Versuch von Fistel versus Transplantat bei älteren Patienten

Eine dialysepflichtige Nierenerkrankung im Endstadium betrifft etwa 400.000 Patienten in den Vereinigten Staaten, wobei jährlich 100.000 neue Patienten mit der Dialyse beginnen. Die überwiegende Mehrheit dieser Patienten wendet eine Hämodialyse (HD) an, und von dieser Gruppe beginnen ungefähr 80 % mit einem getunnelten Dialysekatheter (TDC). Aktuelle Richtlinien raten von TDC aufgrund des Risikos schwerwiegender Komplikationen wie Infektionen des Blutkreislaufs, zentralvenöser Stenose und eines damit verbundenen erhöhten Mortalitätsrisikos ab. Die bevorzugte Alternative ist ein arteriovenöser (AV) Zugang, entweder native arteriovenöse Fisteln (AVF) oder prothetische arteriovenöse Transplantate (AVG). AVF gelten aufgrund längerer Durchgängigkeit, geringerer Kosten und einer Assoziation mit längerem Überleben im Vergleich zu AVG als idealer langfristiger Gefäßzugang, wenn sie erfolgreich ausgereift sind. AVF benötigen jedoch häufig viele Monate, um nach ihrer Konstruktion zu reifen, und haben hohe primäre Ausfallraten (d. h. Unfähigkeit, ohne Revision verwendet zu werden); AVG erbringt in der Regel kurzfristig eine bessere Leistung und ermöglicht eine frühzeitige TDC-Entfernung und eine Verringerung katheterbedingter Schäden, aber langfristig höhere Ausfallraten und Komplikationen.

In Bezug auf ältere Bevölkerungsgruppen haben mehrere Studien darauf hingewiesen, dass die ältere Bevölkerung möglicherweise nicht von AVF im Gegensatz zu AVG profitiert, aufgrund der hohen AVF-Primärausfallraten und der insgesamt verkürzten Lebenserwartung, die jeden möglichen langfristigen Nutzen von AVF minimieren.

METHODEN UND ANALYSE: Diese randomisierte, kontrollierte Open-Label-Pilotstudie wird die Durchführbarkeit und Sicherheit der Randomisierung von Patienten über 65 Jahren testen, die mit einer Hämodialyse mit einem TDC (der häufigsten anfänglichen Art des HD-Zugangs) beginnen und für eine AVF oder AVF in Frage kommen AVG, zu einer AVF-Strategie (Komparator) oder zu einer AVG-Strategie (Intervention). Wir werden 50 Patienten aufnehmen. Die Teilnehmer geben ihre informierte Zustimmung und werden den AVF- oder AVG-Armen zugewiesen. Das primäre Ergebnis ist die Durchführbarkeit, die wir bewerten werden, indem wir Folgendes messen: (1) die jährliche Einschreibungsrate in die Studie unter Berücksichtigung der Anzahl der teilnehmenden Chirurgen; und (2) der Anteil randomisierter Teilnehmer, die den zugewiesenen AV-Zugang erhalten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören perioperative Morbidität und Mortalität, Katheterentfernungsraten, zusätzlich durchgeführte Eingriffe und die Gründe, warum ein Patient den zugewiesenen AV-Zugang nach der Randomisierung möglicherweise nicht erhält.