Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo-inositol Plus Alpha-lactalbumin hos PCOS Myo-inositol-resistente patienter

8. juli 2025 opdateret af: Lo.Li.Pharma s.r.l

Virkningerne af Myo-inositol Plus Alpha-lactalbumin i ægløsningsinduktion af PCOS Myo-inositol-resistente patienter

Efterforskerens mål er at evaluere, om kombinationen af ​​myo-inositol og alfa-lactalbumin kan overvinde resistensen over for myo-inositol hos PCOS-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse forventer efterforskerne, at omkring 30 % af de indmeldte PCOS-patienter er resistente over for Myo-inositol-behandling til ægløsningsinduktion, sandsynligvis på grund af tilstedeværelsen af ​​malabsorption forårsaget af tarmdysbiose. De seneste beviser foreslår dysbiose og relateret kronisk lavgradig inflammation som den nye DOGMA bag PCOS-patogenese. I denne henseende rapporterer de nylige resultater om alfa-lactalbumin dets effekt med hensyn til at forbedre absorptionen af ​​forskellige næringsstoffer, herunder myo-inositol samt en afgørende faktor for at reducere inflammation. Ydermere er dette valleprotein velkendt for sin virkning som trofisk middel til mave-tarmflora hos spædbørn. Af alle disse grunde forventer efterforskerne, at behandlingen med Inofolic HP (Myo-inositol og alfa-lactalbumin) vil få en effekt 20-25% højere end behandlingen med inofolic.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
        • Aleksandrovska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • POCS-kvinder diagnosticeret ved hjælp af Rotterdam-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Amenoré (3 måneder)
  • Andre tilstande, der forårsager ægløsningsforstyrrelser og/eller hyperproduktion af androgener, såsom: hyperprolaktinæmi, hypothyroidisme, binyrehyperplasi og Cushings syndrom
  • Hormonelle og/eller farmakologiske behandlinger i de foregående 3 måneder, der kunne forstyrre ægløsningen
  • Drastiske ændringer i kosten
  • Behandling med produkt indeholdende Myo-inositol i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Myo-inositol plus folinsyre
Kosttilskud: Myo-inositol + folinsyre a.
3 måneders behandling
Andre navne:
  • Inofolisk
Aktiv komparator: Myo-inositol + folinsyre a. + a-lactalbumin
Kosttilskud: Myo-inositol + folinsyre a. + a-lactalbumin
3 måneders behandling
Andre navne:
  • Inofolisk HP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ægløsningsinduktion
Tidsramme: efter tre måneders behandling
Ægløsningsinaktion vil blive evalueret ved ultralyds-sonografi
efter tre måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MILA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner