노인 환자에서 Fistula 대 이식편의 시험

투석이 필요한 말기 신장 질환은 미국에서 약 400,000명의 환자에게 영향을 미치며 매년 100,000명의 새로운 환자가 투석을 시작합니다. 이러한 환자의 대다수는 혈액투석(HD)을 이용하며, 그 그룹의 약 80%는 터널형 투석 카테터(TDC)로 시작합니다. 현재 지침은 혈류 감염, 중심 정맥 협착증 및 관련 사망 위험 증가와 같은 심각한 합병증의 위험으로 인해 TDC를 권장하지 않습니다. 선호되는 대안은 천연 동정맥 누공(AVF) 또는 인공 동정맥 이식편(AVG) 중 하나인 동정맥(AV) 접근입니다. AVF는 성공적으로 성숙할 때 AVG에 비해 더 긴 개통성, 더 낮은 비용 및 더 긴 생존과의 연관성으로 인해 이상적인 장기 혈관 접근로 간주됩니다. 그러나 AVF는 구축 후 성숙하는 데 수개월이 걸리는 경우가 많고 일차적 실패율이 높습니다(즉, 수정하지 않고는 사용할 수 없음). AVG는 일반적으로 단기적으로 더 나은 성능을 발휘하여 TDC를 조기에 제거하고 카테터 관련 피해를 줄일 수 있지만 장기적으로는 실패율과 합병증이 더 높습니다.

고령 인구에서 여러 연구에 따르면 고령 인구는 AVG와 달리 AVF의 주요 실패율이 높고 AVF로 가능한 장기적인 이점을 최소화하는 전체 기대 수명이 단축되어 AVG와 달리 AVF의 이점을 얻지 못할 수 있습니다.

방법 및 분석: 이 오픈 라벨 파일럿 무작위 통제 시험은 TDC(HD 액세스의 가장 일반적인 초기 유형)로 혈액 투석을 시작하고 AVF 또는 AVG, AVF 전략(비교기) 또는 AVG 전략(개입). 우리는 50명의 환자를 등록할 것입니다. 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 AVF 또는 AVG 암에 할당됩니다. 주요 결과는 타당성이며 다음을 측정하여 평가할 것입니다. (1) 참여하는 외과의의 수를 고려한 연간 연구 등록률; 및 (2) 할당된 AV 액세스를 받는 무작위 참가자의 비율. 2차 결과에는 수술 전후 이환율 및 사망률, 카테터 제거율, 수행된 추가 절차 및 환자가 무작위 배정 후 할당된 AV 액세스를 받지 못할 수 있는 이유가 포함됩니다.