Myo-inositol Plus Alfa-laktalbumiini PCOS-potilailla Myo-inositolille resistenteillä potilailla
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Lo.Li.Pharma s.r.l
Myo-inositol Plus alfa-laktalbumiinin vaikutukset PCOS-potilaiden ovulaation induktioon Myo-inositolille resistenteillä potilailla
Tutkijan tavoitteena on arvioida, pystyykö myo-inositolin ja alfa-laktalbumiinin yhdistelmä voittamaan myo-inositoliresistenssin PCOS-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat odottavat, että noin 30 % ilmoittautuneista PCOS-potilaista on resistenttejä myo-inositolihoidolle ovulaation induktiossa, mikä johtuu luultavasti suoliston dysbioosin aiheuttamasta imeytymishäiriöstä.
Uusimmat todisteet ehdottavat dysbioosia ja siihen liittyvää kroonista matala-asteista tulehdusta uudeksi DOGMA:ksi PCOS-patogeneesin takana.
Tässä suhteessa viimeaikaiset havainnot alfa-laktalbumiinista raportoivat sen vaikutuksesta eri ravintoaineiden, mukaan lukien myo-inositolin, imeytymisen parantamiseen sekä ratkaisevan tulehduksen vähentämiseen.
Lisäksi tämä heraproteiini tunnetaan hyvin vaikutuksestaan imeväisten maha-suolikanavan kasviston trofisena aineena.
Kaikista näistä syistä tutkijat odottavat, että hoito Inofolic HP:lla (myo-inositoli ja alfa-laktalbumiini) saa 20-25 % tehokkaamman kuin inofolic-hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- Aleksandrovska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POCS-naiset, jotka on diagnosoitu Rotterdamin kriteereillä
Poissulkemiskriteerit:
- Amenorrea (3 kuukautta)
- Muut tilat, jotka aiheuttavat ovulaatiohäiriöitä ja/tai androgeenien liikatuotantoa, kuten hyperprolaktinemia, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisämunuaisen liikakasvu ja Cushingin oireyhtymä
- Hormonaaliset ja/tai farmakologiset hoidot edellisten 3 kuukauden aikana, jotka voivat häiritä ovulaatiota
- Rajuja muutoksia ruokavaliossa
- Hoito Myo-inositolia sisältävällä tuotteella viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Myo-inositoli plus foolihappo
|
3 kuukautta hoitoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Myo-inositoli + foolihappo a. + α-laktalbumiini
|
3 kuukautta hoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ovulaation induktio
Aikaikkuna: kolmen kuukauden hoidon jälkeen
|
Ovulaatioindaktio arvioidaan ultraäänitutkimuksella
|
kolmen kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MILA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .