Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kibővített természetes ölősejtek vérből való elpusztításának értékelése hasnyálmirigyrákos betegekben

2018. szeptember 9. frissítette: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

A természetes ölősejtek ex vivo kiterjesztése a vérből hasnyálmirigyrákos betegeknél és a kibővített természetes ölősejtek pusztító aktivitásának értékelése

A hasnyálmirigyrák, az egyik leghalálosabb epiteliális rosszindulatú daganat, 5 éves túlélési aránya mindössze 8%. A halálozási arány enyhén csökkent, de az előfordulási arány folyamatosan nő, és az előrejelzések szerint 2030-ban ez lesz a rákos halálozás második vezető oka. Szükség van a hasnyálmirigyrák korai diagnosztizálására és innovatív terápiák kidolgozására, és folyamatban vannak a hasnyálmirigyrák biológiáján alapuló különféle alap- és klinikai vizsgálatok. A közelmúltban aktívan tanulmányozták a természetes gyilkos (NK) sejtek hatását a rák progressziójára és az ezeket használó terápiás szerek kifejlesztésére. Az NK-sejtek a veleszületett limfoid sejtek alkotóelemei, és az összes perifériás vér mononukleáris sejtjének (PBMC) körülbelül 5-15%-át teszik ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók új módszert alkalmaznak az NK-sejtek aktivitásának értékelésére hasnyálmirigyrákos betegekben, valamint a daganat progressziójával és a beteg prognózisával való összefüggés elemzésére. A kutatók elemezni fogják az NK-sejtek aktivitását befolyásoló multifaktoriális tényezőket, és ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy segítsenek új diagnosztikai és terápiás stratégiákat kidolgozni a hasnyálmirigyrák kezelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Asan Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
        • Alkutató:
          • Eunsung Jun, MD., PhD.
        • Alkutató:
          • Hun Sik Kim, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma Mucinosus adenocarcinoma Neuroendokrin karcinóma Adenosquamous carcinoma Mucinosus cisztás daganat Intraductalis mucinus neoplazma Szilárd pszeudopapilláris neoplazma Neuroendokrin daganat Serous cisztás daganat Jóindulatú ciszta Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az a beteg, aki hasnyálmirigy-daganat kezelésére kerül fel a hasnyálmirigy-sebészeti osztályra
  • A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy elolvassák, megértsék és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és késznek kell lenniük arra, hogy megfeleljenek a vizsgálati kezelésnek és a nyomon követésnek.
  • A kezelés belátása szerint legalább 6 hónap várható élettartam
  • Megfelelő hematológiai funkció, amelyet a következő laboratóriumi paraméterek határoznak meg: Hemoglobin > 100, Thrombocytaszám > 100 és Abszolút granulocitaszám > 1,5.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik preoperatív kemoterápiában vagy radioterápiában részesültek.
  • Korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganatok.
  • Bármilyen súlyos egészségügyi állapot a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül, például szívinfarktus, kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség, instabil angina, savós fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hagyományos aktiválási módszer
Az NK sejteket vagy K562 sejtekkel inkubáltuk
Diagnosztikai vizsgálat: Receptorspecifikus aktiválási módszer
Az NK-sejtet P815-ULBP1+CD48 sejtekkel inkubáltuk, amelyek NKG2D-n és 2B4-en keresztül NK-sejt szinergiát váltanak ki
Receptorspecifikus aktiválási módszer
Az NK-sejtet P815-ULBP1+CD48 sejtekkel inkubáltuk, amelyek NKG2D-n és 2B4-en keresztül NK-sejt szinergiát váltanak ki
Diagnosztikai vizsgálat: Receptorspecifikus aktiválási módszer
Az NK-sejtet P815-ULBP1+CD48 sejtekkel inkubáltuk, amelyek NKG2D-n és 2B4-en keresztül NK-sejt szinergiát váltanak ki

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NK sejt aktivitás
Időkeret: 1 hónappal a műtét előtt
Az NK-sejtek aktivitásának aktiválási módszer szerinti összehasonlítása érdekében a résztvevők véréből nyert NK-sejteket elemzik. A vizsgálatok két módszert alkalmaznak az NK-sejtek aktivitásának FACS-val (fluoreszcens aktivált sejtválogatás) történő elemzésére. A CD107a sejtfelszíni expressziójának mértékét és az IFN-y szekréció mértékét a FACS fogja összehasonlítani.
1 hónappal a műtét előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A daganat kiújulása
Időkeret: két évvel a daganat diagnosztizálása után
Az NK-sejt aktivitás és a résztvevők prognózisa közötti összefüggés elemzése érdekében a kutatók nyomon követik a daganat kiújulását. Ezt az NK-sejtek aktivitásával elemezzük.
két évvel a daganat diagnosztizálása után
A résztvevők túlélése
Időkeret: két évvel a daganat diagnosztizálása után
Az NK-sejt aktivitás és a résztvevők prognózisa közötti összefüggés elemzése érdekében a kutatók nyomon követik a betegek túlélését. Ezt az NK-sejtek aktivitásával elemezzük.
két évvel a daganat diagnosztizálása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-0865

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel