-celler som utlöser NK-cellsynergi via NKG2D och 2B4
Receptorspecifik aktiveringsmetod
NK-cell inkuberades med P815-ULBP1+CD48-celler som utlöser NK-cellsynergi via NKG2D och 2B4
Diagnostiskt test: Receptorspecifik aktiveringsmetod
NK-cell inkuberades med P815-ULBP1+CD48-celler som utlöser NK-cellsynergi via NKG2D och 2B4

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NK-cellaktivitet
Tidsram: 1 månad före operation
För att jämföra aktiviteten hos NK-celler enligt aktiveringsmetoden kommer NK-celler erhållna från deltagarnas blod att analyseras. Utredarna kommer att använda två metoder för att analysera aktiviteten hos NK-celler genom FACS (fluorescensaktiverad cellsortering). Graden av uttryck av CD107a på cellytan och graden av IFN-y-utsöndring kommer att jämföras med FACS.
1 månad före operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörrecidiv
Tidsram: två år efter tumördiagnosen
För att analysera korrelationen av NK-cellsaktivitet med deltagarnas prognos kommer utredarna att följa upp återkomsten av tumören. Detta kommer att analyseras med aktiviteten hos NK-celler.
två år efter tumördiagnosen
Deltagarnas överlevnad
Tidsram: två år efter tumördiagnosen
För att analysera korrelationen av NK-cellsaktivitet med deltagarnas prognos kommer utredarna att följa upp patienternas överlevnad. Detta kommer att analyseras med aktiviteten hos NK-celler.
två år efter tumördiagnosen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2018

Första postat (Faktisk)

11 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-0865

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pankreatiska neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera