Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af dræbende aktivitet af ekspanderede naturlige dræberceller fra blod hos patienter med kræft i bugspytkirtlen

9. september 2018 opdateret af: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Ex vivo udvidelse af naturlige dræberceller fra blod hos patienter med kræft i bugspytkirtlen og evaluering af dræbende aktivitet af ekspanderede naturlige dræberceller

Kræft i bugspytkirtlen, en af ​​de mest dødelige epitheliale maligniteter, har en 5-års overlevelsesrate på kun omkring 8%. Dødeligheden er faldet en smule, men forekomsten har været støt stigende, og det forventes at være den næststørste årsag til kræftdødelighed i 2030. Der er behov for tidlig diagnosticering af bugspytkirtelkræft og udvikling af innovative behandlingsformer, og forskellige grundlæggende og kliniske undersøgelser baseret på bugspytkirtelkræftbiologi er i gang. For nylig er der aktivt gennemført undersøgelser af virkningen af ​​naturlige dræberceller (NK) på cancerprogression og udviklingen af ​​terapeutiske midler, der anvender dem. NK-celler er en komponent i medfødte lymfoide celler, der tegner sig for ca. 5-15% af det samlede antal perifere mononukleære blodceller (PBMC).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil anvende en ny metode til at evaluere aktiviteten af ​​NK-celler hos patienter med bugspytkirtelkræft og til at analysere sammenhængen med tumorens progression og patientens prognose. Og efterforskere vil analysere de multifaktorielle faktorer, der påvirker aktiviteten af ​​NK-celler og udførte denne undersøgelse for at hjælpe med at etablere nye diagnostiske og terapeutiske strategier for bugspytkirtelkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
        • Underforsker:
          • Eunsung Jun, MD., PhD.
        • Underforsker:
          • Hun Sik Kim, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pancreas duktalt adenokarcinom Mucinøst adenokarcinom Neuroendokrint karcinom Adenosquamøst carcinom Mucinøst cystisk neoplasma Intraduktal mucinøs neoplasma Fast pseudopapillær neoplasma Neuroendokrin tumor Serøs cystisk neoplasma Godartet cyste Kronisk pancreatitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten, der er indlagt på bugspytkirtelkirurgisk afdeling til behandling af bugspytkirteltumor
  • Patienter skal have evnen til at læse, forstå og underskrive et informeret samtykke og skal være villige til at overholde undersøgelsesbehandling og opfølgning.
  • Forventet levetid på mindst 6 måneder baseret på skøn af behandling
  • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion defineret af følgende laboratorieparametre: Hæmoglobin > 100, blodpladetal > 100 og absolut granulocyttal > 1,5.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog præoperativ kemoterapi eller strålebehandling.
  • Tidligere eller samtidige maligniteter.
  • Enhver alvorlig medicinsk tilstand inden for 6 måneder før studiestart, såsom myokardieinfarkt, ukontrolleret kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, serøs infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konventionel aktiveringsmetode
NK-celler blev inkuberet med enten K562-celler
Diagnostisk test: Receptorspecifik aktiveringsmetode
NK-celle blev inkuberet med P815-ULBP1+CD48-celler, der udløser NK-cellesynergi via NKG2D og 2B4
Receptorspecifik aktiveringsmetode
NK-celle blev inkuberet med P815-ULBP1+CD48-celler, der udløser NK-cellesynergi via NKG2D og 2B4
Diagnostisk test: Receptorspecifik aktiveringsmetode
NK-celle blev inkuberet med P815-ULBP1+CD48-celler, der udløser NK-cellesynergi via NKG2D og 2B4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NK-celleaktivitet
Tidsramme: 1 måned før operation
For at sammenligne aktiviteten af ​​NK-celler i henhold til aktiveringsmetoden vil NK-celler opnået fra deltagernes blod blive analyseret. Investigates vil bruge to metoder til at analysere aktiviteten af ​​NK-celler ved FACS (fluorescensaktiveret cellesortering). Graden af ​​ekspression af CD107a på celleoverfladen og graden af ​​IFN-y sekretion vil blive sammenlignet med FACS.
1 måned før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af tumorer
Tidsramme: to år efter tumordiagnose
For at analysere sammenhængen mellem NK-celleaktivitet og deltagernes prognose vil efterforskerne følge op på tilbagefaldet af tumoren. Dette vil blive analyseret med aktiviteten af ​​NK-celler.
to år efter tumordiagnose
Deltagernes overlevelse
Tidsramme: to år efter tumordiagnose
For at analysere sammenhængen mellem NK-celleaktivitet og deltagernes prognose vil efterforskerne følge op på patienternes overlevelse. Dette vil blive analyseret med aktiviteten af ​​NK-celler.
to år efter tumordiagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0865

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer

Kliniske forsøg med Receptorspecifik aktiveringsmetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner