Haimasyöpää sairastavien potilaiden verestä peräisin olevien lisääntyneiden luonnollisten tappajasolujen tappamisaktiivisuuden arviointi
sunnuntai 9. syyskuuta 2018 päivittänyt: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
Luonnollisten tappajasolujen ex vivo -lisäys verestä haimasyöpäpotilailla ja laajentuneiden luonnollisten tappajasolujen tappamisaktiivisuuden arviointi
Haimasyövän, yhden tappavimmista epiteelin pahanlaatuisista kasvaimista, viiden vuoden eloonjäämisaste on vain noin 8%.
Kuolleisuus on hieman laskenut, mutta ilmaantuvuus on tasaisesti noussut ja sen ennustetaan olevan toiseksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy vuonna 2030.
Haimasyövän varhaista diagnosointia ja innovatiivisten hoitomuotojen kehittämistä tarvitaan, ja käynnissä on erilaisia haimasyövän biologiaan perustuvia perus- ja kliinisiä tutkimuksia.
Viime aikoina on tehty aktiivisesti tutkimuksia luonnollisten tappajasolujen (NK) vaikutuksesta syövän etenemiseen ja niitä käyttävien terapeuttisten aineiden kehittämisestä.
NK-solut ovat osa synnynnäisiä lymfoidisoluja, ja niiden osuus perifeerisen veren mononukleaarisista soluista (PBMC) on noin 5-15 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat soveltavat uutta menetelmää haimasyöpäpotilaiden NK-solujen aktiivisuuden arvioimiseen sekä korrelaation analysoimiseen kasvaimen etenemisen ja potilaan ennusteen kanssa.
Ja tutkijat analysoivat monitekijäisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat NK-solujen toimintaan, ja suorittivat tämän tutkimuksen auttaakseen luomaan uusia diagnostisia ja terapeuttisia strategioita haimasyövälle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
- Puhelinnumero: 82-2-3010-1696
- Sähköposti: go1040@hanmail.net
-
Päätutkija:
- Song-Cheol Kin Kim, MD, PhD.
-
Alatutkija:
- Eunsung Jun, MD., PhD.
-
Alatutkija:
- Hun Sik Kim, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Haiman duktaalinen adenokarsinooma Limakalvon adenokarsinooma Neuroendokriininen syöpä Adenosquamous karsinooma Limakalvon kystinen kasvain Intraduktaalinen limakalvon kasvain Kiinteä pseudopapillaarinen kasvain Neuroendokriininen kasvain Seroottinen kystinen kasvain Hyvälaatuinen haimatulehdus krooninen haimatulehdus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on otettu haimakirurgian osastolle haimakasvaimen hoitoon
- Potilailla on oltava kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus, ja heidän on oltava valmiita noudattamaan tutkimushoitoa ja seurantaa.
- Elinajanodote vähintään 6 kuukautta hoidon harkinnan mukaan
- Riittävä hematologinen toiminta, joka määritellään seuraavilla laboratorioparametreilla: Hemoglobiini > 100, Trombosyyttien määrä > 100 ja Absoluuttinen granulosyyttien määrä > 1,5.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet ennen leikkausta kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet.
- Mikä tahansa vakava sairaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, kuten sydäninfarkti, hallitsematon sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, seroositulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen aktivointimenetelmä
NK-solua inkuboitiin joko K562-solujen kanssa
|
NK-soluja inkuboitiin P815-ULBP1+CD48-solujen kanssa, jotka laukaisevat NK-solusynergian NKG2D:n ja 2B4:n kautta
|
|
Reseptorikohtainen aktivointimenetelmä
NK-soluja inkuboitiin P815-ULBP1+CD48-solujen kanssa, jotka laukaisevat NK-solusynergian NKG2D:n ja 2B4:n kautta
|
NK-soluja inkuboitiin P815-ULBP1+CD48-solujen kanssa, jotka laukaisevat NK-solusynergian NKG2D:n ja 2B4:n kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NK-solujen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1kk ennen leikkausta
|
NK-solujen aktiivisuuden vertaamiseksi aktivointimenetelmän mukaan analysoidaan osallistujien verestä saadut NK-solut.
Tutkimuksissa käytetään kahta menetelmää analysoidakseen NK-solujen aktiivisuutta FACS:llä (fluoresenssiaktivoitu solulajittelu).
CD107a:n ilmentymisastetta solun pinnalla ja IFN-y:n erittymisen astetta verrataan FACS:lla.
|
1kk ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta kasvaindiagnoosin jälkeen
|
Analysoidakseen NK-soluaktiivisuuden korrelaatiota osallistujien ennusteen kanssa tutkijat seuraavat kasvaimen uusiutumista.
Tämä analysoidaan NK-solun aktiivisuudella.
|
kaksi vuotta kasvaindiagnoosin jälkeen
|
|
Osallistujien selviytyminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta kasvaindiagnoosin jälkeen
|
Analysoidakseen NK-solujen aktiivisuuden korrelaatiota osallistujien ennusteen kanssa tutkijat seuraavat potilaiden eloonjäämistä.
Tämä analysoidaan NK-solun aktiivisuudella.
|
kaksi vuotta kasvaindiagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Song Cheol Kim, MD, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0865
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .