Badanie przetoki kontra przeszczepu u pacjentów w podeszłym wieku

Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializy dotyka około 400 000 pacjentów w Stanach Zjednoczonych, a 100 000 nowych pacjentów rozpoczyna dializę rocznie. Zdecydowana większość tych pacjentów poddawana jest hemodializie (HD), a z tej grupy około 80% zaczyna się od tunelizowanego cewnika dializacyjnego (TDC). Aktualne wytyczne odradzają TDC ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak zakażenia krwi, zwężenie żył centralnych i związane z tym zwiększone ryzyko śmiertelności. Preferowaną alternatywą jest dostęp tętniczo-żylny (AV) z natywnych przetok tętniczo-żylnych (AVF) lub protezowych przeszczepów tętniczo-żylnych (AVG). AVF są uważane za idealny długoterminowy dostęp naczyniowy ze względu na dłuższą drożność, niższe koszty i związek z dłuższym przeżyciem w porównaniu z AVG, gdy pomyślnie dojrzewają. Jednak AVF często wymagają wielu miesięcy, aby dojrzeć po zbudowaniu i mają wysokie wskaźniki awaryjności pierwotnej (tj. Niemożność użycia bez rewizji); AVG zazwyczaj działa lepiej krótkoterminowo, umożliwiając wczesne usunięcie TDC i zmniejszenie szkód związanych z cewnikiem, ale wyższy odsetek niepowodzeń i powikłań w dłuższej perspektywie.

W starszych populacjach wiele badań sugerowało, że osoby starsze mogą nie odnosić korzyści z AVF w przeciwieństwie do AVG, ze względu na wysoki odsetek pierwotnych niepowodzeń AVF i ogólnie skróconą oczekiwaną długość życia, co minimalizuje wszelkie możliwe długoterminowe korzyści z AVF.

METODY I ANALIZA: To otwarte, pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie przetestuje wykonalność i bezpieczeństwo randomizacji pacjentów w wieku powyżej 65 lat, którzy rozpoczynają hemodializę za pomocą TDC (najczęstszy początkowy rodzaj dostępu HD) i kwalifikują się do otrzymania AVF lub AVG, do strategii AVF (komparator) lub do strategii AVG (interwencja). Przyjmiemy 50 pacjentów. Uczestnicy wyrażą świadomą zgodę i zostaną przydzieleni do ramion AVF lub AVG. Podstawowym wynikiem jest wykonalność, którą ocenimy, mierząc: (1) roczny wskaźnik zapisów do badania, uwzględniający liczbę uczestniczących chirurgów; oraz (2) odsetek losowo wybranych uczestników, którzy otrzymują przydzielony dostęp AV. Drugorzędowe wyniki obejmują chorobowość i śmiertelność w okresie okołooperacyjnym, częstość usuwania cewnika, wykonane dodatkowe procedury oraz powody, dla których pacjent może nie otrzymać przydzielonego dostępu AV po randomizacji.