PCOSミオイノシトール耐性患者におけるミオイノシトールとα-ラクトアルブミン
2022年4月5日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
PCOSミオイノシトール耐性患者の排卵誘発におけるミオイノシトールとα-ラクトアルブミンの効果
研究者の目的は、ミオイノシトールとα-ラクトアルブミンの組み合わせが PCOS 患者のミオイノシトールに対する耐性を克服できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、登録された PCOS 患者の約 30% が排卵誘発のためのミオイノシトール治療に耐性があると予想しています。
最新の証拠は、PCOSの病因の背後にある新しいDOGMAとして、腸内細菌叢症および関連する慢性の軽度の炎症を提案しています。
この点に関して、α-ラクトアルブミンに関する最近の調査結果は、ミオイノシトールを含むさまざまな栄養素の吸収を改善する効果と、炎症を軽減するための重要な要因を報告しています.
さらに、このホエイタンパク質は、乳児の消化管フローラの栄養剤としての効果でよく知られています.
これらすべての理由から、研究者は、イノフォリック HP (ミオイノシトールとアルファラクトアルブミン) による治療は、イノフォリックによる治療よりも 20 ～ 25% 高い有効性を得ると予想しています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ロッテルダム基準を使用して診断された POCS 女性
除外基準:
- 無月経（3ヶ月）
- 高プロラクチン血症、甲状腺機能低下症、副腎過形成、クッシング症候群など、排卵障害および/またはアンドロゲン過剰産生を引き起こすその他の状態
- -排卵を妨げる可能性のある過去3か月のホルモンおよび/または薬理学的治療
- 食生活の劇的な変化
- -過去3か月間にミオイノシトールを含む製品で治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ミオイノシトール＋葉酸
|
3ヶ月の治療
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ミオイノシトール＋葉酸+ α-ラクトアルブミン
|
3ヶ月の治療
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
排卵誘発
時間枠：3ヶ月の治療後
|
排卵誘発は、超音波検査によって評価されます
|
3ヶ月の治療後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月11日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月11日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月5日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PCOSの臨床試験
-
AdventHealth Translational Research Institute積極的、募集していない
-
Northwestern University終了しました