Försök med fistel kontra graft hos äldre patienter

Njursjukdom i slutstadiet som kräver dialys drabbar cirka 400 000 patienter i USA med 100 000 nya patienter som påbörjar dialys årligen. De allra flesta av dessa patienter använder hemodialys (HD), och av den gruppen börjar cirka 80 % med en tunneldialyskateter (TDC). Nuvarande riktlinjer avskräcker TDC, på grund av risken för allvarliga komplikationer som blodomloppsinfektioner, central venös stenos och en associerad ökad risk för dödlighet. Det föredragna alternativet är en arteriovenös (AV) access, antingen naturliga arteriovenösa fistlar (AVF) eller arteriovenösa protestransplantat (AVG). AVF anses vara den idealiska långsiktiga vaskulära tillgången på grund av längre öppenhet, lägre kostnader och ett samband med längre överlevnad jämfört med AVG när de framgångsrikt mognar. AVF kräver dock ofta många månader för att mogna efter att ha konstruerats och har höga primära felfrekvenser (d.v.s. oförmåga att användas utan revision); AVG presterar vanligtvis bättre på kort sikt, vilket möjliggör tidig TDC-borttagning och minskning av kateterrelaterade skador, men högre frekvens av misslyckanden och komplikationer på lång sikt.

I äldre populationer har flera studier föreslagit att den äldre befolkningen kanske inte drar nytta av AVF i motsats till AVG, på grund av höga AVF primära misslyckanden och övergripande förkortad livslängd som minimerar eventuella långsiktiga fördelar med AVF.

METODER OCH ANALYS: Denna öppna randomiserade kontrollerade pilotstudie kommer att testa genomförbarheten och säkerheten för att randomisera patienter över 65 år som påbörjar hemodialys med en TDC (den vanligaste initiala typen av HD-access), och är berättigade att få antingen AVF eller AVG, till en AVF-strategi (jämförare) eller till en AVG-strategi (intervention). Vi kommer att registrera 50 patienter. Deltagare kommer att ge informerat samtycke och de kommer att tilldelas AVF- eller AVG-armarna. Det primära resultatet är genomförbarhet, vilket vi kommer att bedöma genom att mäta: (1) den årliga inskrivningstakten i studien, med hänsyn till antalet kirurger som deltar; och (2) andelen randomiserade deltagare som får den tilldelade AV-åtkomsten. Sekundära utfall kommer att inkludera perioperativ sjuklighet och mortalitet, frekvenser för avlägsnande av kateter, ytterligare utförda procedurer och orsakerna till att en patient kanske inte får den tilldelade AV-åtkomsten efter randomisering.