Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av drepende aktivitet av utvidede naturlige drepeceller fra blod hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen

9. september 2018 oppdatert av: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Ex Vivo utvidelse av naturlige drepeceller fra blod hos pasienter med bukspyttkjertelkreft og evaluering av drepende aktivitet av ekspanderte naturlige drepeceller

Bukspyttkjertelkreft, en av de dødeligste epitelkreftene, har en 5-års overlevelsesrate på bare rundt 8 %. Dødeligheten har gått litt ned, men forekomsten har økt jevnt og trutt, og det er spådd å være den nest største årsaken til kreftdødelighet i 2030. Tidlig diagnose av bukspyttkjertelkreft og utvikling av innovative terapier er nødvendig, og ulike grunnleggende og kliniske studier basert på bukspyttkjertelkreftbiologi er i gang. Nylig er det aktivt utført studier på effekten av naturlige drepeceller (NK) på kreftprogresjon og utvikling av terapeutiske midler som bruker dem. NK-celler er en komponent av medfødte lymfoide celler, og utgjør omtrent 5-15 % av totale perifere mononukleære blodceller (PBMC).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bruke en ny metode for å evaluere aktiviteten til NK-celler hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, og for å analysere korrelasjonen med svulstens progresjon og prognosen til pasienten. Og etterforskere vil analysere de multifaktorielle faktorene som påvirker aktiviteten til NK-celler og gjennomførte denne studien for å hjelpe med å etablere nye diagnostiske og terapeutiske strategier for kreft i bukspyttkjertelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Eunsung Jun, MD., PhD.
        • Underetterforsker:
          • Hun Sik Kim, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pankreas ductal adenokarsinom Mucinøst adenokarsinom Nevroendokrint karsinom Adenosquamøst karsinom Mucinøs cystisk neoplasma Intraduktal mucinøs neoplasma Solid pseudopapillær neoplasma Nevroendokrin svulst Serøs cystisk neoplasma Godartet cystebetitt Kronisk bukspyttkjertel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten som er innlagt på bukspyttkjertelkirurgisk avdeling for behandling av bukspyttkjertelsvulst
  • Pasienter må ha evnen til å lese, forstå og signere et informert samtykke og må være villige til å etterkomme studiebehandling og oppfølging.
  • Forventet levetid på minst 6 måneder basert på skjønn av behandling
  • Tilstrekkelig hematologisk funksjon definert av følgende laboratorieparametere: Hemoglobin > 100, antall blodplater > 100 og absolutt antall granulocytter > 1,5.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fikk preoperativ kjemoterapi eller strålebehandling.
  • Tidligere eller samtidige maligniteter.
  • Enhver alvorlig medisinsk tilstand innen 6 måneder før studiestart som hjerteinfarkt, ukontrollert kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, serøs infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konvensjonell aktiveringsmetode
NK-celle ble inkubert med enten K562-celler
Diagnostisk test: Reseptorspesifikk aktiveringsmetode
NK-celle ble inkubert med P815-ULBP1+CD48-celler som utløser NK-cellesynergi via NKG2D og 2B4
Reseptorspesifikk aktiveringsmetode
NK-celle ble inkubert med P815-ULBP1+CD48-celler som utløser NK-cellesynergi via NKG2D og 2B4
Diagnostisk test: Reseptorspesifikk aktiveringsmetode
NK-celle ble inkubert med P815-ULBP1+CD48-celler som utløser NK-cellesynergi via NKG2D og 2B4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NK-celleaktivitet
Tidsramme: 1 måned før operasjon
For å sammenligne aktiviteten til NK-celler i henhold til aktiveringsmetoden, vil NK-celler hentet fra deltakernes blod bli analysert. Investigates vil bruke to metoder for å analysere aktiviteten til NK-celler ved hjelp av FACS (fluorescensaktivert cellesortering). Graden av ekspresjon av CD107a på celleoverflaten og graden av IFN-y-sekresjon vil bli sammenlignet med FACS.
1 måned før operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Residiv av svulsten
Tidsramme: to år etter svulstdiagnose
For å analysere korrelasjonen av NK-celleaktivitet med prognosen til deltakerne, vil etterforskerne følge opp tilbakefall av svulsten. Dette vil bli analysert med aktiviteten til NK-cellen.
to år etter svulstdiagnose
Deltakernes overlevelse
Tidsramme: to år etter svulstdiagnose
For å analysere korrelasjonen av NK-celleaktivitet med prognosen til deltakerne, vil etterforskerne følge opp overlevelsen til pasientene. Dette vil bli analysert med aktiviteten til NK-cellen.
to år etter svulstdiagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0865

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i bukspyttkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere