老年患者瘘管与移植物的对比试验

在美国，需要透析的终末期肾病影响了大约 400,000 名患者，每年有 100,000 名新患者开始透析。 这些患者中的绝大多数使用血液透析 (HD)，并且在该组患者中，大约 80% 从隧道式透析导管 (TDC) 开始。 目前的指南不鼓励 TDC，因为存在严重并发症的风险，如血流感染、中心静脉狭窄和相关的死亡风险增加。 首选的替代方法是动静脉 (AV) 通路，即天然动静脉瘘 (AVF) 或人工动静脉移植物 (AVG)。 AVF 被认为是理想的长期血管通路，因为与成功成熟的 AVG 相比，它具有更长的通畅率、更低的成本以及更长的生存期。 然而，AVF 在构建后通常需要数月才能成熟，并且具有很高的主要故障率（即无法在不进行修改的情况下使用）； AVG 通常在短期内表现更好，可以尽早去除 TDC 并减少导管相关的危害，但长期来看失败率和并发症率更高。

在老年人群中，多项研究表明，与 AVG 相比，老年人群可能无法从 AVF 中获益，因为 AVF 的原发性失败率高，而且总体预期寿命缩短，这使得 AVF 的任何可能的长期益处最小化。

方法和分析：这项开放标签试点随机对照试验将测试将 65 岁以上开始血液透析的患者随机分组的可行性和安全性（最常见的初始 HD 接入类型），并且有资格接受 AVF 或AVG，到 AVF 策略（比较器）或 AVG 策略（干预）。 我们将招募 50 名患者。 参与者将提供知情同意书，他们将被分配到 AVF 或 AVG 组。 主要结果是可行性，我们将通过测量来评估：（1）研究的年注册率，占参与的外科医生人数； (2) 接受指定 AV 访问的随机参与者的比例。 次要结果将包括围手术期发病率和死亡率、导管拔除率、进行的额外手术以及患者在随机分组后可能未接受分配的 AV 通路的原因。