Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myo-inositol Plus Alpha-laktalbumin PCOS-ben Myo-inozitol rezisztens betegek

2022. április 5. frissítette: Lo.Li.Pharma s.r.l

A Myo-inositol Plus Alpha-laktalbumin hatása a PCOS ovuláció indukciójában Myo-inozitol rezisztens betegekben

A vizsgáló célja annak felmérése, hogy a mioinozitol és az alfa-laktalbumin kombinációja képes-e legyőzni a mioinozittal szembeni rezisztenciát PCOS-es betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a kutatók arra számítanak, hogy a bevont PCOS-betegek körülbelül 30%-a rezisztens lesz az ovuláció kiváltására szolgáló Myo-inozitol kezelésre, valószínűleg a bél diszbiózis okozta felszívódási zavar jelenléte miatt. A legfrissebb bizonyítékok szerint a dysbiosis és a kapcsolódó krónikus alacsony fokú gyulladás a PCOS patogenezisének új DOGMA-ja. Ebben a tekintetben az alfa-laktalbuminnal kapcsolatos legújabb eredmények arról számolnak be, hogy javítja a különböző tápanyagok, köztük a mio-inozit felszívódását, valamint döntő tényező a gyulladás csökkentésében. Ezenkívül ez a tejsavófehérje jól ismert a csecsemők gyomor-bélrendszeri flórájának trofikus hatásáról. Mindezek miatt a kutatók arra számítanak, hogy az Inofolic HP-vel (myo-inozitol és alfa-laktalbuminnal) végzett kezelés 20-25%-kal nagyobb hatékonyságot ér el, mint az inofolic kezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rotterdami kritériumok alapján diagnosztizált POCS nők

Kizárási kritériumok:

  • Amenorrhoea (3 hónap)
  • Egyéb, ovulációs zavarokat és/vagy túlzott androgéntermelést okozó állapotok, mint például: hyperprolaktinémia, hypothyreosis, mellékvese hiperplázia és Cushing-szindróma
  • Hormonális és/vagy gyógyszeres kezelések az elmúlt 3 hónapban, amelyek befolyásolhatják az ovulációt
  • Drasztikus változások az étrendben
  • Kezelés Myo-inozitol tartalmú termékkel az előző 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mio-inozitol plusz folsav
Étrend-kiegészítő: Mio-inozitol + folsav a.
3 hónapos kezelés
Más nevek:
  • Inofolic
Aktív összehasonlító: Mio-inozitol + folsav a. + α-laktalbumin
Étrend-kiegészítő: Mio-inozitol + folsav a. + α-laktalbumin
3 hónapos kezelés
Más nevek:
  • Inofolic HP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ovuláció indukció
Időkeret: három hónapos kezelés után
Az ovulációs indakciót ultrahang-szonográfiával értékelik
három hónapos kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MILA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PCOS

Klinikai vizsgálatok a Mio-inozitol + folsav a.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel