Myo-inositol Plus Alfa-laktalbumin hos PCOS Myo-inositol-resistente pasienter
8. juli 2025 oppdatert av: Lo.Li.Pharma s.r.l
Effektene av myo-inositol pluss alfa-laktalbumin i eggløsningsinduksjon av PCOS myo-inositol-resistente pasienter
Etterforskerens mål er å evaluere om kombinasjonen av myo-inositol og alfa-laktalbumin kan overvinne motstanden mot myo-inositol hos PCOS-pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien forventer etterforskerne at omtrent 30 % av PCOS-pasientene som er registrert er resistente mot Myo-inositol-behandling for eggløsningsinduksjon, sannsynligvis på grunn av tilstedeværelsen av malabsorpsjon forårsaket av tarmdysbiose.
De siste bevisene foreslår dysbiose og relatert kronisk lavgradig betennelse som den nye DOGMA bak PCOS-patogenesen.
I denne forbindelse rapporterer de nylige funnene om alfa-laktalbumin dets effekt i å forbedre absorpsjonen av forskjellige næringsstoffer, inkludert myo-inositol, samt en avgjørende faktor for å redusere betennelse.
Videre er dette myseproteinet godt kjent for sin effekt som trofisk middel for mage-tarmflora hos spedbarn.
Av alle disse grunnene forventer etterforskerne at behandlingen med Inofolic HP (Myo-inositol og alfa-laktalbumin) vil få en effekt som er 20-25 % høyere enn behandlingen med inofol.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- Aleksandrovska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- POCS-kvinner diagnostisert ved hjelp av Rotterdam-kriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Amenoré (3 måneder)
- Andre tilstander som forårsaker ovulatoriske forstyrrelser og/eller hyperproduksjon av androgener som: hyperprolaktinemi, hypotyreose, binyrehyperplasi og Cushings syndrom
- Hormonelle og/eller farmakologiske behandlinger de siste 3 månedene som kan forstyrre eggløsningen
- Drastiske endringer i kostholdet
- Behandling med produkt som inneholder Myo-inositol de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myo-inositol pluss folic
|
3 måneders behandling
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Myo-inositol + folic a. + a-laktalbumin
|
3 måneders behandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
induksjon av eggløsning
Tidsramme: etter tre måneders behandling
|
Ovulasjonsindaksjon vil bli evaluert gjennom ultralydsonografi
|
etter tre måneders behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2025
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MILA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .