Myo-Inositol plus Alpha-Lactalbumin bei PCOS Myo-Inositol-resistenten Patienten
8. Juli 2025 aktualisiert von: Lo.Li.Pharma s.r.l
Die Auswirkungen von Myo-Inositol plus Alpha-Lactalbumin bei der Ovulationsinduktion von PCOS-Myo-Inositol-resistenten Patienten
Das Ziel des Forschers ist es zu bewerten, ob die Kombination von Myo-Inositol und Alpha-Lactalbumin die Resistenz gegen Myo-Inositol bei PCOS-Patienten überwinden kann
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie erwarten die Forscher, dass etwa 30 % der eingeschlossenen PCOS-Patientinnen gegenüber der Myo-Inositol-Behandlung zur Ovulationsinduktion resistent sind, wahrscheinlich aufgrund des Vorhandenseins einer durch Darmdysbiose verursachten Malabsorption.
Die neuesten Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Dysbiose und verwandte chronische Low-grade-Entzündungen das neue DOGMA hinter der PCOS-Pathogenese sind.
In dieser Hinsicht berichten die jüngsten Erkenntnisse über Alpha-Lactalbumin von seiner Wirkung bei der Verbesserung der Absorption verschiedener Nährstoffe, einschließlich Myo-Inositol, sowie von einem entscheidenden Faktor zur Verringerung von Entzündungen.
Darüber hinaus ist dieses Molkenprotein bekannt für seine Wirkung als trophisches Mittel für die Magen-Darm-Flora bei Säuglingen.
Aus all diesen Gründen erwarten die Forscher, dass die Behandlung mit Inofolic HP (Myo-Inositol und Alpha-Lactalbumin) eine um 20-25 % höhere Wirksamkeit erzielen wird als die Behandlung mit Inofolic.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sofia, Bulgarien
- Aleksandrovska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- POCS-Frauen, die anhand der Rotterdam-Kriterien diagnostiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- Amenorrhoe (3 Monate)
- Andere Erkrankungen, die Ovulationsstörungen und/oder eine Hyperproduktion von Androgenen verursachen, wie z. B.: Hyperprolaktinämie, Hypothyreose, Nebennierenhyperplasie und Cushing-Syndrom
- Hormonelle und/oder pharmakologische Behandlungen in den letzten 3 Monaten, die den Eisprung beeinträchtigen könnten
- Drastische Ernährungsumstellung
- Behandlung mit Produkten, die Myo-Inositol enthalten, in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Myo-Inositol plus Folsäure
|
3 Monate Behandlung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Myo-Inosit + Folsäure a. + α-Lactalbumin
|
3 Monate Behandlung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ovulationsinduktion
Zeitfenster: nach drei Monaten Behandlung
|
Die Ovulationsinduktion wird durch Ultraschall-Sonographie beurteilt
|
nach drei Monaten Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MILA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .