PCOS Myo-inositol 내성 환자에서 Myo-inositol + Alpha-lactalbumin
2025년 7월 8일 업데이트: Lo.Li.Pharma s.r.l
Myo-inositol과 Alpha-lactalbumin이 PCOS Myo-inositol 내성 환자의 배란 유도에 미치는 영향
연구자의 목표는 미오-이노시톨과 알파-락트알부민의 조합이 PCOS 환자에서 미오-이노시톨에 대한 내성을 극복할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 등록된 PCOS 환자의 약 30%가 배란 유도를 위한 Myo-inositol 치료에 저항성이 있을 것으로 예상하며, 아마도 장내 세균 불균형으로 인한 흡수 장애의 존재 때문일 것입니다.
가장 최근의 증거는 PCOS 병인 뒤에 있는 새로운 DOGMA로서 세균불균형 및 관련 만성 저등급 염증을 제안합니다.
이와 관련하여 최근 알파락트알부민에 대한 연구결과는 미오이노시톨을 비롯한 각종 영양소의 흡수를 개선하는 효과와 염증 감소에 중요한 인자로 보고되고 있다.
또한, 이 유청 단백질은 유아의 위장관 세균총에 대한 영양제로서의 효과로 잘 알려져 있습니다.
이러한 모든 이유로 연구자들은 Inofolic HP(Myo-inositol 및 alpha-lactalbumin) 치료가 inofolic 치료보다 20-25% 더 높은 효능을 얻을 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sofia, 불가리아
- Aleksandrovska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 로테르담 기준을 사용하여 진단된 POCS 여성
제외 기준:
- 무월경(3개월)
- 고프로락틴혈증, 갑상선기능저하증, 부신과형성 및 쿠싱 증후군과 같은 배란 장애 및/또는 안드로겐 과다 생성을 유발하는 기타 상태
- 지난 3개월 동안 배란을 방해할 수 있는 호르몬 및/또는 약물 치료
- 식단의 급격한 변화
- 지난 3개월 동안 Myo-inositol 함유 제품으로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 미오이노시톨 플러스 엽산
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치료 3개월
다른 이름들:
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활성 비교기: 미오이노시톨 + 엽산 a. + α-락트알부민
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치료 3개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배란 유도
기간: 3개월의 치료 끝에
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배란 표시는 초음파 초음파를 통해 평가됩니다.
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3개월의 치료 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MILA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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