Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myo-inositol Plus Alfa-laktalbumiini PCOS-potilailla Myo-inositolille resistenteillä potilailla

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Lo.Li.Pharma s.r.l

Myo-inositol Plus alfa-laktalbumiinin vaikutukset PCOS-potilaiden ovulaation induktioon Myo-inositolille resistenteillä potilailla

Tutkijan tavoitteena on arvioida, pystyykö myo-inositolin ja alfa-laktalbumiinin yhdistelmä voittamaan myo-inositoliresistenssin PCOS-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat odottavat, että noin 30 % ilmoittautuneista PCOS-potilaista on resistenttejä myo-inositolihoidolle ovulaation induktiossa, mikä johtuu luultavasti suoliston dysbioosin aiheuttamasta imeytymishäiriöstä. Uusimmat todisteet ehdottavat dysbioosia ja siihen liittyvää kroonista matala-asteista tulehdusta uudeksi DOGMA:ksi PCOS-patogeneesin takana. Tässä suhteessa viimeaikaiset havainnot alfa-laktalbumiinista raportoivat sen vaikutuksesta eri ravintoaineiden, mukaan lukien myo-inositolin, imeytymisen parantamiseen sekä ratkaisevan tulehduksen vähentämiseen. Lisäksi tämä heraproteiini tunnetaan hyvin vaikutuksestaan ​​imeväisten maha-suolikanavan kasviston trofisena aineena. Kaikista näistä syistä tutkijat odottavat, että hoito Inofolic HP:lla (myo-inositoli ja alfa-laktalbumiini) saa 20-25 % tehokkaamman kuin inofolic-hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POCS-naiset, jotka on diagnosoitu Rotterdamin kriteereillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Amenorrea (3 kuukautta)
  • Muut tilat, jotka aiheuttavat ovulaatiohäiriöitä ja/tai androgeenien liikatuotantoa, kuten hyperprolaktinemia, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisämunuaisen liikakasvu ja Cushingin oireyhtymä
  • Hormonaaliset ja/tai farmakologiset hoidot edellisten 3 kuukauden aikana, jotka voivat häiritä ovulaatiota
  • Rajuja muutoksia ruokavaliossa
  • Hoito Myo-inositolia sisältävällä tuotteella viimeisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Myo-inositoli plus foolihappo
Ravintolisä: Myo-inositoli + foolihappo a.
3 kuukautta hoitoa
Muut nimet:
  • Inofolic
Active Comparator: Myo-inositoli + foolihappo a. + α-laktalbumiini
Ravintolisä: Myo-inositoli + foolihappo a. + α-laktalbumiini
3 kuukautta hoitoa
Muut nimet:
  • Inofolic HP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ovulaation induktio
Aikaikkuna: kolmen kuukauden hoidon jälkeen
Ovulaatioindaktio arvioidaan ultraäänitutkimuksella
kolmen kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lo.Li.Pharma s.r.l

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MILA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCOS

Kliiniset tutkimukset Myo-inositoli + foolihappo a.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa