Мио-инозитол плюс альфа-лактальбумин у пациентов с СПКЯ, устойчивых к мио-инозитолу
8 июля 2025 г. обновлено: Lo.Li.Pharma s.r.l
Влияние мио-инозитола плюс альфа-лактальбумин на индукцию овуляции у пациентов с СПКЯ, устойчивых к мио-инозитолу
Цель исследователя - оценить, может ли комбинация мио-инозитола и альфа-лактальбумина преодолеть резистентность к мио-инозиту у пациентов с СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследователи ожидают, что около 30% пациентов с СПКЯ будут устойчивы к лечению мио-инозитолом для индукции овуляции, вероятно, из-за наличия мальабсорбции, вызванной дисбиозом кишечника.
Самые последние данные предлагают дисбактериоз и связанное с ним хроническое слабовыраженное воспаление в качестве новой ДОГМЫ, лежащей в основе патогенеза СПКЯ.
В связи с этим, недавние данные об альфа-лактальбумине сообщают о его влиянии на улучшение усвоения различных питательных веществ, включая мио-инозитол, а также о важном факторе уменьшения воспаления.
Кроме того, этот сывороточный белок хорошо известен своим действием в качестве трофического агента для желудочно-кишечной флоры у младенцев.
По всем этим причинам исследователи ожидают, что лечение инофоликом HP (мио-инозитол и альфа-лактальбумин) будет на 20-25% более эффективным, чем лечение инофоликом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sofia, Болгария
- Aleksandrovska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины с POCS, диагностированные с использованием Роттердамских критериев
Критерий исключения:
- Аменорея (3 месяца)
- Другие состояния, вызывающие нарушения овуляции и/или гиперпродукцию андрогенов, такие как: гиперпролактинемия, гипотиреоз, гиперплазия надпочечников и синдром Кушинга.
- Гормональное и/или фармакологическое лечение в предыдущие 3 месяца, которое могло помешать овуляции
- Резкие изменения в диете
- Лечение продуктом, содержащим мио-инозитол, в течение предыдущих 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мио-инозитол плюс фолиевая
|
3 месяца лечения
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мио-инозитол + фолиевая А. + α-лактальбумин
|
3 месяца лечения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индукция овуляции
Временное ограничение: через три месяца лечения
|
Отсутствие овуляции будет оцениваться с помощью ультразвуковой сонографии.
|
через три месяца лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MILA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .