Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myo-inositol Plus Alfa-laktalbumin hos PCOS Myo-inositol-resistente pasienter

5. april 2022 oppdatert av: Lo.Li.Pharma s.r.l

Effektene av myo-inositol pluss alfa-laktalbumin i eggløsningsinduksjon av PCOS myo-inositol-resistente pasienter

Etterforskerens mål er å evaluere om kombinasjonen av myo-inositol og alfa-laktalbumin kan overvinne motstanden mot myo-inositol hos PCOS-pasienter

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien forventer etterforskerne at omtrent 30 % av PCOS-pasientene som er registrert er resistente mot Myo-inositol-behandling for eggløsningsinduksjon, sannsynligvis på grunn av tilstedeværelsen av malabsorpsjon forårsaket av tarmdysbiose. De siste bevisene foreslår dysbiose og relatert kronisk lavgradig betennelse som den nye DOGMA bak PCOS-patogenesen. I denne forbindelse rapporterer de nylige funnene om alfa-laktalbumin dets effekt i å forbedre absorpsjonen av forskjellige næringsstoffer, inkludert myo-inositol, samt en avgjørende faktor for å redusere betennelse. Videre er dette myseproteinet godt kjent for sin effekt som trofisk middel for mage-tarmflora hos spedbarn. Av alle disse grunnene forventer etterforskerne at behandlingen med Inofolic HP (Myo-inositol og alfa-laktalbumin) vil få en effekt som er 20-25 % høyere enn behandlingen med inofol.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • POCS-kvinner diagnostisert ved hjelp av Rotterdam-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Amenoré (3 måneder)
  • Andre tilstander som forårsaker ovulatoriske forstyrrelser og/eller hyperproduksjon av androgener som: hyperprolaktinemi, hypotyreose, binyrehyperplasi og Cushings syndrom
  • Hormonelle og/eller farmakologiske behandlinger de siste 3 månedene som kan forstyrre eggløsningen
  • Drastiske endringer i kostholdet
  • Behandling med produkt som inneholder Myo-inositol de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Myo-inositol pluss folic
Kosttilskudd: Myo-inositol + folic a.
3 måneders behandling
Andre navn:
  • Inofolisk
Aktiv komparator: Myo-inositol + folic a. + a-laktalbumin
Kosttilskudd: Myo-inositol + folic a. + a-laktalbumin
3 måneders behandling
Andre navn:
  • Inofolisk HP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
induksjon av eggløsning
Tidsramme: etter tre måneders behandling
Ovulasjonsindaksjon vil bli evaluert gjennom ultralydsonografi
etter tre måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

11. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MILA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PCOS

Kliniske studier på Myo-inositol + folic a.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere