Évaluation de l'activité destructrice des cellules tueuses naturelles étendues du sang chez les patients atteints d'un cancer du pancréas
9 septembre 2018 mis à jour par: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Expansion ex vivo des cellules tueuses naturelles du sang chez les patients atteints d'un cancer du pancréas et évaluation de l'activité destructrice des cellules tueuses naturelles expansées
Le cancer du pancréas, l'une des tumeurs malignes épithéliales les plus meurtrières, a un taux de survie à 5 ans d'environ 8 % seulement.
Le taux de mortalité a légèrement diminué, mais le taux d'incidence a augmenté régulièrement, et il est prévu qu'il soit la deuxième cause de mortalité par cancer en 2030.
Un diagnostic précoce du cancer du pancréas et le développement de thérapies innovantes sont nécessaires, et diverses études fondamentales et cliniques basées sur la biologie du cancer du pancréas sont en cours.
Récemment, des études sur l'effet des cellules tueuses naturelles (NK) sur la progression du cancer et le développement d'agents thérapeutiques les utilisant ont été activement menées.
Les cellules NK sont un composant des cellules lymphoïdes innées, représentant environ 5 à 15 % du total des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs appliqueront une nouvelle méthode pour évaluer l'activité des cellules NK chez les patients atteints de cancer du pancréas et pour analyser la corrélation avec la progression de la tumeur et le pronostic du patient.
Et les chercheurs vont analyser les facteurs multifactoriels affectant l'activité des cellules NK et ont mené cette étude pour aider à établir de nouvelles stratégies diagnostiques et thérapeutiques pour le cancer du pancréas.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Asan Medical Center
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Contact:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
- Numéro de téléphone: 82-2-3010-1696
- E-mail: go1040@hanmail.net
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Chercheur principal:
- Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
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Sous-enquêteur:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
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Sous-enquêteur:
- Hun Sik Kim, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adénocarcinome canalaire pancréatique Adénocarcinome mucineux Carcinome neuroendocrine Carcinome adénosquameux Tumeur kystique mucineuse Tumeur mucineuse intracanalaire Tumeur pseudopapillaire solide Tumeur neuroendocrine Tumeur kystique séreuse Kyste bénin Pancréatite chronique
La description
Critère d'intégration:
- Le patient qui est admis au service de chirurgie pancréatique pour le traitement d'une tumeur du pancréas
- Les patients doivent avoir la capacité de lire, comprendre et signer un consentement éclairé et doivent être disposés à se conformer au traitement et au suivi de l'étude.
- Espérance de vie d'au moins 6 mois basée sur la discrétion du traitement
- Fonction hématologique adéquate définie par les paramètres de laboratoire suivants : hémoglobine > 100, numération plaquettaire > 100 et numération absolue des granulocytes > 1,5.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie préopératoire.
- Malignités antérieures ou concomitantes.
- Toute condition médicale grave dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude, telle qu'un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque congestive non contrôlée, une angine de poitrine instable, une infection séreuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Méthode d'activation conventionnelle
La cellule NK a été incubée avec des cellules K562
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La cellule NK a été incubée avec des cellules P815-ULBP1 + CD48 qui déclenchent la synergie des cellules NK via NKG2D et 2B4
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Méthode d'activation spécifique au récepteur
La cellule NK a été incubée avec des cellules P815-ULBP1 + CD48 qui déclenchent la synergie des cellules NK via NKG2D et 2B4
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La cellule NK a été incubée avec des cellules P815-ULBP1 + CD48 qui déclenchent la synergie des cellules NK via NKG2D et 2B4
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité des cellules NK
Délai: 1 mois avant l'opération
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Afin de comparer l'activité des cellules NK selon la méthode d'activation, les cellules NK obtenues à partir du sang des participants seront analysées.
Investigates utilisera deux méthodes pour analyser l'activité des cellules NK par FACS (Fluorescence-activated cell sorting).
Le degré d'expression de CD107a à la surface cellulaire et le degré de sécrétion d'IFN-γ seront comparés par FACS.
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1 mois avant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive tumorale
Délai: deux ans après le diagnostic de la tumeur
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Afin d'analyser la corrélation de l'activité des cellules NK avec le pronostic des participants, les enquêteurs suivront la récidive de la tumeur.
Celle-ci sera analysée avec l'activité des cellules NK.
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deux ans après le diagnostic de la tumeur
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Survie des participants
Délai: deux ans après le diagnostic de la tumeur
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Afin d'analyser la corrélation de l'activité des cellules NK avec le pronostic des participants, les enquêteurs suivront la survie des patients.
Celle-ci sera analysée avec l'activité des cellules NK.
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deux ans après le diagnostic de la tumeur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2018
Première publication (Réel)
11 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0865
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .